糖尿病 厂家(糖尿病产品公司)

• 1、通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件，用于治疗糖尿病
• 2、以岭药业通心络等三品种荣获“河北省中药十大品牌”
• 3、110款药物7月获批临床试验，恒瑞、百济、信达数量排名前三

通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件，用于治疗糖尿病

新京报快讯(记者刘虹麟)10月11日，通化东宝发布公告称，其申报的利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液药品注册申请，近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批件。

利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，用于治疗糖尿病。GLP-1 是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点，由于天然GLP-1半衰期太短，利拉鲁肽克服了天然 GLP-1 易降解的缺点，不仅降低血糖水平，还避免了低血糖风险。此外，根据美国食药监局公布的数据，利拉鲁肽还能使心血管受益，降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。

目前在国内仅有原研厂家丹麦诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液(商品名：诺和力)获准上市销售。2017 年，其全球销售额已达 38.35亿美元，在全球所有降糖药中排名第2 位。截止到2017年，中国的利拉鲁肽注射液销售额占全球份额很低，这是因为原研产品价格较高，无仿制药价格竞争，未进入国家医保目录等原因造成。

根据2017年7月19日人社部发布的《人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，利拉鲁肽注射液作为唯一的一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录，由于产品本身相比于传统降糖药在安全性、有效性等方面的巨大优势，利拉鲁肽注射液在未来国内降糖药市场前景可期。

通化东宝表示，公司在该项目中已投入研发费用3190万元，利拉鲁肽原料药及其制剂在取得临床试验批件后，还需进行临床试验，完成临床试验后方可进行药品生产注册申请。

以岭药业通心络等三品种荣获“河北省中药十大品牌”

来源：长城网

长城网讯（记者吴新光 通讯员孙阳阳）为贯彻落实河北省政府印发的《关于加快推进中医药产业发展的实施意见》要求，推动中医药健康产业转型升级、提质增效，日前，河北省医药行业协会决定对产值、销量排名前列的中成药品种、处于中药二次开发阶段的中药大品种授予“河北省中药十大品牌”称号。石家庄以岭药业股份有限公司专利中药通心络胶囊、连花清瘟胶囊、芪苈强心胶囊上榜。

此次上榜的三个中药是以岭药业在络病理论指导下研制的创新中药。通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种、年销售额超10亿元的大品种。通心络胶囊降脂抗凝、保护血管、稳定斑块的良好作用通过了循证医学研究的验证，获得国内外临床专家和患者的高度认可。通心络胶囊稳定斑块研究被国际权威医学杂志《美国生理杂志》发表，编辑部专门以“传统中医药对现代医学的挑战”为题目配发评论文章，指出“本研究为未来可能发展成冠心病心梗的患者点燃了希望之灯”。值得一提的是，该药的相关研究荣获国家科技进步一等奖1项，国家科技进步二等奖2项，国家技术发明二等奖1项。

连花清瘟胶囊是以岭药业2003年非典时期研制的创新中药，具有广谱抗病毒、抑菌抗炎、退热止咳化痰、调节免疫等药理作用，临床应用于感冒、流感、病毒性肺炎、新冠肺炎等疾病疗效显著，在近年来我国病毒类呼吸道公共卫生事件中发挥了重要作用，被国家级诊疗方案和指南推荐20余次，连花清瘟治疗流行性感冒研究曾荣获2011年度国家科技进步二等奖。目前，连花清瘟胶囊已获得巴西、罗马尼亚、加拿大、印度尼西亚、莫桑比克、厄瓜多尔、泰国、新加坡等国家和中国香港、澳门地区的注册批文。

芪苈强心胶囊是标本兼治慢性心衰的创新中药，属国家医保品种、国家基本用药目录品种、国家重点新产品。由高润霖院士、张伯礼院士牵头，国内23家综合三甲医院开展的芪苈强心循证医学研究结果表明，芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、治疗心肌重构、改善患者预后方面均有良好治疗作用，可以从多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。该研究结果发表在国际心血管领域顶尖级杂志《美国心脏病学会杂志》，编辑部为此发表评论“让衰竭的心脏更加强劲：中国传统医学给我们的启示”。

110款药物7月获批临床试验，恒瑞、百济、信达数量排名前三

新京报讯（记者 王卡拉）刚刚过去的7月，又有179个临床试验获批，涉及110款药物。从数量上看，恒瑞医药、百济神州及信达生物分别以7款、4款、3款的数量，在国内的创新药研发上领跑。

新京报记者依据丁香园Insigh数据库统计，肿瘤仍然是药企研发的重点领域，110个品种中，超半数为抗肿瘤药物，共有66个。抗肿瘤药物中，又以生物制品为主，共有39个，不乏竞争激烈的PD-1单抗。除肿瘤领域外，还涉及免疫系统、内分泌系统、泌尿系统、骨骼肌肉系统、呼吸系统、感官系统、血液系统等多个领域。

从数量上来看，恒瑞医药共有7款产品获批临床试验，包括内分泌系统和代谢药物HR17031注射液、抗肿瘤药物HRS2398片等，涉及多个系统领域。其中，HR17031注射液是恒瑞医药自主研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液，拟用于治疗2型糖尿病，恒瑞医药在该药上的研发投入已有近1.14亿元。该药也获得美国食药局（FDA）批准开展临床试验。EvaluatePharma数据库显示，2020年，两个同类药物中，诺和诺德的Xultophy全球销售额约为3.74亿美元，赛诺菲的Soliqua全球销售额约为1.84亿美元。

排在第二的百济神州，共有包括Ociperlimab注射液在内的4款新药获批临床试验。其中，Ociperlimab注射液是一款在研的强效抗TIGIT抗体，该靶点抑制T细胞/NK细胞介导的肿瘤免疫激活，属于免疫检查点，适应症包括晚期实体瘤、食道肿瘤、非小细胞肺癌、鼻咽癌等。该药是百济神州第四款进入关键性临床开发阶段的自主研发药物，已成为全球开发进程中最先进的抗TIGIT抗体之一。

排在第三位的信达生物有3款品种获批，包括全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液等，全部为抗肿瘤药物。其中，信迪利单抗注射液是信达生物已获批上市产品，已获批多个适应症，如刚刚获批的一线治疗肝癌、一线治疗非鳞状非小细胞肺癌适应症等。信达生物正针对该品种开发更多的适应症，包括一线治疗食管鳞癌等。2020年，信迪利单抗销售额超22亿元，2021年至今的销售额已经超7亿元。而全人源抗CD19和CD22自体T细胞注射液、全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液，均是信达生物与驯鹿医疗合作开发的CAR-T细胞疗法，前者是全球首个进入临床阶段的全人源双靶点CAR-T疗法；后者也被国家药监局正式纳入突破性治疗药物程序。

国际药企方面，勃林格殷格翰、诺华、阿斯利康、葛兰素史克、默沙东、百时美施贵宝、武田、拜耳、强生、罗氏、日本新药株式会社等也有多款新药获批临床试验。武田和阿斯利康获批的临床试验的数量最多，分别各有3个。其中，武田获批临床试验的新药包括注射用维得利珠单抗、泊那替尼片、TAK-935片；阿斯利康分别为内分泌雄和代谢药物Coatdutide注射液、抗肿瘤药物Capivasertib和Selumetinib。

校对 李世辉