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药师方健 0
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糖友的福音!2个降糖新药进医保:改善胰岛素抵抗,还保护心血管

经过国家医保局的谈判和酝酿,新版国家医保目录近期终于与大家见面了。新版目录最引人关注的,莫过于74种新药首次进入目录,且平均降价61.71%。除了抗肿瘤药物之外,新版目录同样为广大糖尿病患者带来了福音,2个降糖新药被纳入医保,它们分别是司美格鲁肽注射液和二甲双胍恩格列净片。今天,我们就来认识一下这2个降糖新药,看看它们有何特点。

司美格鲁肽注射液

相信许多糖友们都听说过或者使用过艾塞那肽、利拉鲁肽或者度拉糖肽吧?没错,司美格鲁肽也是这一家族中的成员之一,都属于胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,该类药物的作用机制除了可刺激胰岛素分泌外,与其他类药物所不同的是还能够降低胰高血糖素分泌来达到双重降糖的作用。

从全球开展的多中心大型临床研究结果显示,无论是单药还是联合其他口服或者基础胰岛素治疗,司美格鲁肽均可显著降低糖化血红蛋白(HbAlc)水平,最高降幅可达到1.8%,可使糖尿病患者HbAlc达标率(<7%)高达86.1%。另外,司美格鲁肽对心血管还具有保护作用,能够改善多项心血管代谢指标,包括血压、血脂和体重等心血管病高危因素,可显著降低主要心血管不良事件发生风险达26%,降低非致死性卒中风险达39%。

二甲双胍恩格列净片

两种具有协同作用的药物组合,在近年来越来越流行用于心血管疾病的治疗,例如降压药厄贝沙坦氢氯噻嗪片。现在,降糖药组合套装也来了,二甲双胍恩格列净片就是其中之一。二甲双胍和恩格列净单药本身就是2型糖尿病治疗的一线药物,且都具有多种降糖作用以外的保护作用,例如改善胰岛素抵抗、降低体重、改善血脂代谢等

另外,恩格列净还能够降低血压和尿酸水平,对心脏和肾脏具有保护作用。有研究结果显示,二甲双胍联合恩格列净治疗比各自单药治疗能够更显著降低HbAlc、甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白水平,且不良反应发生率未见明显升高,可见二甲双胍和恩格列净联合使用是安全有效的,这样的组合不仅性价比更高,患者服用更加方便,还能够有效保护糖友们的心脏和肾脏,可谓是相得益彰。

总之,这两个降糖新药进入最新医保目录,让广大糖友们在降糖药物的选择上又多了个选择,不得不说是广大糖友们的福音。

参考文献:

[1]《钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂临床合理应用中国专家建议》

#家庭健康合理用药# #南方健康#

全球首创!糖尿病新药华堂宁上市,420元/盒,改变糖尿病治疗模式

糖尿病一个世界性难题,据估计到 2040 年,全球糖尿病患者将增至6. 42亿人[1]。而中国的糖尿病发病率也出现上涨势头,且发病率是全球最快速增长的国家之一,其已经成为国人健康的重大威胁。

2022年10月8日,国家药品监督管理局批准华领医药技术有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(华堂宁)获批上市。其是我国自主创新研发的降糖药物,也是全球第一款批准上市的GK激动剂,适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

来源:国家药品监督管理局

多格列艾汀,抗糖新机制

目前,对于2型糖尿病的降糖药物种类繁多,但糖尿病的病程进展难以逆转,所以无论是单药治疗还是联合用药,像二甲双胍类似抗糖药,在长期血糖调控中都有心无力。

不过随着研究的深入,人们发现2型糖尿病患者的葡萄糖激酶(GK)功能显著受损[2]。

更有研究表明,糖尿病患者体内的GK表达降低,不足正常人的一半,这会造成早期时相胰岛素分泌延迟,肝糖原合成减少,进而导致血糖稳态失衡[3]。而这则给降低血糖,创造了新的机制。

多格列艾汀片作为一种全新作用机制的口服抗糖尿病药物,其主要是修复受损的葡萄糖传感器——葡萄糖激酶(GK)功能。使2型糖尿病患者因传感器功能受损所导致的胰岛素释放阈值失调恢复至接近健康人的水平。

这一全新的治疗机制,有望改变糖尿病的治疗模式,给糖尿病患者带来新的机遇。

目前,多格列艾汀片共获批两个适应症;

1、单独用药治疗且未经药物治疗的2型糖尿病患者,可以配合饮食运动改善血糖;

2、单独使用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者,可以与二甲双胍联合使用,配合饮食运动改善血糖。

也就是说,如果多年的糖尿病患者服用二甲双胍后控糖效果不尽人意,可以遵医嘱更换为多格列艾汀。

不过值得一提的是,与其他降糖药物不同,该药对肾功能不全的糖尿病患者十分友好,服药该药无需调整剂量。

用法用量:本品推荐剂量为75mg,每日两次,早餐前和晚餐前1小时内任何时间服用。治疗期间注意遵守用药时间。如漏药,无需补服。

以上内容来源多格列艾汀片说明书,其他注意事项详见药品说明书。

首发上市多格列艾汀,价格知多少?

就在本月北京圆心康健大药房已完成北京首张处方药品交付服务,为糖尿病患者的用药带来更多的新选择。

目前,多格列艾汀片售价多格列艾汀片售价为420元/盒,一盒28片,一天2片,可供患者服用两周,一个月的药费为800多元。对比传统降糖药二甲双胍等价格稍高,不过明年该药有望进入国家医保谈判,希望未来能惠及更多的糖尿病患者。

目前,多格列艾汀已经成为继二甲双胍、胰岛素等在内的9大类降糖药后在中国获批的新一类降糖药,给2型糖尿病患者开启了新纪元。

(本期内容经专业医生审核)

特别提醒:以上科普内容仅限经验交流,考虑到个体差异,如您身体出现不适,可在线向专业医生问诊;如您出现急重症,请立即前往线下医院就诊!

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#关于多格列艾汀片的售价,你的期望售价是多少?#

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参考文献:

Ogurtsova K,da Rocha Fernandes JD,Huang Y,et al. IDF diabetes atlas:global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040 ﹝J﹞. Diabetes Res Clin Pract,2017;128:40-50

Toulis KA,et al.Glucokinase Activators for Type 2 Diabetes:Challenges and Future Developments.Drugs.2020 Apr;80(5):467-475.

常明星,顾天伟,朱大龙.新型葡萄糖激酶激活剂HMS5552研究进展[J].国际内分泌代谢杂志,2020,40(4):258-261.DOI:10.3760/cma.j.cn121383-20191105-11007.

来源 | 妙手医生(未经授权禁止转载)撰稿 | 菠萝 图片来源 |今日头条

糖友的福利来了!2种新胰岛素:高浓度胰岛素和一周一次的胰岛素

对于糖尿病患者来说,胰岛素一定不会陌生,但现实中不少糖尿病患者是比较抗拒注射胰岛素的,原因有两个:一是误认为注射胰岛素后就不能停用了;二是目前大多数的胰岛素都需要每天注射2-4次,许多糖尿病人认为使用起来比较麻烦。

但如果告诉大家,有一种胰岛素,只需要注射液很小的剂量,或者每周只需要注射一次,便可平稳控制血糖,这种胰岛素对糖尿病患者是不是很有吸引力呢?现在,这种新型胰岛素即将要与我们见面了,今天我们一起来提前了解一下吧。

1.甘精胰岛素注射液U300

甘精胰岛素注射液U300是其中一个即将上市的高浓度长效胰岛素。甘精胰岛素由于添加了带正电荷的氨基酸,使等电点升高,因此注射后在人体内不易溶解,可在皮下形成结晶,缓慢溶解,促使胰岛素二聚体和单体缓慢释放到组织和血液中,从而起到长效作用。

甘精胰岛素另一个优点就是降糖作用平稳,没有明显的峰谷浓度,因此也很少会引起低血糖,尤其是夜间低血糖。目前我们使用的甘精胰岛素注射液主要为U100(Gla-100),也就是每毫升注射液中含有100单位甘精胰岛素,每天只需要注射液1次,作用可持续24小时,可在睡前注射,也避免了对日常社交活动的影响。

而今天我们要隆重介绍的是甘精胰岛素的升级版——U300(Gla-300),也就是每毫升注射液中含300单位甘精胰岛素,Gla-300除了具有原来Gla-100的所有优点以外,由于浓度更高,因此注射剂量更小,却具有更长的药物维持时间,有研究结果显示,Gla-300连续注射8天,能够维持血糖稳定长达30h,而Gla-100最长只能维持25h。不仅如此,与Gla-100相比,Gla-300的血糖控制更优,低血糖发生率更低。

2.一周仅需打一次的icodec胰岛素

一直以来,科学家都在研发新型胰岛素,试图解决频繁注射的麻烦,2020年,好消息传来,科学家通过修饰胰岛素分子研发出icodec,注射后,icodec即可与白蛋白牢固、可逆结合,形成“循环存储库”,半衰期长达196小时!这一新型胰岛素可以一周注射一次,满足糖友的胰岛素需求。

世界权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上的2期临床试验结果显示,对未经胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者使用icodec胰岛素的降血糖效果和安全性,与每日注射一次甘精胰岛素U100的患者相似。

目前icodec胰岛素注射液在中国获批临床,希望这将加速该产品的全球开发计划,并实现中国与全球同步上市,从而惠及更多糖尿病患者。

当然,由于这些新型胰岛素研发成本高,上市后在价格方面可能会偏高,但由于我国药品集中采购和国家谈判的深入开展,这些药物在不久的将来也会以一个亲民的价格供广大糖尿病患者使用,让我们拭目以待吧。

参考文献:

[1]袁晨光.甘精胰岛素注射液U300配制及质量研究[D].广东:华南理工大学,2020:6-8.