主要用于治疗1型糖尿病的药物是(主要用于治疗手术后肠麻痹和膀胱麻痹的药物是)
全球首创!糖尿病新药华堂宁上市,420元/盒,改变糖尿病治疗模式
糖尿病一个世界性难题,据估计到 2040 年,全球糖尿病患者将增至6. 42亿人[1]。而中国的糖尿病发病率也出现上涨势头,且发病率是全球最快速增长的国家之一,其已经成为国人健康的重大威胁。
2022年10月8日,国家药品监督管理局批准华领医药技术有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(华堂宁)获批上市。其是我国自主创新研发的降糖药物,也是全球第一款批准上市的GK激动剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
来源:国家药品监督管理局
多格列艾汀,抗糖新机制
目前,对于2型糖尿病的降糖药物种类繁多,但糖尿病的病程进展难以逆转,所以无论是单药治疗还是联合用药,像二甲双胍类似抗糖药,在长期血糖调控中都有心无力。
不过随着研究的深入,人们发现2型糖尿病患者的葡萄糖激酶(GK)功能显著受损[2]。
更有研究表明,糖尿病患者体内的GK表达降低,不足正常人的一半,这会造成早期时相胰岛素分泌延迟,肝糖原合成减少,进而导致血糖稳态失衡[3]。而这则给降低血糖,创造了新的机制。
多格列艾汀片作为一种全新作用机制的口服抗糖尿病药物,其主要是修复受损的葡萄糖传感器——葡萄糖激酶(GK)功能。使2型糖尿病患者因传感器功能受损所导致的胰岛素释放阈值失调恢复至接近健康人的水平。
这一全新的治疗机制,有望改变糖尿病的治疗模式,给糖尿病患者带来新的机遇。
目前,多格列艾汀片共获批两个适应症;
1、单独用药治疗且未经药物治疗的2型糖尿病患者,可以配合饮食运动改善血糖;
2、单独使用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者,可以与二甲双胍联合使用,配合饮食运动改善血糖。
也就是说,如果多年的糖尿病患者服用二甲双胍后控糖效果不尽人意,可以遵医嘱更换为多格列艾汀。
不过值得一提的是,与其他降糖药物不同,该药对肾功能不全的糖尿病患者十分友好,服药该药无需调整剂量。
用法用量:本品推荐剂量为75mg,每日两次,早餐前和晚餐前1小时内任何时间服用。治疗期间注意遵守用药时间。如漏药,无需补服。
以上内容来源多格列艾汀片说明书,其他注意事项详见药品说明书。
首发上市多格列艾汀,价格知多少?
就在本月北京圆心康健大药房已完成北京首张处方药品交付服务,为糖尿病患者的用药带来更多的新选择。
目前,多格列艾汀片售价多格列艾汀片售价为420元/盒,一盒28片,一天2片,可供患者服用两周,一个月的药费为800多元。对比传统降糖药二甲双胍等价格稍高,不过明年该药有望进入国家医保谈判,希望未来能惠及更多的糖尿病患者。
目前,多格列艾汀已经成为继二甲双胍、胰岛素等在内的9大类降糖药后在中国获批的新一类降糖药,给2型糖尿病患者开启了新纪元。
(本期内容经专业医生审核)
特别提醒:以上科普内容仅限经验交流,考虑到个体差异,如您身体出现不适,可在线向专业医生问诊;如您出现急重症,请立即前往线下医院就诊!
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参考文献:
Ogurtsova K,da Rocha Fernandes JD,Huang Y,et al. IDF diabetes atlas:global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040 ﹝J﹞. Diabetes Res Clin Pract,2017;128:40-50
Toulis KA,et al.Glucokinase Activators for Type 2 Diabetes:Challenges and Future Developments.Drugs.2020 Apr;80(5):467-475.
常明星,顾天伟,朱大龙.新型葡萄糖激酶激活剂HMS5552研究进展[J].国际内分泌代谢杂志,2020,40(4):258-261.DOI:10.3760/cma.j.cn121383-20191105-11007.
来源 | 妙手医生(未经授权禁止转载)撰稿 | 菠萝 图片来源 |今日头条
美药管局批准首款延缓1型糖尿病病程新药
来源:央视新闻客户端
美国食品和药物管理局近日批准首款用于延缓1型糖尿病病程的新药,适用于患2期1型糖尿病的成人和8岁及以上儿童,可延缓其病程发展至3期。
1型糖尿病是一种代谢紊乱综合征,其特征是由于胰岛素绝对缺乏引起的高血糖。这种疾病主要是胰腺中产生胰岛素的β细胞被破坏所致。1型糖尿病患者中儿童和年轻人比例较高。
获美药管局批准的这款新药名为Tzield。据美药管局介绍,该药可与某些免疫系统细胞结合,延缓1型糖尿病的病程从2期发展至3期。该药能够使攻击胰岛素生成细胞的免疫细胞失活,同时增加能帮助调节免疫反应的细胞比例。Tzield通过静脉注射给药,每日1次,每疗程连续14天。
美药管局药物评估与研究中心糖尿病、血脂紊乱和肥胖部门主管约翰·沙利特表示,这款新药的获批为一些高风险患者提供了新的治疗选择。
1型糖尿病危害大但知晓率低,这款创新药物可以延缓发病
记者在第七届进博会上获悉,赛诺菲旗下Tzield作为全球首个且唯一用于延缓1型糖尿病发病的创新药物,已经实现了从去年“亚洲首秀”到今年海南博鳌“先行先试”的飞跃,填补了我国1型糖尿病领域疾病修饰疗法的空白,推动该领域的临床早筛、早诊和早期干预。与此同时,我国首个《中国1型糖尿病高危人群筛查、监测与管理专家共识》和《中国1型糖尿病患者在校管理手册》在进博与公众见面,标志我国1型糖尿病管理逐步实现从“被动替代治疗”到“主动早期干预”的新篇章。
1型糖尿病高危人群应主动早筛早诊
1型糖尿病在我国该病高发于10至14岁的儿童和青少年,过去20年15岁以下人群的发病率增长了近4倍,患病人数居全球第四。这类人群因自身胰岛β细胞受免疫系统攻击,导致胰岛素分泌不足甚至“匮乏”,无法正常调节血糖水平,需注射胰岛素来维持生命。按估算,1型糖尿病患者1天至少打4针胰岛素,一年超过1460针,一生或将累计高达90000针。
全国政协委员、安徽医科大学校长翁建平教授指出:“繁重的胰岛素注射只是患者面临的众多困难中的一隅,更应该引起重视的是患者的精神负担和家庭负担,尤其是孩子的生长发育,以及未来将面对的工作、婚恋、生育等问题。但由于疾病知晓率低,公众对1型糖尿病的早筛长期以来缺少认知。”
全国政协委员、安徽医科大学校长翁建平教授做客南都“进博健闻”会客厅
为何 1 型糖尿病的早筛如此重要呢?记者获悉,1型糖尿病进展隐匿,患者在1期和2期几乎没有临床症状。当患者因持续恶心呕吐、昏迷等急重症送医被“突然诊断”时,疾病已进展到3期,自身胰岛功能几乎衰竭,此时持续的高血糖会导致酮症酸中毒(DKA),可引发脑损伤、肾衰竭等长期不可逆损伤。目前,国内外权威指南一致推荐1型糖尿病高危人群应主动早筛早诊。高危人群早筛,能将DKA的发生率降低90%。
国家代谢性疾病临床医学研究中心主任周智广教授也表示:“我们建议高危人群,如1型糖尿病患者一级亲属、有HLA易感基因的普通人群和少数自身免疫疾病患者等,应尽早去内分泌科或儿科内分泌专科进行抗体筛查,做好健康管理,减少急重症事件的发生。”
创新药物可延缓发病时间
对于1 型糖尿病患者来说,及早发现和延缓发病都非常重要。据介绍,创新药物Tzield(替利珠单抗注射液(拟))可以通过调节T细胞的活性,减少免疫系统对自身胰岛β细胞的攻击,从而减缓胰岛功能的下降趋势,实现延缓发病。研究数据显示,持续14天使用该药物治疗,能将1型糖尿病的发病时间平均延缓近3年。
“Tzield借由进博会加速进入中国,为我国1型糖尿病的早防、早诊、早治工作提供了切实可行的解决方案。” 翁建平教授表示,该药对早诊的8岁以上1型糖尿病2期患者连续治疗14天,可以延缓1型糖尿病3期发病。对儿童青少年患者和家庭而言,不仅降低了诊断时突如其来的多种疾病负担冲击,还为患者成长关键阶段争取了缓冲期,使之赢得焕新一生的机会。
周智广教授在会上强调,我国首个《中国1型糖尿病高危人群筛查、监测与管理专家共识》发布在即,这一共识与国际接轨,将进一步推动我国1型糖尿病早筛的标准化和普及化。
采写:南都记者 曾文琼
实习生:张佳仪