射频仪肥胖纹(射频仪减肥)

• 1、全面解析射频溶脂
• 2、长高、长胖留下的膨胀纹，要如何才能去掉？
• 3、7.22医美充电宝 | 国家药监局宣布：射频美容仪新规延期2年实施;

全面解析射频溶脂

射频溶脂成为很多爱美人士的减肥首选。射频溶脂是类似于微波的电滋波，其波长频率为40.67MHZ。该频率的电滋波可以使细胞中的水分子产生强烈的共振旋转，磨擦产生热，从而达到给胶原组织加热和脂肪细胞加热的目的。

据英国研究检测表明：做一次射频溶脂减肥护理，等同于有氧运动12小时的脂肪消耗量。在提倡“绿色美容”的今天，难怪射频溶脂减肥会受到求美者的热烈欢迎。

射频溶脂瘦身系统既没有抽脂术后皮肤的凹凸不平的风险或是术后长期穿束身衣的痛苦与不便，亦无其它药物、节食、运动等疗程漫长或副作用大的问题，而是一种安全、高效的溶脂塑身的治疗项目。

射频溶脂的适应症和适应人群

非常适合因长期久坐、缺乏锻炼、饮食不当的白领，以及更年期营养代谢失调等引起全身及局部肥胖的人群。同时，还能解决产后、吸脂后腹部松弛等问题。

射频变化的电流不断刺激人体细胞分子内所携带的带电电子，循环往复，移动产生碰撞旋转及扭曲，从而发出热能，具有烧减脂肪能量，减小脂肪体积的功效。

射频溶脂的作用原理主要有以下三个方面：

1、通过生物热效应引起的皮肤及皮下组织纤维的隔收，同时刺激胶原蛋白的形成、重组，从而到达紧肤的目的;

2、增强了治疗部位的血液循环及淋巴循环，分解脂肪组织的快速代谢;

3、生物热效应导致脂肪细胞的脂肪组织解为游离脂肪酸及甘油，最终通过人体代谢而排出体外。

射频溶脂适应范围：

1、面部祛皱：除额纹、眉间纹、鱼尾纹、唇周纹、颈部皱纹等;

2、面部紧肤：收缩毛孔、去除鼻唇沟、瘦脸、去除双下巴等;

3、橘皮样皮肤改善：臀部橘皮样皮肤、大腿橘皮样皮肤等;

4、塑身减肥：手臂减肥、腹部减肥、产后腹部收紧、吸脂术后收紧、大腿减肥收紧等。

射频溶脂的手术过程：

1、接受检查，查看自己的身体状况是否适合接受治疗;

2、对治疗部位进行麻醉和冰敷;

3、开始治疗，全程30分钟，射频波使胶原产生热量，直接“燃烧”皮下多余脂肪;

4、冰敷手术部位，再给抽脂部位加压包扎。

术后效果：1-3个月可以看到效果，效果维持因人而异，可以维持3-24个月，1-2年之内可能会因不良饮食习惯而有反弹，期间可以重复治疗。注射溶脂后一周内禁止服用激素类药物;治疗部位24小时内保持干燥;术后第二天按医嘱进行局部按摩，饮食控制及适量运动等辅助治疗。

手术初期会有肿胀、瘀血及酸痛现象，这是正常的，这是因为少许小血管会在吸除时被破坏，淤伤会慢慢地消失。

射频溶脂的禁忌：

1、治疗部位有破溃、感染、红肿等现象的;

2、糖尿病，心脏病，高血压患者，孕妇;

3、身患感染疾病或者传染病的;

4、女性月经期。

注意事项：

1、手术前一周停止饮酒，停用扩血管药物;

2、手术后要多喝白开水，排除其它饮品，不能吃辛辣等刺激性食物;

3、手术后6周之前不能曝晒治疗部位，一周内不能泡温泉;

4、服抗生素5—7天以预防感染。

温馨提醒：射频溶脂技术对于医师的技术水平，以及仪器的要求都是非常高的。想去做射频溶脂的爱美人士务必要去合法正规的大医院就诊!（图片来源：CFP）

长高、长胖留下的膨胀纹，要如何才能去掉？

大家有没有发现，当我们经历了体重和身材变化，皮肤就会出现各种纹路：

• 孕妈「卸货」后，肚皮仍有妊娠纹；
• 正长个儿，膝盖出现生长纹；
• 减肥瘦身，肥胖纹依旧「站岗」……
• 这些顽强的纹路，到底是啥来头？

以上提及的妊娠纹、生长纹和肥胖纹都有共同的名字：膨胀纹，亦称牵拉纹，萎缩纹。

膨胀纹，顾名思义是皮肤膨胀后出现的纹路。

可以理解为，皮肤赶不上身材变化，真皮层被过度拉扯，破坏了胶原纤维和弹性纤维，使皮肤弹性和延展性变差，从而形成萎缩性瘢痕的皮肤损伤。

膨胀纹的一生会经历两个变化：

刚长出来的膨胀纹呈红色或紫红色的隆起条纹，故称红纹。具有「无症状或轻微瘙痒、疼痛，颜色随时间推移而变淡」的特点。

变淡后的膨胀纹呈灰白色，亦称白纹。有「轻微凹陷、触之柔软，无明显不适，不会自行消退」的特点。

青春期快速长高、肥胖、妊娠、肌肉剧增等情况会诱发膨胀纹；

有些疾病如糖尿病，或正接受糖皮质类固醇激素治疗，亦可导致膨胀纹的出现。

这些纹路通常盘踞在大腿内侧、腰部，腹部和臀部等处，不同年龄和性别分布的部位还不一样：

• 青春期女性

膨胀纹好发于大腿、臀部和胸部；

• 成年妊娠女性

膨胀纹好发于腰腹、胸部和大腿；

• 成年非妊娠女性

大腿和胸部是膨胀纹的好发部位。

• 青春期男性

膨胀纹好发于臀部、大腿、小腿和背部；

• 成年男性

臀部是膨胀纹的好发部位。

有朋友问，孕妈能避免妊娠纹吗？

妊娠纹与肚子维度增加，雌孕激素有一定关系。

如果孕妈有家族妊娠纹史、孕前BIM＞26（即体重越高）、孕期体重增加越多（＞15kg）等情况，发生妊娠纹的风险越高。

看着这些纹路，心里就不舒服。想用那些宣称能消除改善的产品，靠谱吗？

尚缺乏客观评判标准

我们的需求在哪，商家的营销就在哪。

健康君也曾因广告效果入手，到手发现基本是维生素E、橄榄油、杏仁油、透明质酸等制品。

说白了，这些产品的核心是给皮肤做好保湿工作，避免皮肤干燥而降低皮肤弹性，导致弹性纤维断裂。

换句话说，这些产品和一般的保湿润肤霜没啥区别！

想要彻底消除是不可能的，有稍微改善作用，可避免新纹出现。但是对于陈旧纹路依旧无能为力。

膨胀纹不影响健康，但影响美观。

一般情况下是不需要治疗的。如果出于美观考虑，可选择外用药物或激光疗法改善：

对于红色或紫红色膨胀纹，可以混合维A酸类药膏加乙醇酸之类的药物外用，坚持使用有一定改善，需要在医生指导下使用；

想更快见效的，可以选择脉冲染料激光治疗，就是价格稍贵，需定期维护。

如果是灰白色的陈旧膨胀纹，可选择点阵激光或射频等激光疗法改善。

膨胀纹是皮肤的印记，也见证了我们的身材变化过程。

对于青春期生长导致的生长纹，我们没办法控制；

对于肥胖纹，我们可以保持健康的体重，借助运动和健康饮食习惯避免忽胖忽瘦；

除了这些，也要做好皮肤保湿工作哦。

7.22医美充电宝 | 国家药监局宣布：射频美容仪新规延期2年实施;

国家药监局宣布：射频美容仪新规延期2年实施

国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告称：

为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。
已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任，全面加强产品全生命周期质量管理，确保上市产品安全有效。

来源：国家药品监督管理局

医疗美容类广告违法问题多 有机构被罚上百万

“广告中含有表示功效、安全性的断言或者保证。” 据北京市市场监督管理局发布的2024年季度及月度广告监测报告显示，涉嫌违法广告中，医疗诊疗、医疗美容等类别均榜上有名，且违法量排名位居前五。以“医疗美容”为关键词在中国市场监管行政处罚文书网共检索出1514篇文书。其中，2024年以来有162篇。浙江瑞安的一家美容机构因使用未经合法注册的射频治疗仪等被罚101.25 万。

北京市2024年一季度广告监测报告显示，一季度互联网媒体涉嫌违法量排名前三的商品服务类别分别为医疗诊疗服务、医疗美容服务、医疗器械等。其中，医疗诊疗（含医疗美容）服务类广告主要涉嫌违法表现为：广告中含有表示功效、安全性的断言或者保证。图片链接、视频等形式的医疗广告（含医疗美容）的主要涉嫌违法表现为：未在广告中标注《医疗广告审查证明》文号；搜索类医疗广告（含医疗美容）的主要涉嫌违法表现为：广告中涉及医疗技术、疾病名称等内容。医疗器械类广告主要涉嫌违法表现为：含有表示功效、安全性的断言或者保证；未标明广告批准文号。

来源：青瞳视角

银诺医药GLP-1 RA完成II期临床研究入组

近日，银诺医药宣布，依苏帕格鲁肽α注射液减重II期临床研究于7月初圆满完成所有患者入组，取得了临床研究的阶段性进展！本研究（chinadrugtrials.org, CTR20240801）是一项“依苏帕格鲁肽α注射液在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖受试者”中的临床研究，经国家药品监督管理局的批准，由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授领衔研究。

本研究对象为肥胖者（BMI≥28 kg/m2伴随或不伴随合并疾病）或超重者：BMI≥24且＜28 kg/m2伴随至少一种体重相关合并症，包括但不限于糖尿病前期（空腹血糖受损和/或糖耐量异常）、高血压、血脂异常、非酒精性脂肪肝或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。主要目的是评估依苏帕格鲁肽α耐受性、安全性、和体重较基线变化的百分比及下降≥5%的受试者比例，以进一步支持依苏帕格鲁肽α减重的关键注册临床开发。全体研究者严格遵循试验方案和GCP要求，患者积极主动参与该研究。

来源：银诺医药

昊海生科第四代有机交联玻尿酸获NMPA批准上市

近日消息，上海昊海生物科技股份有限公司（“昊海生科”，股票代码：688366）旗下全资子公司——上海其胜生物制剂有限公司申报的“注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20243131239，适用于真皮组织中层至深层及皮下组织注射，纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。

来源：锦波生物

天水市召开医疗美容机构医疗器械专项整治工作推进会

为进一步加强全市医疗美容机构医疗器械安全监管，规范医疗美容机构用械行为，7月9日，天水市市场监管局党组成员、副局长张志伟主持召开全市医疗美容机构医疗器械专项整治工作推进会。市局相关科室负责人，秦州区、麦积区市场监管局分管领导，药械股室负责人及10户医疗美容机构负责人参加会议。

会议要求，要强化风险意识，落实主体责任。各医疗美容机构要切实提高思想认识，增强风险管控意识，严格落实质量安全第一责任人责任，真正管好、用好医疗器械，确保用械安全。要完善管理制度，规范质量管理。按规定健全完善各项管理制度，规范医疗器械购进验收管理，建立健全供货方档案，落实进货查验记录制度，按要求索取合法购进票据，确保医疗器械全程可追溯。要规范使用行为，定期自查自纠。医美机构要定期开展自查自纠，对高风险品种进行重点排查，对质量安全隐患及时进行合规处理，要严格按照医疗器械产品说明和技术操作规范开展诊疗活动。要强化人员培训，提升管理能力。定期组织从业人员进行医疗器械相关法律法规培训，加强岗位考核，切实提高从业人员综合素养。要加大查办力度，提升监管质效。各县区市场监管局要加强市县联动机制，突出重点、靶向聚焦、强化监管，加大违法违规行为查处力度，确保发现一起，查处一起，震慑一片，为广大消费者营造良好的医疗美容消费环境。

来源：医美行业观察

裙里藏针，海关查获美容针159支

近日，罗湖海关查获一宗旅客利用穿在身上的裙子藏匿美容针走私进境案。

罗湖海关关员在对进境旅客进行监管时，发现一名女性旅客神色慌张、眼神躲闪，且未向海关申报，关员随即对其进行拦截检查。经检查，从当事人穿着的裙内夹层中发现特殊缝制的拉链口袋，在口袋内查获美容针159支。

来源：医美行业观察

康宁杰瑞减肥药获批临床

7月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床，适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超重患者的体重管理。

特宝生物新闻稿表明，KN056相较于现有的周剂型GLP-1激动剂具有显著延长的体内半衰期，有望进一步降低给药频次，提高患者用药的依从性与便利性。KN056已分别在国内及新西兰的健康受试者中开展I期临床研究（目标适应症：2型糖尿病），截止目前，KN056显示出良好的安全性和耐受性。KN069在临床前研究中表现出显著的代谢调节功能。

来源：界面新闻

金发拉比上半年预计净利-300万元至300万元

7月8日，金发拉比披露业绩预告称，预计2024年上半年归母净利润-300万元至300万元；扣非净利润预计-300万元至300万元。

此外，金发拉比表示，受医疗美容行业市场环境等多种因素影响，2024年上半年,公司参股的广东韩妃医院投资有限公司虽预计净利润亏损，但有一定程度的减亏，根据企业会计准则，公司需按持股比例确认投资损失。

来源：医美行业观察

2024年重庆医疗美容机构“你点名 我监督”活动开启

由重庆市卫生健康委、市药监局联合主办的2024年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”部门联合暨川渝地区交叉执法检查活动，于7月19日起启动。

目前，重庆专业医疗美容机构总数较上年度同比增长近20%，其中诊所226家、门诊部79家、医院21家；另外，全市还有81家综合性医疗机构内设的医疗美容科室。

主办方邀请网友对全市所有医疗美容机构（含设有医疗美容科室的综合性医疗机构）进行“点名”，此后将选取投票数较多的前20家医疗美容机构和投诉举报较多的2家医疗美容机构（含生活美容机构），由重庆卫生健康部门联合重庆药品监督管理部门，并邀请四川省、成都市省市两级执法人员共同组成6个联合检查组，同步开展突击执法检查。

相关检查情况全程邀请媒体和热心群众参与，并将公示检查结果。

来源：华龙网