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奥利司他治疗糖尿病吗(奥利司他治糖尿病吗)

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糖尿病药被用作减肥致500人死亡,国内两款同类药减肥安全吗?

文/吕平 凤凰网《CC情报局》 特约撰稿员

核心提要:

1. 12月20日,因所产药物美蒂拓导致超500人死亡,法国制药巨头施维雅被判处4.3亿欧元罚款。美蒂拓曾被用于治疗糖尿病和肥胖症,共计有30万人服用过该药物。其主要成分为苯氟雷司,存在使患者心脏瓣膜增厚的致死风险。早在1997年,美国和欧洲绝大多数国家就禁止销售含有苯氟雷司的药品,但直到2009年法国才明令禁止售卖该类药物。

2. 除了美蒂拓,还有一些糖尿病药物也被用于减重,如减肥“神药”司美格鲁肽。据悉,马斯克和英国前首相约翰逊都曾利用司美格鲁肽瘦身成功,但随后也宣布停止服用该药。原因在于司美格鲁肽可能会使人出现恶心、呕吐、腹泻、甚至癌变等症状,该药在国内仅用于治疗糖尿病。目前,只有奥利司他通过了中国国家药监局审批,可以作为减肥药品使用。

3. 所有的减重药物都可能存在副作用,比如GLP-1受体激动剂可能会引发胃肠道、胆囊等相关疾病。单纯依靠药物注射并不能“躺瘦”,还得配合一定的运动量,既要“管住嘴”又要“迈开腿”。事实上,大部分人的体重都处于正常范围之内,用于治疗肥胖群体的药物未必会对其他人有效。盲目服用减肥药,利未必会大于弊。

一款叫做美蒂拓(Mediator)的糖尿病药物,被当做减肥药致500人死亡!

12月20日,法国巴黎上诉法院维持对法国制药巨头施维雅“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”的判决,并对其处以总计超4.3亿欧元,约合人民币33.6亿元的罚款。据悉,这家药企的一款糖尿病药物曾经被滥用作减肥药,销售的34年间导致至少500人死亡。

这起案件起始于13年前。

2010年11月16日。法国健康产品卫生安全局(AFSSAPS)披露,由法国施维雅集团公司制造的用于供糖尿病患者使用的减肥药美蒂拓(Mediator)自1975年推出至2009年11月,34年间约有30万人使用过这种药物,导致500人死亡,一些专家认为实际死亡人数为2100人。另有3500人由于服用此药导致严重心脏疾病。

问题药物“Mediator”主要成分为苯氟雷司,1976年投放市场,不仅作为肥胖糖尿病患者的主治药物,而且还被认为是一种有效的食欲抑制剂,用于治疗无糖尿病的肥胖症患者。据专家分析,该药物其主要成分苯氟雷司(benfluorex)可引起的心脏瓣膜增厚而致病人死亡

一些幸存者说,他们把这款药当成减肥药服用后,被迫接受心脏移植手术。原告斯特凡妮在起诉书中说:“有人说这款药非常棒,我用药第一个月减重10公斤。”她服用Mediator3年,于2009年确诊心脏病。

从1997年起,美国和欧洲绝大多数国家已禁止苯氟雷司药品的销售,而法国却拖至2009年11月才最终禁止销售美蒂拓和含苯氟雷司的其代用药品。

这款药物被发现可致人心脏出问题,并导致死亡。法国布鲁斯特医院一位叫做佛拉松的医生(Irène Frachon),从2007年开始研究美蒂拓对人体的危害。2010年初,她向法国健康产品卫生安全局对该药的危险性提出警告。之后, 她完成名为《Mediator150毫克,多少人因此死?》的专著,详细说明了美蒂拓对服用该药的患者可带来的危害。然而,制药商却因此将她告上法庭。最后,她被迫将书中“多少人因此而死?”的题目删去,其书才得以出版。这桩案件在欧盟引发巨大争议。2016年上映的法国电影《150毫克》讲述了这位医生揭露Mediator致命风险的故事。

美蒂拓糖尿病用于减肥药致人死亡一案,引爆了人们对于糖尿病药物用于减肥的安全性疑虑。涉案的施维雅公司则称,任何药物均会有副作用。所谓服用美蒂拓减肥药而死亡的人数,只是夸张的推论而已,并无法核实。

施维雅集团公司为法国第一大药剂实验室,第二大集团制药公司,营业额高达36亿欧元。据统计,该公司在法国向近3百万人售出了1亿4千五百万盒美蒂拓。2010年该药的销售额达3千万欧元。法国卫生部就美蒂拓一案建议所有曾服用过美蒂拓的人士,尤其那些服用期超过3个月的病人到医生处就诊。

有关Mediator的案件2019年至2020年审理超过10个月,参与律师将近400人。法新社报道,包括多家法国医疗保险基金的超过6500个原告总计向施维雅索赔大约10亿欧元。

2021年3月29日,法国首都巴黎一家法院判处施维雅公司过失杀人、严重欺骗、非故意伤害罪名成立,处以罚款270万欧元,勒令赔偿被告。企业前副总裁让菲利普当天获判缓刑4年并处以罚款。他是施维雅领导层中最后一名健在的被告。法新社称这是法国历史上最严重的医疗丑闻之一。

今年12月20日,法国巴黎上诉法院宣布维持上诉,并对其增加至4.3亿欧元的罚款。

马斯克和约翰逊带火的“减肥神药”安全吗?国内为何至今没有批准其用于减肥治疗?

治疗糖尿病药物美蒂拓,用于减肥药致500人死亡的案件,给当下火热的糖尿病药物减肥潮敲响了警钟。据了解,目前共有司美格鲁肽(Semaglutide)、替西帕肽(Tirzepatide)、利拉鲁肽等糖尿病药物,被美国FDA批准用于减肥。

其中声名最为显赫的减肥“神药”是一款名为司美格鲁肽的糖尿病药物,原用于治疗2型糖尿病。2021年美国FDA批准了其减肥适应症。它主要通过抑制食欲和延缓胃排空发挥作用,且临床研究结果显示,持续接受该药治疗的肥胖症患者能够实现68周后平均减重17%至18%

2022年10月,马斯克在社交媒体上称,通过节食和司美格鲁肽,自己一个月内减重18斤。今年6月16日,英国前首相约翰逊在《每日邮报》上撰文披露,自己想要“瘦成一根轮廓分明的鞭子”,通过服用司美格鲁肽,配合健身成功减重19斤。

但令人感到惊讶的是,这两位“大人物”均在服用了一段时间后,宣布不再服用这款网红减肥药。约翰逊称其“在尝试使用司美格鲁肽一个月后,不得不放弃这种减肥注射针剂,因为它们让我感到不舒服”。他表示由于工作需要,不断飞往世界各地,经常需要适应不同的时区,在此情况下,尽管该药剂对他的同僚效果显著,却并不适用于他。约翰逊同时透露,他勇敢地停止了服用药物减肥的方法,恢复了跑步以及健身,他认为这些传统的方法更适用于他。

而马斯克则因为其令人恶心等副作用而停止服用,改为了健身。

据发表在《自然》杂志上的一篇文章称,长期依赖药物减肥,可能带来预期之外的副作用。司美格鲁肽报告的最常见不良反应是恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。FDA特别警告,在动物试验中已发现使用这款药物可诱发甲状腺癌。其他更罕见的副作用包括胰腺炎、胆囊疾病和糖尿病视网膜病变等。

另一款糖尿病药物替西帕肽,据说在头对头临床试验中,在减肥方面甚至超越了司美格鲁肽,于2022年5月批准用于2型糖尿病患者控制血糖,并且价格也相对较低。2022年7月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)曾发布该药物3期临床试验,显示其治疗肥胖症非常有效。

临床试验中,替西帕肽常见的是胃肠道不良反应,有恶心、腹泻,便秘。替西帕肽组胆囊炎和急性胆囊炎的报告频率要更高一些,虽然整体发生率较低 (≤0.6%)。另外就是如果想要维持减重的效果,需要一直注射该药,否则体重会反弹。

2021年4月,司美格鲁肽作为糖尿病药物,在中国内地获批,并得以进入医保。

据了解,司美格鲁肽在国内用于减肥的适应症目前仍在三期临床阶段,且剂型改为口服制剂,还未获批。其试验方向是司美格鲁肽口服制剂50mg每日一次在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。

利拉鲁肽注射液于今年3月获批用于成人2型糖尿病患者控制血糖,7月获批用于肥胖或超重适应症。

替西帕肽目前在国内仍未获批上市。

国内的几款糖尿病药用于减肥安全吗?如何应对副作用?

目前国内市场仅有一款经国家药监局审批的减肥药品奥利司他,而对于不属于此类别的其他药物,尚没有特别明确的药物应用临界值。如需开具GLP- 1受体激动剂的处方药,前提必须是针对患有糖尿病的肥胖患者,与其他降糖药物合用,并符合BMI超过28kg/m2(中国的肥胖标准)。因为有大量研究证明,患者在应用药物过程中,进食量较用药前减少了,体重也下降,随之对于血糖控制也是极有益处的。

所有的减重药物都可能带来一些副作用,其中GLP-1受体激动剂主要是胃肠道方面,恶心、呕吐、腹泻等。减重背后,药物本身的副作用尚未引起重视。国家药监局官网2013年至2019年多次发布了有关GLP-1受体激动剂的药物警讯,加拿大警告与艾塞那肽相关的胰腺癌风险。美国FDA在2021年7月到9月的不良事件报告中披露,利拉鲁肽等GLP- 1受体激动剂可能造成胆囊相关疾病。

那么如何看待现在网上流行的使用司美格鲁肽、奥利司他等糖尿病药物减肥的说法呢?是否安全?

凤凰网《CC情报局》特约专家庄时利和认为:首先,司美格鲁肽并非唯一的减肥干预方式。躺平注射并不能减肥,需配合适当运动。在NEJM发表的临床试验当中,无论是安慰剂组还是对照组,都进行了生活方式干预,包括坚持超过一年的每天热量摄入控制和坚持运动等,志愿者们并不是单纯的“躺瘦”,还是得“管住嘴 迈开腿”。马斯克减肥依靠的是“定期断食”以及在私人教练指导下进行的健身训练,并一周注射一针司美格鲁肽,才减下了20磅。

其次,临床试验是针对特定人群。不达肥胖标准的“胖子”,不能使用。现在许多嚷嚷减肥的朋友,其实体重都在正常范围之内,没有达到肥胖。而临床试验中志愿者的平均体重超过200斤,BMI达到了37,大家可以对比一下自己的数据。

并且,大多数志愿者都是白人女性。而对于体重正常或者略微超重的中国人,目前还没有司美格鲁肽减肥的相关临床试验数据,我们并不知道它能达到怎样的效果,并且这些效果和它潜在的副作用相比是否利远远大于弊,目前也没有足够的证据支持。(国内的3期临床试验入组300例患者,由301医院主办,目前尚未公布临床试验结果。)

最后总结一点,司美格鲁肽是处方药,在中国只批准于2型糖尿病的治疗,不能代替胰岛素,尚且没有获批用于减肥。

减肥药选哪种好,二甲双胍还是奥利司他?医生用数据为您讲清楚

张医生的母亲曾经对张医生说:万万没想到,现在肥胖已经成为了大问题!以前周围的人,看不到胖子,现在,身边的胖子比比皆是。这是一位50后老人对现实生活的感慨。但仔细一想,还真是这么回事。

肥胖现在的发病率是非常高的,而且,与肥胖相关的疾病发病率也随之升高,如糖尿病、高血压、高脂血症等。这些疾病与肥胖狼狈为奸,对人们的健康造成了巨大的威胁。

因此,现在减肥已经成为一个特别主流的话题,张医生发现,周围的人,无论体重多少,都希望自己再瘦一点。这在女性朋友中特别突出。

减肥的方法有很多,最简单的就是少吃,多运动。但是,由于生活节奏的加速和人类天性的影响,这个办法是很多朋友无法实现的。相信很多人都无法拒绝美食的诱惑。甚至连张医生自己都无法做到。因此,很多朋友开始运用药物进行减肥。

生活中的减肥药物有哪些,哪种比较靠谱?

市场上很多减肥产品应运而生,像减肥茶,减肥餐,减肥药等。这其中,减肥药由于服用方便,受到了很多朋友的推崇。

减肥药物有很多种,但是,鱼龙混杂,什么样的都有,有些不良商家,甚至把泻药当做减肥药,卖给消费者。这给很多朋友带来了不小的伤害。在现实生活中,相对比较正规的,用得比较多的,主要有2种,分别是二甲双胍和奥利司他。

这两种药物在生活中用得都比较多,张医生自己在韩国的时候,也曾经用过二甲双胍来控制体重。朋友们一定会问,这两种药物比较起来,到底哪种减肥的效果更好呢?

最近,国内的一本杂志对这个问题进行了详细的阐述。要想弄清楚这个问题,我们首先要从两种药物的减肥机制说起:

  • 二甲双胍:二甲双胍是朋友们比较熟悉的治疗2型糖尿病的药物,它减重的原理是降低食欲,抑制胃肠蠕动,从而达到减重的目的。
  • 奥利司他:的主要作用机制是通过和胃肠道的脂肪酶结合,达到抑制肠道对脂类物质的吸收。在所有减肥药中,它的减肥逻辑最简单,几乎没有潜在的安全问题。

朋友们需要知道的是,奥利司他是咱们中国药监局唯一批准上市的减肥药。也就是说,在中国,您能买到的真正的减肥药,只有奥利司他。二甲双胍虽然能够减肥,但它属于降糖药范畴,不属于减肥药。

二甲双胍和奥利司他,谁的减肥效果更好?

必须提醒朋友们的是,减肥药并没有那么神奇,就是效果比较好的奥利司他,在1年内,也仅能使44%的人减重5%,平均也就是2.6kg,远没有广告中那么神奇。这是因为,奥利司他仅能减少30%的脂肪吸收,远没有达到“酒肉穿肠过”的效果。

也就是说,如果您只吃药,不控制饮食,只要吃得足够多,体重一样降不下来。而且,由于吃进去的脂肪不能完全吸收,在排出体外的过程中,脂肪性腹泻也是不可避免的。有个朋友曾经开玩笑说,只要不注意,就是一内裤。非常尴尬

那么,二甲双胍的表现会不会更好一点呢?人们之所以发现二甲双胍能减肥,是源于一项对二甲双胍降糖作用的研究,结果实验结果提示:服用二甲双胍的糖尿病病人,平均体重减少了3.8kg。

这引起了科研人员的注意,并围绕这个结果,开展了很多的临床实验,但令人感到遗憾的是,效果并不那么明显。特别是用于非糖尿病人群时,效果更差。最好的成绩也就是2年平均减重2.1kg,平均1年也就1kg多一点。

从上述研究发现,二甲双胍和奥利司他均可以使超重或肥胖病人的体重、BMI(体重/身高/身高)和臀围显著下降。但奥利司他相比二甲双胍,对体重降低更显著,对BMI的改善率相似。在所有体重改善的病人中,奥利司他效果更好

但是,让人感到遗憾的是,无论哪种药物,减肥效果都差强人意,单纯依靠药物减肥,不但需要很长时间,效果还不让人满意。所以,对于大多数朋友来说,减肥没有捷径,更没有轻松的办法

也有朋友提到过减重手术,减重手术并不是传统的吸脂手术,它是通过改变食物在消化系统的吸收来起作用的。效果是不错的。但是,这种手术只适合于肥胖程度非常严重的病人,手术之后也需要控制饮食。而且,这种手术的风险也不小。

二甲双胍能减肥,奥利司他能治疗糖尿病吗?

相信很多朋友会有这方面的疑惑。事实上,在糖代谢方面,奥利司他在改善肥胖患者的胰岛素抵抗方面确实有一定的疗效,这与用药的疗程相关。研究发现,经过3~6个月的用药后发现,用药朋友的空腹血糖,胰岛素水平会出现明显下降。

这也提示我们,奥利司他是可以改善超重和肥胖病人的胰岛素抵抗的,在短期治疗及稍长疗程中均存在。但作用有限,并不能作为降糖药物单独使用。

在控制血脂方面,奥利司他也有一定的效果,甚至在一些研究中,比二甲双胍更为明显。但一样的道理,这两种药物都不能作为降脂药单独使用。总的来说,奥利司他对肥胖和超重病人的代谢改善更有优势,这与奥利司他抑制肠道内脂类物质吸收的机制相关。

总结

现在,减肥成为一种时尚,很多朋友喜欢选择药物减肥,最常见的是二甲双胍和奥利司他,二者比起来,奥利司他效果更好一些。但是,无论是哪种药物,效果都是非常有限的。减肥没有捷径,更没有轻松的办法

今天的内容我们就聊到这里,如果对您有帮助请关注我,我会带您了解更多的医学知识,我是张医生,下次再见。

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你心心念念的缓解2型糖尿病的方法,帮你总结好了,不要错过哦

你的糖尿病,或许还有机会缓解,不用药,血糖也能保持正常。

今天,我们就一起聊聊,糖尿病缓解的那些事,文末有缓解的方法哦!

1.什么是2型糖尿病缓解状态?

很多人都知道,目前糖尿病是无法治愈的,但有些情况下,可以实现缓解。

2型糖尿病的缓解状态是指不使用任何降糖药物治疗的情况下,血糖仍可处于达标或正常状态。

2.血糖控制到多少,糖尿病就缓解了?

  • 糖化血红蛋白小于6.5%。
  • 在不适合用糖化血红蛋白作为血糖水平评价指标时,空腹血糖小于7.0 mmol/L 或通过动态血糖监测系统估算的糖化血红蛋白小于6.5%。

3.哪些2型糖尿病患者有望实现缓解?

2型糖尿病病程在5年内的患者缓解几率较高,但需排除特殊类型糖尿病、自身免疫性糖尿病和病程较长、并发症较重、胰岛功能较差的患者(胰岛功能差的患者是指血糖达标时,空腹 C 肽<1. 0 ng/ml)。

4.3个检查告诉你,是否可以实现糖尿病缓解

除了5年内病程的2型糖尿病患者缓解率较高,还需评估下述条件:

(1)检测糖尿病相关抗体:谷氨酸脱羧酶抗体及其他胰岛相关抗体阴性,表示患者无自身胰岛破坏的免疫反应。

(2)测体质指数:患者体质指数≥25 千克/平方米(或腰围男性>90厘米、女性>85厘米)。

(3)评估胰岛功能:空腹 C 肽≥1.1ng/ml、餐后2小时C 肽≥2.5ng/ml 时,表明尚存一定的胰岛功能,有2型糖尿病缓解的基础。

5.缓解2型糖尿病的方法有哪些

缓解2型糖尿病的方法其实都是对因治疗。

把能分泌胰岛素的胰岛细胞从休眠状态恢复到能正常分泌胰岛素的状态;

把胰岛素降血糖的效率提高而改善胰岛素抵抗,减少脂质在肝脏、骨骼肌和胰腺等重要器官中沉积,是 2型糖尿病缓解的重要因素。

方法1.减重

对合并肥胖的2型糖尿病患者,在配合限制能量摄入的情况下,需在充分评估并发症和心肺功能的情况下,根据专业医生建议选择适合自己的运动。

有研究指出:糖尿病患者减重≥10%的情况下,缓解率可增加一倍,目前减重药物推荐奥利司他。

方法2.非胰岛素降糖药物

对于糖化血红蛋白不达标且强化生活方式干预措施未有效落实的2型糖尿病患者,短期(8~12 周)辅助应用具有显著改善体重的非胰岛素药物联合治疗,有助于缓解 2型糖尿病,如艾塞那肽、司美格鲁肽、二甲双胍、达格列净等。

方法3.胰岛素

对于糖化血红蛋白≥10%、空腹血糖≥11.1 mmol/L的 2型糖尿病患者,辅助应用短期早期胰岛素强化治疗,有助于缓解2型糖尿病。

方法4.代谢手术

推荐对于体重指数≥32.5 千克/平方米 的2型糖尿病患者,如药物等治疗措施不能显著改善体重和代谢紊乱,可考虑采用代谢手术缓解2型糖尿病。

如果你有缓解2型糖尿病的条件,建议在专业医生指导下能尽早达到缓解状态;需强调的是,2型糖尿病“缓解”后,即使继续保持导致缓解或其他替代的措施,部分患者血糖水平仍会再次升高至需要采用药物控制的水平,需要持续监测血糖。

如果你没有缓解2型糖尿病的条件,也不要灰心丧气,每天控制好血糖,延缓糖尿病病情进展,远离并发症,是当下最重要的事!

参考文献:缓解2型糖尿病中国专家共识[J]. 邹大进,张征,纪立农. 中国全科医学. 2021(32)

作者:沐欣欣