治疗糖尿病的针剂(治疗糖尿病的针剂叫什么)
通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件,用于治疗糖尿病
新京报快讯(记者刘虹麟)10月11日,通化东宝发布公告称,其申报的利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液药品注册申请,近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批件。
利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。GLP-1 是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点,由于天然GLP-1半衰期太短,利拉鲁肽克服了天然 GLP-1 易降解的缺点,不仅降低血糖水平,还避免了低血糖风险。此外,根据美国食药监局公布的数据,利拉鲁肽还能使心血管受益,降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。
目前在国内仅有原研厂家丹麦诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力)获准上市销售。2017 年,其全球销售额已达 38.35亿美元,在全球所有降糖药中排名第2 位。截止到2017年,中国的利拉鲁肽注射液销售额占全球份额很低,这是因为原研产品价格较高,无仿制药价格竞争,未进入国家医保目录等原因造成。
根据2017年7月19日人社部发布的《人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,利拉鲁肽注射液作为唯一的一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录,由于产品本身相比于传统降糖药在安全性、有效性等方面的巨大优势,利拉鲁肽注射液在未来国内降糖药市场前景可期。
通化东宝表示,公司在该项目中已投入研发费用3190万元,利拉鲁肽原料药及其制剂在取得临床试验批件后,还需进行临床试验,完成临床试验后方可进行药品生产注册申请。
「每日一药」一周一针,降糖兼护心——司美格鲁肽注射液
作者:暨南大学医学院附属广州红十字会医院 主管药师 吴钦水
药品分类:新型长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂,非胰岛素类降血糖药
本药可用于哪些疾病?☆ 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
☆ 降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
如何使用这个药品?☆ 可选择腹部、大腿或上臂皮下注射给药,每周一次,可在一天中任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
☆ 如有必要,可以改变每周给药的日期,只要两剂间隔至少2天(>48小时)即可。在选择新的给药时间后,应继续每周给药一次。
应用本药时有哪些注意事项?☆ 本品非胰岛素类降血糖药,并非胰岛素的替代品。
☆ 本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
☆ 尚无本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级IV级的充血性心力衰竭患者中的使用经验,因此不推荐此类患者使用本品。
☆ 本品不得在冷冻后使用。
本药的常见的不良反应有哪些?☆ 恶心、腹泻和呕吐。通常,这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。
本药有哪些禁忌症?☆ 对本品活性成份或本品中任何辅料过敏者禁用。
☆ 甲状腺髓样癌(MTC)个人既往病史或家族病史,或2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)禁用。
特殊人群可以使用本品吗?☆ 本品禁用于妊娠期。如果患者准备怀孕或已经怀孕,都应停止本品治疗。
☆ 不应在哺乳期使用本品。
☆ 本品在18岁以下的儿童和青少年中使用的安全性和有效性尚未确立。
如何保存该药品?☆ 首次使用前:储存于冰箱中(2℃-8℃)。
☆ 首次使用后:储存于30℃以下环境或冰箱中(2℃-8℃)。
如何保存该药品?☆ 本品为处方药,需要医生开具处方到医院药房或有资格销售处方药的药店才能获得。
司美格鲁肽可以用于减肥吗?司美格鲁肽主要作用于胰岛β细胞,促进胰岛素的合成和分泌;还可以作用于胰岛α细胞,抑制胰高血糖素的释放,减少肝糖的释放;增强胰岛素的敏感性,减缓胃的排空,增加饱腹感,抑制食欲,减轻体重,并通过这些作用共同达到降糖的效果。
药效学临床试验证实,司美格鲁肽可显著降低糖尿病患者的体重。2021年6月美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺和诺德公司的司美格鲁肽每周1次皮下注射2.4mg,用于肥胖或超重成人(体重指数超过30,或者超过27且合并了糖尿病等并发症)的慢性体重管理。但是,迄今为止,司美格鲁肽在我国并未获批准用于减肥。目前在我国获批使用的减肥类药物,仅有奥利司他。
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