糖尿病测试盒(检测糖尿病试剂)

• 1、一个小盒子，能实时监测血糖，4类人适合佩戴！比“金标准”还准
• 2、检测Ⅰ型糖尿病试剂盒诞生 填补糖尿病诊断预防空白
• 3、全球首创！糖尿病新药华堂宁上市，420元/盒，改变糖尿病治疗模式

一个小盒子，能实时监测血糖，4类人适合佩戴！比“金标准”还准

血糖

人体内环境喜欢血糖稳定状态，起伏较大会影响身体功能，出现认知、记忆力减退等问题。那么有什么方法可以实时监测血糖情况，减少血糖波动呢？

在常见检测血糖的方法中，取指尖血测血糖只能得知血糖在测试时间点的血糖数值。

现场的两位糖友，同样是糖化血红蛋白6.5%，刘叔叔只需要维持目前的治疗方案，而赵阿姨得多种糖尿病并发症的几率明显升高，并且需要调整治疗方案和改正生活方式。

为何糖化血红蛋白已经达标的赵阿姨，还是被糖尿病并发症盯上了？

这说明糖化血红蛋白作为“控糖金标准”也有一定局限性，其可以反映出3个月血糖的平均值，但其不能随时反映血糖变化，对调整治疗方案有一定的延后性，同时它也不能发现低血糖。

而作为“血糖侦探”的血糖监测装置，有着其它检测血糖方法所不具备的三大作用：

①提前评估糖尿病慢性并发症；

②判断哪种降糖药最适合你；

③针对不同人群，制定个性化的治疗方案。

血糖监测装置可以在24小时之内判断患者血糖所处范围，一天当中内血糖不低于3.9mmol/不高于10mmol/L的时间占全天的70%，即认为血糖控制达标。

同时，它也可以实时监测患者血糖情况，发现高血糖和未被察觉到的无症状低血糖，从而映射出患者日常生活习惯以及用药效果，实时找医生调控，避免出现危险后果。

动态血糖监测装置分两部分：一部分是“发射装置”可以将测出血糖结果实时发送同步至手机或其他接收器上；另一部分是感应皮下血糖的注射装置。

这两部分结合在一起，就可以实现每五分钟测一次血糖，并实时发送至患者本人及其亲友和医生，在患者出现紧急情况时，装置就会发出报警信号，患者可以立即采取措施。

动态血糖监测装置目前分为可佩戴三天和可佩戴十四天两种，测的是人体组织间液葡萄糖的浓度，所以佩戴者不会有疼痛的感觉。

佩戴方式

患者可以根据自身情况选择在手臂或腹部佩戴：

①在佩戴部位消毒，将注射装置固定于该部位；

②将发射装置与注射装置结合即可。

动态血糖监测装置可为患者提供血糖图谱，该图谱可通过“三步法”解读：

1看低血糖

血糖并不是越低越好，低血糖状况十分危险。

在低血糖的统计数据中发现，糖化血红蛋白控制在7%以下的糖尿病患者中，有70%出现过严重的低血糖，而糖化血红蛋白指标并不能将此种情况反映出来。

同时，很多患者出现低血糖时，本人可能并没有任何感觉，而这可能会让患者进入一种极度危险的状态。

此外，晨间高血糖也可能是因为夜间患者突发低血糖，因其处于熟睡状态，身体会释放出升血糖的激素自动调节，导致后续出现高血糖的情况，此时服药效果不明显。

红色圆圈部分表示这个时间段病人处于低血糖状态。

2看高血糖

部分患者尤其重视空腹血糖，而忽略餐后血糖等其他时刻的血糖，血糖在其不注意也不干预的情况下持续升高，易出现急性并发症。

这张图内病例显示病人有50%的血糖达标时间，中间段显示血糖较高，说明这段时间需要调整用药或是调节饮食。需要血糖达标时间达到70%。

3看葡萄糖波动

经过动态血糖监测装置的实时监测，可以在患者血糖波动较大区间时间段进行治疗方案调整，以助其体内血糖尽量保持在稳定状态。

这份病例可以明显看到上面调整用药、饮食前，血糖有波动，血糖较高。经过血糖监测装置的实时监测，得出病人血糖升高的原因、时间段，调整后病人血糖波动幅度小，说明饮食、用药合理。

血糖检测装置适合人群

Ⅰ型糖尿病患者、Ⅱ型糖尿病打胰岛素次数较多的患者、妊娠糖尿病患者、疑患低血糖或无症状低血糖的人群更适合戴血糖监测装置。

除佩戴动态血糖监测装置外，随着人类科技的不断发展，更多无创测血糖的方法也在不断研发中，如通过泪液监测血糖，通过红外和拉曼光谱根据血液指标制作的可穿戴带测血糖设备。

专家提醒：临近过年，糖尿病患者应科学管理自身的营养摄入与运动，保证规律服药，出现任何问题或突发情况应及时就医。动态血糖监测仪属于医疗器械，需要到正规医院购买。

检测Ⅰ型糖尿病试剂盒诞生 填补糖尿病诊断预防空白

2018-07-12 10:52 | 浙江新闻客户端 | 通讯员 刘星 邬恬昀 王丹丹

普陀大健康产业园

近日，从遥远的加拿大传来捷报：浙江麦大基因科技有限公司海外研发团队研发出一种试剂盒，用以检测Ⅰ型糖尿病患者自身免疫抗体，这项成果将给Ⅰ型糖尿病患者带来福音。

笔者日前来到落户于普陀区大健康产业园的“麦大基因”中国研发中心，科研人员正在检测采集到的血清样本。该中心研发总监李美航说，他们正配合加拿大团队对研发成果进行国内验证，计划在3个月内采购一台针对该试剂盒验证所需的高端仪器，检测国内糖尿病患者样本，以使试剂盒更接地气，更适合国内患者需求。

临床上一般将糖尿病分为Ⅰ型和Ⅱ型，其中患Ⅱ型糖尿病的患者占总糖尿病患者的90%至95%左右。“麦大基因”的研发，把研究方向聚焦于发病人数少的Ⅰ型糖尿病患者。

李美航解释说，Ⅰ型糖尿病属于患者免疫系统发生紊乱，免疫细胞“攻击”胰岛细胞，后者受到“损伤”无法分泌胰岛素，每天需注射4到5次胰岛素以维持生命。

中国是全球1型糖尿病发病率最低的国家之一。但在过去的20年间，15岁以下儿童发病率增加近4倍，且新诊断的成年Ⅰ型糖尿病患者数也不容忽视。Ⅰ型糖尿病多发于儿童青少年（可发生于任何年龄），患者需终身依赖胰岛素治疗，大部分患者带病生存不超过30年，发病危害极大。

在这个“小众”病里，还有一个存在感更低的单基因糖尿病——在Ⅰ型糖尿病中的比例仅为1%到2%。它的发病原理和普通Ⅰ型糖尿病不同，此类患者可服用磺脲类药物维持血糖稳定，不用注射胰岛素

李美航说，比起胰岛素的高昂价格，磺脲类药物一片只要几角钱，针对适应症的单基因糖尿病患者，用磺脲类药控制血糖效果比胰岛素更好，患者不用受扎针之苦。

据了解，现在Ⅰ型糖尿病抗体检测最常用的抗体检测方法是ELASA方法，一套检测下来要花上四五个小时，而且检测准确度、敏感性都难以达到临床需求。由于一些患者会分泌低水平的自身免疫抗体，所以单基因糖尿病患者往往被诊断为Ⅰ型糖尿病。

Ⅰ型糖尿病自身免疫抗体试剂盒的“闪光点”就在于检测敏感性高，且无放射性物质，使用安全，检测时间也大大缩短，从拿到血清到得到结果大约半个小时即可，方便医生对症下药。

“麦大基因”研发人员已对试剂盒进行了不同浓度、不同配比和不同反应时长的多项测试，已可以明显区分患者和对照组。李美航介绍说，“本试剂盒不仅可以用于Ⅰ型糖尿病，对于先前被诊断为Ⅱ型的迟发型Ⅰ型糖尿病的诊断也具有重要意义。我们计划下步再增加样本量，做进一步优化和大样本验证，希望试剂盒可以尽早投入市场。”

据了解，“麦大基因”作为舟山市首个院士领军人才企业，依托麦吉尔大学国际领先的遗传学和生物医药学基础研究，专注于糖尿病基因检测技术，提早干预以降低误诊率，填补了我国糖尿病诊断预防的空白。

全球首创！糖尿病新药华堂宁上市，420元/盒，改变糖尿病治疗模式

糖尿病一个世界性难题，据估计到 2040 年，全球糖尿病患者将增至6. 42亿人[1]。而中国的糖尿病发病率也出现上涨势头，且发病率是全球最快速增长的国家之一，其已经成为国人健康的重大威胁。

2022年10月8日，国家药品监督管理局批准华领医药技术有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片（华堂宁）获批上市。其是我国自主创新研发的降糖药物，也是全球第一款批准上市的GK激动剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

来源：国家药品监督管理局

多格列艾汀，抗糖新机制

目前，对于2型糖尿病的降糖药物种类繁多，但糖尿病的病程进展难以逆转，所以无论是单药治疗还是联合用药，像二甲双胍类似抗糖药，在长期血糖调控中都有心无力。

不过随着研究的深入，人们发现2型糖尿病患者的葡萄糖激酶（GK）功能显著受损[2]。

更有研究表明，糖尿病患者体内的GK表达降低，不足正常人的一半，这会造成早期时相胰岛素分泌延迟，肝糖原合成减少，进而导致血糖稳态失衡[3]。而这则给降低血糖，创造了新的机制。

多格列艾汀片作为一种全新作用机制的口服抗糖尿病药物，其主要是修复受损的葡萄糖传感器——葡萄糖激酶（GK）功能。使2型糖尿病患者因传感器功能受损所导致的胰岛素释放阈值失调恢复至接近健康人的水平。

这一全新的治疗机制，有望改变糖尿病的治疗模式，给糖尿病患者带来新的机遇。

目前，多格列艾汀片共获批两个适应症；

1、单独用药治疗且未经药物治疗的2型糖尿病患者，可以配合饮食运动改善血糖；

2、单独使用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者，可以与二甲双胍联合使用，配合饮食运动改善血糖。

也就是说，如果多年的糖尿病患者服用二甲双胍后控糖效果不尽人意，可以遵医嘱更换为多格列艾汀。

不过值得一提的是，与其他降糖药物不同，该药对肾功能不全的糖尿病患者十分友好，服药该药无需调整剂量。

用法用量：本品推荐剂量为75mg，每日两次，早餐前和晚餐前1小时内任何时间服用。治疗期间注意遵守用药时间。如漏药，无需补服。

以上内容来源多格列艾汀片说明书，其他注意事项详见药品说明书。

首发上市多格列艾汀，价格知多少？

就在本月北京圆心康健大药房已完成北京首张处方药品交付服务，为糖尿病患者的用药带来更多的新选择。

目前，多格列艾汀片售价多格列艾汀片售价为420元/盒，一盒28片，一天2片，可供患者服用两周，一个月的药费为800多元。对比传统降糖药二甲双胍等价格稍高，不过明年该药有望进入国家医保谈判，希望未来能惠及更多的糖尿病患者。

目前，多格列艾汀已经成为继二甲双胍、胰岛素等在内的9大类降糖药后在中国获批的新一类降糖药，给2型糖尿病患者开启了新纪元。

(本期内容经专业医生审核)

特别提醒：以上科普内容仅限经验交流，考虑到个体差异，如您身体出现不适，可在线向专业医生问诊；如您出现急重症，请立即前往线下医院就诊！

-END-

#关于多格列艾汀片的售价，你的期望售价是多少？#

评论区见

参考文献：

Ogurtsova K，da Rocha Fernandes JD，Huang Y，et al. IDF diabetes atlas:global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040 ﹝J﹞. Diabetes Res Clin Pract，2017;128:40-50

Toulis KA，et al.Glucokinase Activators for Type 2 Diabetes:Challenges and Future Developments.Drugs.2020 Apr;80(5):467-475.

常明星,顾天伟,朱大龙.新型葡萄糖激酶激活剂HMS5552研究进展[J].国际内分泌代谢杂志,2020,40(4):258-261.DOI:10.3760/cma.j.cn121383-20191105-11007.

来源 | 妙手医生（未经授权禁止转载）撰稿 | 菠萝 图片来源 |今日头条