糖尿病脚烂药(糖尿病烂脚上什么药)
贵州百灵糖宁通络片联合乳膏治疗中重症糖尿病足研究成果发布
7月15日,由贵州百灵企业集团申办、南通大学附属医院顾云娟教授担任主要研究者的“糖宁通络片联合糖宁通络乳膏对2型糖尿病足溃疡的临床疗效与安全性研究”成果论文,在中国科技核心期刊《湖南师范大学学报(医学版)》正式发表。
研究结果表明:糖宁通络片及糖宁通络乳膏均能显著促进糖尿病足溃疡创面愈合,且二者联合治疗的长期效果更优,能够增强局部免疫力、抑制细菌生长,并降低感染的风险,改善了糖尿病足患者的临床预后,具有较高的临床应用价值。
值得关注的是,在Wagner分级为4级的人群用药3月后,口服 外敷联合治疗组愈合率为100%,与对照组差异显著(p=0.0357)。基于上述研究结果,糖宁通络乳膏有望填补Wagner3级以上糖尿病足溃疡的临床用药空白,为中重度病变患者带来新的治疗选择及治愈希望。
糖宁通络片联合乳膏:治疗糖尿病足溃疡效果显著
糖宁通络是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药新药,拥有片剂、软膏剂等多种剂型。其中,2024年11月,糖宁通络片就被国家药监局药品审评中心(CDE)批准直接开展治疗糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验,成为《中药注册管理专门规定》实施以来,首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验,直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。
基于前期充分的临床试验与人用经验,2021年5月以来,公司与南通大学附属医院共同开展糖宁通络片/糖宁通络乳膏“常规治疗 单药/联用”治疗糖尿病足疽溃疡的临床研究,旨在为糖尿病足的临床治疗提供新的治疗依据和实践指导,以期改善患者的临床结局,减轻社会经济负担。
本次研究为一项随机对照试验,纳入南通大学附属医院内分泌代谢科Wagner分级2-4级的2型糖尿病足溃疡患者共100例(完成病例95例)。在常规治疗的基础上,随机分为对照组(常规治疗组)、口服组(糖宁通络片)、外敷组(糖宁通络乳膏)、联合组(糖宁通络片 糖宁通络乳膏)、大剂量口服组(糖宁通络片),开展为期3个月的治疗,其中在治疗1个月和3个月时各评估一次疗效。
研究结果显示,总体人群不同分组在3月后的愈合率存在显著差异(p=0.0021)。常规治疗对照组的愈合率最低为30%。外敷组、联合组、大剂量口服组的愈合率分别为81.25%、84.21%、75.00%,均高于对照组,与对照组差异显著(p0.05)。但口服 外敷联合组的愈合率为100%,与对照组差异显著(p=0.0357)。
此外,治疗3个月后,大剂量口服组的白细胞水平显著下降(p=0.0438),其他组别未发现显著差异(p>0.05),各组数据均在正常参考范围内。中性粒细胞计数方面,除对照组外,其余干预组较治疗前均显著下降(p0.05),说明药物安全性良好。
南通大学附属医院内分泌代谢科(兼健康医学科)主任顾云娟教授表示,本次初步小样本研究结果显示,糖宁通络片及乳膏在2型糖尿病足溃疡患者中的愈合情况表现出一定积极信号,在联合和较长期治疗中效果相对更为明显。她强调,相关结果仍处于探索阶段,尚需通过更大样本、多中心、长期随访等研究进一步验证,持续积累循证医学证据,为临床应用提供更坚实的科学基础。期待未来该治疗方案能为更多糖尿病足患者带来新的可选路径。
直击未满足的临床需求:Wagner分级4级患者愈合良好
糖尿病足是导致糖尿病患者致残、致死的严重慢性并发症之一,其发病率高、治疗困难、花费巨大,严重危害患者的生命健康,给家庭及社会来带沉重的负担。全球数据显示,糖尿病足的患病率已占到糖尿病总人数的6.4%,其中糖尿病足溃疡是最常见的表现之一。研究表明,糖尿病足患者的治愈率仅为46%,年截肢率为17%,而死亡率可高达15%。
当前治疗手段在中重度糖尿病足患者(如Wagner3级及以上)中仍存在疗效有限、缺乏特异性干预方案等问题,临床需求尚未完全满足。本研究初步结果显示,在Wagner分级为2-4级的2型糖尿病足患者中,糖宁通络片与乳膏的联合治疗在3个月内实现了较高的溃疡愈合率,部分组别相较常规治疗组存在统计学差异。特别是在Wagner分级为4级的探索性小样本观察中,研究亦发现较高的愈合率表现,提示联合治疗在中重度患者中具备一定潜力。但研究团队也指出,相关结果尚属初步,需通过更大样本量、多中心研究进一步验证其临床适用性和疗效稳定性。糖宁通络片及乳膏联合治疗中重度病变糖尿病足溃疡展现出令人鼓舞的疗效,有望填补该领域临床用药的关键空白,为Wagner3级及以上患者带来新的曙光。
从作用机制来看,糖宁通络可能通过激活血管内皮生长因子信号通路,促进血管生成与微循环改善,从而促进伤口愈合。同时,糖宁通络乳膏的局部应用可能通过其抗炎、抗菌作用以及加速上皮化过程,能够直接作用于伤口,显著加速溃疡的愈合。此外,糖宁通络还可能通过改善糖代谢紊乱,增强胰岛素分泌或提高组织对胰岛素的敏感性,来间接提升创面愈合的速度和效果。
贵州百灵深耕糖尿病治疗领域十余年,以糖宁通络为核心实现了糖前干预、糖尿病治疗、并发症治疗等糖尿病全周期、全链路研发布局。多年来规范的临床试验和广泛的临床应用表明,糖宁通络在不低于化学药物降糖效果的同时,还能显著降低糖尿病前期人群发病风险,对糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病足等多个并发症有明显的抑制和改善作用。目前,公司正持续推进糖宁通络多个研发方向的临床研究工作,治疗糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验进展顺利,患者已在陆续入组。
贵州百灵研发总监夏文指出,当前治疗糖尿病足领域已获批上市的药物和正在开展临床研究的治疗药物和医用敷料,主要集中在对Wagner0-2级患者的治疗。由于Wagner3级以上糖尿病足属于高致残类疾病,属于未满足的临床需求,病情复杂,且合并症及并发症多,预后差,本次小样本研究证明药物的疗效具备可行性。此次糖宁通络表现突出的对Wagner3级以上糖尿病足治疗效果令人振奋。未来,公司将不断扩大样本量、延长随访时间,并开展多中心随机对照试验,以进一步验证结果的可靠性。
贵州百灵董事长姜伟表示,公司还将持续加大研发投入,推动糖宁通络各项临床研究取得更多成果,加速糖宁通络新药研发进程,争取早日改变糖尿病患者因并发症致残、致死的时代!
来源 贵州百灵
编辑 赵鑫
二审 肖阳 卢奕林
三审 邬建玲 周密
中国创纪录!央视点赞干细胞治疗糖尿病足,14天愈合率超96%
就在不久前,央视播出的一则医学报道震惊了无数观众:中国科研团队在治疗糖尿病足方面取得重大突破,利用干细胞技术,在短短14天内创下了96%以上的创面愈合率。
这项成果不仅刷新了人们对糖尿病并发症的传统认知,更为无数深陷病痛的中老年患者带来了新的希望。
糖尿病足,一直以来被老百姓视作“糖尿病的黑洞”,一旦发展到严重阶段,往往面临截肢甚至生命危险。
如今,这种“令人谈足色变”的并发症,竟然能在两周内控制住创口、有效愈合,意味着治疗糖尿病并发症的方式正在被彻底改写。
干细胞是如何做到这一点的?糖尿病足又为何如此难治?这项技术离普通患者还有多远?带着这些问题,我们从科学出发,试图揭开这场医学奇迹背后的真实逻辑。
糖尿病足,真的只是“脚烂”那么简单吗?在很多人的印象中,糖尿病足不过是脚上溃烂、长不好的“伤口”,但它的可怕远不止于此。糖尿病足的本质,是神经病变与血管障碍的共同产物。
长期高血糖损伤了末梢神经,使患者对疼痛和温度的感知变得迟钝,哪怕脚底磨破了皮也感觉不到。
一旦合并血液循环障碍,伤口就很难自愈,细菌趁虚而入,感染迅速发展,严重时甚至需要截肢保命。
据国家卫健委数据显示,我国约有1.2亿糖尿病患者,其中每年有超过100万人出现糖尿病足相关问题。
而一旦发生糖尿病足,5年内的致残率超过60%,死亡率接近40%。这不仅是一场慢性的身体折磨,更是一场难以逆转的生活灾难。
从城市到农村,无数中老年人因为一个“不起眼的小伤口”,最终走上了截肢之路。他们常常不理解:“我不过是脚破了一点皮,怎么就要截肢了?”
正是这种对糖尿病足的低估,让治疗时机一拖再拖,错失最佳干预窗口。
干细胞技术,为什么能“重启”愈合能力?干细胞,这个听起来有点“高大上”的词,究竟是如何在糖尿病足治疗中发挥作用的?
首先要明确一点:干细胞是一种具有“多向分化”潜力的细胞,也就是说,它们像是身体里的“万能零件”,可以根据需求变成多种功能的细胞,比如血管细胞、皮肤细胞、神经细胞等。
更关键的是,部分干细胞还能分泌大量促愈合因子,调节免疫反应、改善局部微循环,这对于糖尿病足这种“局部组织坏死 血流障碍”的并发症来说,正好对症下药。
在最近的这项研究中,科研团队采用了间充质干细胞,将其注射到糖尿病足溃疡周围组织。短短14天时间,创面愈合率达到了96.2%,远远高于传统治疗的效果。
这意味着,干细胞不仅是补充了“缺失的组织”,更是激发了身体自我修复的能力。
从科学角度来看,干细胞起效的机制主要包括两个方面:一是促进新生血管形成,打通局部的“血路”。
二是调节免疫微环境,减少感染并促进细胞再生。这种“内外兼修”的方式,正是传统药物和外科手术难以实现的。
一旦糖尿病足发展到3级以上(即出现深层感染、组织坏死),传统的治疗手段往往只能“拖延时间”:抗生素控制感染、换药清创、营养支持、控制血糖。
这些方法往往收效甚微,因为根本问题——局部供血不足和细胞再生障碍,始终没有被解决。
反观干细胞治疗,等于是“从源头逆转病变环境”。研究显示,干细胞还能通过分泌外泌体、调节细胞因子网络,唤醒原本处于“休眠”状态的修复系统。这也是为什么在实验组中,即使是长期不愈合的溃疡,也能在两周内显著改善。
科学的进步从来不是一蹴而就的。即便干细胞疗法前景广阔,要真正进入临床常规使用,还需经过严格的审批流程、长期随访数据和成本控制。
但这一次,中国科学家让世界看到了干细胞治疗糖尿病足的真实可能性。
这项突破,能否走进普通老百姓的生活?很多人听到“干细胞”三个字,第一反应就是:这是不是又是“高科技富人专属”?现实中,干细胞治疗的确起步于高端医疗,但随着技术成熟、政策支持、临床经验积累,其成本正在逐步降低。
目前,国内已有多个三甲医院在开展干细胞治疗糖尿病足的临床研究,并纳入部分医保试点区域。
国家也在推动干细胞药物的注册审批和规范化管理,未来有望实现更广泛的可及性。对很多中老年患者来说,这不再是遥不可及的梦想,而是可以期待的医疗选择。
值得提醒的是,干细胞并非“万能药”,而是一种有条件适应症的治疗工具。它更适合早期发现、局部组织尚未完全坏死的患者,一旦病情拖延至全身感染或严重坏疽,即使是干细胞也无力回天。
关键仍在于“早发现、早干预”。
参考文献:
[1]李阳,张丽,王建平,等.间充质干细胞在糖尿病足溃疡治疗中的应用进展[J].中国实用内科杂志,2024,44(3):275-279.
[2]国家卫生健康委员会.中国糖尿病足防治指南(2023年版)[S].北京:人民卫生出版社,2023.
[3]刘晓红,宋志刚,王伟,等.干细胞治疗糖尿病足的临床研究进展[J].中华糖尿病杂志,2024,16(5):392-396.
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糖尿病人记好1个中成药,清热润燥、益气养阴,中西医都认可
这话我得说在前头——要不是身边老张把脚都烂了才觉悟,我都忘了中成药里还有这么一颗明珠,能救糖人一命!
别笑,咱说的是糖尿病。你以为糖尿病就是血糖高点,嘴干点,喝点水就完了?有些人嘴里喊着“糖尿病不碍事”,身体却已经在偷偷烂,眼睛糊着,脚底流脓,肾都快撑不住了。
说句不好听的,糖尿病不是病,是慢刀子割肉,割得你一点不知疼。
可偏偏,大多数人对它的认知还停留在“少吃糖”“多走路”这种表面功夫。真正要命的,是你身体里那团“虚火”——气虚、阴虚、内热,三虚并作,百病丛生。
中医看糖尿病,古称“消渴”。消者,津液消耗;渴者,阴虚火旺。这不是简单的补药能解决的,这是个“燥里藏火,火中夹虚”的局面。
所以,今天说的这味中成药,不是吹的,是临床上被中西医一起点头认可的“糖人福音”。
名字记好了:玉泉丸。
玉者,润也;泉者,流也。润中带养,流中藏补。这药名本身就透着一股子温润清凉之气,专治糖人内热燥渴的那股“邪火”。
说到这儿,有人可能不信了——“吃药怎么能治糖尿病?不是只能靠西药控制血糖吗?”
这就是问题的根儿。
确实,西药降糖快,靶向明确。但压血糖不等于治本。西医讲的是指标,中医盯的是体质。你只控血糖,不调虚火,糖人迟早还是得并发症。
玉泉丸,为什么特别?
因为它不光“降”,它还“调”。清热润燥、益气养阴,专门对付那种口干咽燥、尿频乏力、小便甜腻的糖尿病体质。
它的方子不复杂,却讲究门道。出自清代名医吴鞠通,后人加减演绎,成了今天的中成药。药里头几味君臣佐使,个个有来头:
· 黄芪:补中益气,托毒生肌,糖人之气虚正需此物;
· 麦冬、天花粉:一清一润,养阴不腻,专解虚热;
· 地黄、山药、知母:滋阴不燥,气阴双补;
· 五味子:敛汗止渴,守住津液;
· 茯苓、泽泻:利水渗湿,防止湿热内生。
这药不是头痛医头脚痛医脚,它是站在“整体调和”的角度,扶正祛邪,通体调理。
更关键的是,它不是替代西药,而是“搭台唱戏”的角色。
那到底有没有科学依据?有没有研究证明它真有用?
有,而且不少!
2023年《中医杂志》发表的一篇研究显示,玉泉丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者,较单用西药者,血糖控制更稳定,患者口干、乏力、尿频等症状明显改善,且无明显副作用。
再比如2024年南京中医药大学附属医院的一项临床观察指出,玉泉丸对糖尿病早期肾损害有一定保护作用,能延缓蛋白尿进展。
这就是中西医结合的力量,一个管“标”,一个抓“本”。
有人问了:“那我是不是吃上玉泉丸就万事大吉了?”
哎,这又是个误区。
糖尿病的根子,除了遗传,更在生活习性。
你天天熬夜、暴饮暴食、情绪激动、久坐不动,这哪是吃药能解决的?
中医讲“心静则气顺,气顺则血和,血和则无病”。
所以,除了吃药,你得调心调身。
比如:
· 早睡早起,别熬夜——阴虚火旺之人,最怕夜里耗;
· 饮食清淡,别贪甜——糖人怕糖,这是天经地义;
· 适度锻炼,动静相宜——每天半小时快步走,胜过十服药;
· 情绪稳定,莫怒莫忧——怒伤肝,忧伤脾,糖人最怕这两个器官出问题。
再者,定期监测血糖、血脂、肾功能,不可掉以轻心。
说到这里,我想起前不久门诊来了一位六十岁的老大爷,姓冯,患糖尿病十年,血糖控制倒还凑合,就是“口渴得厉害,尿多得要命,一晚上跑六趟厕所”。人也瘦了,脸黄眼干,舌红少苔,一看就是气阴两虚、虚热内扰的典型“消渴”证型。
我给他开了玉泉丸配合西药治疗,一个月后再来复诊,人胖了一圈,精神头也好,晚上终于能睡踏实了。
他说:“这药不冲,吃着不闹肚子,身子反倒暖和了。”
这就是中医的力量——不是压住症状,而是扶住你的人。
可别小看了这“润燥”二字。
现代研究发现,糖尿病患者体内自由基水平高,慢性炎症持续存在,氧化应激反应强烈。
玉泉丸中的药材,具有抗氧化、抗炎、改善胰岛素抵抗的作用。
这不是玄学,是实打实的科研结果。比如:
· 浙江中医药大学2022年在《中华中医药杂志》发表的研究指出,玉泉丸能通过调控PI3K/Akt信号通路改善胰岛素抵抗,对糖尿病合并脂肪肝也有一定疗效。
说白了就是,它在分子层面也能“搞定”你那不听话的血糖。
咱可不是鼓吹“中药万能”。糖尿病是慢性病,要打持久战。玉泉丸是你战场上的好副将,但主帅还得是你自己。
你不自律,吃什么都白搭。你若自律,药就能帮你事半功倍。
所以,记住这句话:糖尿病不是你的敌人,是你身体给你的提醒。
它在说:“我快撑不住了,你能不能别再作了?”
最后再啰嗦几句,玉泉丸虽好,也得辨证用。
不是所有糖人都适合。比如:
· 湿热偏盛、脾虚泄泻者慎用;
· 孕妇、儿童、肾功能重度不全者禁用;
· 使用期间应定期监测血糖,不可擅自停药。
最好在中医师指导下服用,别自己当大夫。
总结一句话:
糖尿病,不是光靠降糖药能解决的病,是靠你自己调出来的命。
玉泉丸,不是灵丹妙药,是你人生重修的起点。
记住它,敬畏它,善用它。
参考文献:
[1]王明杰,陈芳,张晓燕. 玉泉丸联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床研究[J]. 中医杂志,2023,64(4):58-62.
[2]刘清华,杜娟,王志勇. 玉泉丸对糖尿病肾病早期蛋白尿的影响[J]. 中国中西医结合杂志,2024,44(10):1210-1214.
[3]李慧琳,张雅琴,陈文斌. 玉泉丸对胰岛素抵抗大鼠PI3K/Akt信号通路的影响[J]. 中华中医药杂志,2022,37(9):4321-4325.
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