糖尿病针剂药(糖尿病针剂药有哪几种)

新京报 2025年01月25日 11:34 0

文章目录：

1、通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件，用于治疗糖尿病
2、礼来宣布：糖尿病创新药替尔泊肽注射液获批
3、糖友的福音！2个降糖新药进医保：改善胰岛素抵抗，还保护心血管

通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件，用于治疗糖尿病

新京报快讯(记者刘虹麟)10月11日，通化东宝发布公告称，其申报的利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液药品注册申请，近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批件。

利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，用于治疗糖尿病。GLP-1 是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点，由于天然GLP-1半衰期太短，利拉鲁肽克服了天然 GLP-1 易降解的缺点，不仅降低血糖水平，还避免了低血糖风险。此外，根据美国食药监局公布的数据，利拉鲁肽还能使心血管受益，降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。

目前在国内仅有原研厂家丹麦诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液(商品名：诺和力)获准上市销售。2017 年，其全球销售额已达 38.35亿美元，在全球所有降糖药中排名第2 位。截止到2017年，中国的利拉鲁肽注射液销售额占全球份额很低，这是因为原研产品价格较高，无仿制药价格竞争，未进入国家医保目录等原因造成。

根据2017年7月19日人社部发布的《人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，利拉鲁肽注射液作为唯一的一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录，由于产品本身相比于传统降糖药在安全性、有效性等方面的巨大优势，利拉鲁肽注射液在未来国内降糖药市场前景可期。

通化东宝表示，公司在该项目中已投入研发费用3190万元，利拉鲁肽原料药及其制剂在取得临床试验批件后，还需进行临床试验，完成临床试验后方可进行药品生产注册申请。

礼来宣布：糖尿病创新药替尔泊肽注射液获批

来源：环球网

5月21日，礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/ 胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者。

2011年至2021年间，我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿，患病率持续、显著攀升。究其原因，超重和肥胖是导致我国糖尿病患病率不断上升的重要驱动因素。T2DM患者尽管有多种治疗选择，但现有降糖药物所提供的针对病因的治疗仍有不足，很难帮助患者在不增加低血糖的情况下，实现指南所推荐的综合管理目标值。替尔泊肽注射液可实现更高标准的综合达标：HbA1c≤6.5%、体重下降≥10%、无有临床意义低血糖且无严重低血糖事件。

“替尔泊肽注射液是首个且目前唯一的单分子双受体激动剂降糖药物，为患者开启了新的治疗篇章。”礼来中国总裁兼总经理德赫兰女士表示，中国为糖尿病大国。健康中国2030规划纲要提出到2030年要将糖尿病患者规范管理率达到70%及以上，因此我们迫切需要更有效的治疗方式来帮助他们实现综合管理目标。

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示：“近20年来，新的T2DM治疗靶位丰富了我们的治疗手段，但对因治疗仍存在不足。全新类别的降糖药物替尔泊肽注射液的获批代表着糖尿病研发领域的突破性进步。替尔泊肽注射液能够直接和间接地作用于多种导致T2DM病理生理缺陷的器官与组织，可在胰岛β细胞等核心致病组织中发挥更强疗效。同时，替尔泊肽注射液潜在直接作用于脂肪组织，降低脂肪含量，增加胰岛素敏感性，进一步带来强效降糖等临床综合获益。”

糖友的福音！2个降糖新药进医保：改善胰岛素抵抗，还保护心血管

经过国家医保局的谈判和酝酿，新版国家医保目录近期终于与大家见面了。新版目录最引人关注的，莫过于74种新药首次进入目录，且平均降价61.71%。除了抗肿瘤药物之外，新版目录同样为广大糖尿病患者带来了福音，2个降糖新药被纳入医保，它们分别是司美格鲁肽注射液和二甲双胍恩格列净片。今天，我们就来认识一下这2个降糖新药，看看它们有何特点。

司美格鲁肽注射液

相信许多糖友们都听说过或者使用过艾塞那肽、利拉鲁肽或者度拉糖肽吧？没错，司美格鲁肽也是这一家族中的成员之一，都属于胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，该类药物的作用机制除了可刺激胰岛素分泌外，与其他类药物所不同的是还能够降低胰高血糖素分泌来达到双重降糖的作用。

从全球开展的多中心大型临床研究结果显示，无论是单药还是联合其他口服或者基础胰岛素治疗，司美格鲁肽均可显著降低糖化血红蛋白（HbAlc）水平，最高降幅可达到1.8%，可使糖尿病患者HbAlc达标率（＜7%）高达86.1%。另外，司美格鲁肽对心血管还具有保护作用，能够改善多项心血管代谢指标，包括血压、血脂和体重等心血管病高危因素，可显著降低主要心血管不良事件发生风险达26%，降低非致死性卒中风险达39%。

二甲双胍恩格列净片

两种具有协同作用的药物组合，在近年来越来越流行用于心血管疾病的治疗，例如降压药厄贝沙坦氢氯噻嗪片。现在，降糖药组合套装也来了，二甲双胍恩格列净片就是其中之一。二甲双胍和恩格列净单药本身就是2型糖尿病治疗的一线药物，且都具有多种降糖作用以外的保护作用，例如改善胰岛素抵抗、降低体重、改善血脂代谢等。

另外，恩格列净还能够降低血压和尿酸水平，对心脏和肾脏具有保护作用。有研究结果显示，二甲双胍联合恩格列净治疗比各自单药治疗能够更显著降低HbAlc、甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白水平，且不良反应发生率未见明显升高，可见二甲双胍和恩格列净联合使用是安全有效的，这样的组合不仅性价比更高，患者服用更加方便，还能够有效保护糖友们的心脏和肾脏，可谓是相得益彰。