德国糖尿病的药(德国糖尿病药物名称)

• 1、羟苯磺酸钙或能延缓糖尿病肾病的发生，中德合作首次开展此项临床药物研究
• 2、礼来2型糖尿病新药在华获批上市：每周一次，更易注射
• 3、诺和诺德(NVO.US)减肥药获德、美医保纳入用于治疗心脏病等

羟苯磺酸钙或能延缓糖尿病肾病的发生，中德合作首次开展此项临床药物研究

楚天都市报3月27日讯(记者陈媛 通讯员蔡敏 邓国欢)“尿蛋白阳性，肌酐指标异常，说明您的糖尿病已经引起了肾脏损伤。”3月26日，50岁的罗先生（化名）到同济医院就诊，罗先生实在不愿相信，虽然是十多年的“老糖友”，但平时控糖还算正常，怎么会是这么严重的后果。

糖尿病肾病是糖尿病患者最重要的并发症之一，一旦发展到终末期肾脏病，将不可逆转。幸运的是，罗先生很快成为第四个入组“羟苯磺酸钙治疗糖尿病肾病”药物临床研究的患者，这项研究与德国汉诺威医科大学联合，在中国和德国同步开展，据悉这也是全球首次开展羟苯磺酸钙运用于糖尿病肾病治疗的循证研究。

此项目的德方负责人、德国汉诺威医科大学哈勒教授介绍说，在中国与德国同步进行研究意义重大，衡量药物有效性需要全世界人共同参与，因为不同人种和种族亚群之间对药品应答有差异性，这些差异包括内在因素，如遗传学、代谢作用等。外在因素如饮食、环境暴露、社会文化问题或上述各因素之间的相互作用。为了确保不同人口亚群的药物安全性，“无论是中国患者群还是德国患者群对于此项研究都不可或缺”。

糖尿病在中国患病率在逐年增加，据统计已超过总人口的2.5%，在欧洲已成为终末期肾病最常见的致病因，糖尿病患者的肾损伤往往在无声无息中发生，症状不易察觉。若早期不进行检测从而预防与控制，到了中晚期发展成糖尿病肾病，将不可逆转，糖尿病肾病引发的终末期肾功能衰竭正在成为威胁糖尿病患者生命的主要原因。

肾病最早的临床证据是尿液中出现含量低但超出正常水平的白蛋白，称为微量白蛋白尿。如果不采取干预措施，大约80%的1型糖尿病患者会持续出现微量白蛋白尿，10-15年后甚至出现显性肾病伴蛋白尿，同时还会导致高血压。出现微量白蛋白尿的2型糖尿病患者中有20-40%会发展为显性肾病。因此，发现微量白蛋白尿对于提示可能存在糖尿病肾病并积极实施干预具有重要价值。

项目中方负责人、同济医院肾内科主任徐钢教授介绍，“羟苯磺酸钙于上世纪70年代投入临床，用于治疗糖尿病视网膜病变。近年来，医生在临床应用中发现羟苯磺酸钙能够改善糖尿病患者白蛋白尿水平，但相关临床数据非常少，我们想通过此项研究找到有力的循证证据，这对于防治及延缓糖尿病肾病有着重大意义。”

据悉，2011年，同济医院与德国汉诺威医科大学正式成立了“中德临床药物试验中心”，建立了长期合作关系。哈勒教授表示，同济医院拥有卓越的医学科学家，他们在各自专业领域发表的科学文章是非常杰出的。同济医院有极高的科研水平，部分科室已经达到国际水准，未来德国汉诺威医科大学与同济医院将合作开展更多临床药物研究。

礼来2型糖尿病新药在华获批上市：每周一次，更易注射

新药，天天见。

2019年2月26日，礼来中国宣布，GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获得国家药品监督管理局批准进入中国，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

中国是糖尿病大国，几乎每十个人就有一名糖尿病患者，患者人数居全球第一且在不断增长，但糖尿病患者血糖达标率仅15.8%。

国际糖尿病联盟西太平洋区主席，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农指出：“虽然临床上已经有多种治疗糖尿病的药物，但我们仍需要强效、使用简便而又安全的药物来帮助患者更轻松地使血糖得到长期平稳的控制。”

对于成人2型糖尿病患者而言，影响患者血糖达标率的关键点之一在于患者是否能坚持规范治疗，即患者的用药依从性。提高患者的依从性不仅能使血糖控制更佳 ，而且可以大大减少患者住院次数和住院天数，降低急性并发症的风险，减少医疗支出。

2018年8月发布的《糖尿病患者的注射给药方式负担研究报告》中指出，对于口服降糖药控制不佳的患者，90%的患者对每天起始注射降糖治疗有顾虑，其中“每天打针不方便”和“害怕打针、针头恐惧”是主要顾虑，32%的注射用药患者因为注射复杂考虑过放弃治疗。72%的患者认为注射方式的不方便影响了他们遵照医嘱按时完成注射治疗，89%的患者认为未能按时注射影响了血糖控制效果。除了药物疗效外，用药的便捷性会影响患者是否能够坚持治疗，进而影响患者的血糖控制达标。

度拉糖肽的降糖效果优于目前较为公认的强效降糖药，如格列美脲及甘精胰岛素。与甘精胰岛素头对头对比的3期临床研究表明，经过26周治疗之后，度拉糖肽降低糖化血红蛋白（HbA1c）可达1.73%，血糖达标率提高至64.8%，在HbA1c≥8.5%的中国患者人群中，度拉糖肽降低HbA1c可达2.3% 。

同时，度拉糖肽突出的简便性更利于患者坚持用药。每周一次，且可在一天内任何时间使用，不用考虑用餐时间的影响。其注射装置无需调节剂量，无需悬混，自动注射，无需专门技巧即可注射，有专利隐形针头最大程度减少患者对注射的恐惧，减少注射部位的不良反应和剂量偏差。

度易达®（度拉糖肽）2014年在美国获批上市，目前已经在美洲，欧洲，亚洲等70多个国家成功上市。其强效降糖、简便易用、安全性良好的特点得到广泛认可，已成为美国、日本、韩国、德国GLP-1 受体激动剂市场领导者。

在日本，度易达®（度拉糖肽）超越了基础胰岛素，成为注射剂市场的领军药物。

2018年财年，礼来营收245.55亿美元，同比增长7%。研发投入53.07亿美元，占收入比重21.6%。其中度拉糖肽贡献了31.99亿美元，同比增长58%。

“很高兴度易达®（度拉糖肽）能在中国获批上市，为中国广大糖尿病患者带来控糖新选择，”礼来中国总裁兼总经理季礼文（Mr. Julio Gay-Ger）表示，“自1923年推出世界第一支商业胰岛素以来，糖尿病患者的需求一直激励着我们不断创新，提供更有效的治疗方案。对于患者而言，疗效及安全性是帮助患者血糖达标的关键，而简化的治疗方式和使用简便的注射装置同等重要；在度易达®（度拉糖肽）的研发方面， 我们始终以患者需求为中心，特别设计了操作简便的装置，超长的药物持续作用时间以降低用药频率，这些特点均能帮助患者提高治疗依从性。希望度易达®（度拉糖肽）的获批上市能帮助中国糖尿病患者实现更好的血糖管理。”

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诺和诺德(NVO.US)减肥药获德、美医保纳入用于治疗心脏病等

智通财经获悉，最新消息显示，德国的公共健康保险计划可以覆盖诺和诺德(NVO.US)减肥药Wegovy用于心脏病或中风风险的患者，这对诺和诺德说服各国政府相信其更广泛的医疗效益的努力起到了很大的推动作用。欧洲最大的国家药品市场卫生机构德国药品管理局(G-BA)周四晚些时候在网上发布的指导意见称，禁止德国医疗保险系统为Wegovy等减肥药支付费用的规定，不适用于每周注射的其他批准用途。此外，美国医疗保险处方药物计划也可以覆盖用于治疗心脏病的Wegovy。

日前，据悉，美国医疗保险和医疗补助中心在一份声明中表示，它告诉Medicare Part D(处方药物计划)，获得额外用途批准的抗肥胖药物可以被覆盖。Wegovy在3月8日获美国食品和药品管理局(FDA)批准用于心血管疾病。

欧盟药品监管机构一直在审查广受欢迎的减肥药Wegovy的更广泛使用，包括降低中风和心脏病发作的风险，增加了之前批准的用于治疗肥胖的用途。诺和诺德一直在努力扩大保险在欧洲的覆盖范围，展示除减肥外的健康益处。

在周四的一项类似裁决中，监督老年人医疗保险计划的美国机构也表示，只要在其管辖范围内的心脏病患者服用Wegovy，就可以降低他们心脏病发作和中风的风险。由私人保险公司管理的美国医疗保险处方药计划(Medicare)目前也不包括治疗肥胖的药物。

欧盟的审查是基于一项名为Select的试验，该试验表明，对于某些已经患有严重心血管疾病的超重人群，该药可以将心脏病发作、中风或死于心脏病的风险降低20%

G-BA正式确认，德国的法定健康计划不支付Wegovy用于减肥的费用，但附加了一个警告。该委员会在其指导意见中表示：“如果申请扩大适应症批准，应明确指出，使用Wegovy降低既往心血管疾病后心血管事件的风险……不受规定限制。”

G-BA和Medicare的指导可能会产生超出Wegovy使用范围的影响，因为诺和诺德的竞争对手礼来(LLY.US)也一直在进行试验以证明其高效减肥药Mounjaro(也被称为替西肽)对健康的额外益处。

G-BA是一个由医生、医疗保险公司和医院代表组成的委员会，在制定治疗标准和财务覆盖方面发挥着政府指定的关键作用。

德国宣布减肥药是人们需要自己支付的生活方式产品的政策影响了覆盖90%德国人的法定健康计划。许多其他欧洲国家在卫生系统覆盖方面也一直持限制性立场。

对Wegovy和基于相同活性成分的糖尿病药物Ozempic不断膨胀的需求，在过去两年中使诺和诺德的股价翻了一倍多，但也使该公司的产量无法满足每周注射剂的需求。分析师表示，目前，人们自掏腰包购买减肥药一直是诺和礼来销售增长的主要推动力，但公共部门的保险公司可能会支撑这一长期势头。