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智通财经 2024年12月31日 05:24 0

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智通财经获悉，美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了Hikma仿制诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza，为该药物的另一种仿制药在美国上市扫清了道路。Hikma的品牌仿制药将与Teva制药公司竞争，Teva制药公司今年早些时候在美国推出了Victoza的授权仿制药。

授权仿制药是品牌药的精确复制品，由另一家公司在获得品牌药制造商许可的情况下销售，如Hikma的品牌仿制药，是品牌药的复制品，可能包含一些微小的差异。

FDA仿制药办公室主任Iilun Murphy说：“仿制药提供了额外的治疗选择，通常对患者来说更实惠。”

Hikma周一表示，“很高兴获得FDA批准推出这种重要药物，并为依赖它的患者提供更广泛的获取途径和更大的负担能力”。该公司表示，预计该药物将在今年年底前在全国范围内上市。今年6月，FDA暂时批准了这种药物。

糖尿病药物Victoza是第一代GLP-1，这类治疗已经看到了压倒性的需求。自2023年以来，它一直在FDA的短缺名单上，目前仍然供应紧张。该机构表示，它优先审查短缺的仿制药。该机构指出，Victoza品牌目前供不应求。由Teva生产的Victoza授权仿制药并不短缺。

Victoza是一种每日一次的注射剂，被批准用于患有2型糖尿病的成人和10岁或以上的儿童。

随着去年专利保护的丧失，以及患者转向更有效且每周一次的治疗，如诺和诺德的Ozempic和礼来(LLY.US)的Mounjaro，该药的需求一直在下降。

来自礼来(LLY.US)为期三年的第三阶段临床研究SURMOUNT-1的更详细结果显示，其肥胖药物Wegovy和2型糖尿病药物Ozempic中的活性成分替尔泊肽(tirzepatide)可持续带来减重及糖尿病方面的益处。

本文源自金融界AI电报

亚特兰大讯

联邦疾控中心（CDC）及国家卫生研究所（NIH）资助的一项研究显示，2001年至2017年期间，诊断患有一型和二型糖尿病的美国青少年人数大幅上升。

根据24日刊登在美国医学会杂志上的该研究报告，20岁以下患有一型糖尿病的人数增长了45%，患二型糖尿病的人数增长了95%。

CDC糖尿病统计工作负责人伊波瑞托（Giuseppina Imperatore）表示，“糖尿病患者特别是青少年糖尿病患者的增加一直令人担忧。与成年时期罹患糖尿病的人群相比，青少年更有可能在早期出现糖尿病并发症，并有较高的过早死亡风险。”

该研究还发现，0至19岁人群当中，一型糖尿病患者人数从2001年的每10万人中有148人，上升至2017年的每10万人中215人。期间，糖尿病显著增加出现在5至9岁、10至14岁、15至19岁。所有族群均如此，白人更为常见。

10至19岁青少年当中，罹患二型糖尿病的人数从2001年的每10万人有34人，上升至2017年的每10万有67人。与白人相比，二型糖尿病在少数族裔青少年中更为普遍。

据CDC统计，3420万美国人患有糖尿病，占人口十分之一以上。

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