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糖尿病长效胰岛素(糖尿病长效胰岛素打多少单位)

内分泌科王明霞 0
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什么是长效胰岛素?怎么使用?

长效胰岛素是胰岛素的一种类型,在生活中经常用于降低血糖。目前临床上较多使用的长效胰岛素包括甘精胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素,长效胰岛素如其名能够长时间的控制血糖。相比其他而言,长效胰岛素能够在用药后24小时里起到降糖效果,它对于空腹血糖和餐后血糖都有一定的疗效。像是长效胰岛素在使用后,血糖依旧不达标,糖友可以再打其他类型的胰岛素。

相对于餐后血糖而言,长效胰岛素更多的是对空腹血糖的控制,一方面长效胰岛素既可以维持空腹血糖的正常值,另一方面也可以补充基础胰岛素。一般长效胰岛素是建议睡前或是晚饭后进行注射,用药方式是皮下注射,一般选用肚脐周围进行注射。皮下注射起效时间在1-2小时,晚间注射对于控制夜间血糖、早餐前空腹血糖有着重要的意义。长效胰岛素在糖友中并不少见,但是也不是每一个糖尿病患者都可以注射长效胰岛素。一方面是考虑胰岛素的使用范围,在1型糖尿病和多年2型糖尿病患者中才用得到,另一方面长效胰岛的适应症。

长效胰岛素适用于哪些情况?

情况1:在2型糖尿病中,适用于使用二甲双胍或是二甲双胍联合其他降糖药使用,血糖控制依旧不理想时,长效胰岛素可以考虑使用了。

情况2:长效胰岛素联合三餐前短效胰岛素使用,也就是三短一长的胰岛素强化治疗方案,适用于1型糖尿病、妊娠期糖尿病以及部分胰岛功能很差的2型糖尿病的患者

情况3:个别情况下,长效胰岛素可在进食差或者不能进食的患者中单独应用,作为每日4次胰岛素治疗的过渡期。

每一种长效胰岛素都可以在医生的指导之下,应用于糖尿病患者的血糖控制中的。储存没有开封的长效胰岛素,可以放在冰箱的冷藏层进行储存。如果已经开封的长效胰岛素,建议患者常温25°以下保存即可。

好消息!一周一次,控糖7天的超长效胰岛素快来了,有哪些特点?

在糖尿病治疗的漫漫征途中,1922 年班廷发现胰岛素无疑是一座闪耀的里程碑。当时,人们满心期许,以为有了胰岛素,糖尿病便能被彻底攻克。然而,多年临床实践证明,仅靠胰岛素,尚无法完全消除糖尿病,实现真正意义上的 “治愈”。但直至今日,在糖尿病治疗领域,胰岛素依旧是控制血糖的中流砥柱。

从最初从动物身上提取,到人工合成,从人胰岛素诞生,再到长效胰岛素类似物问世,百年来,胰岛素制剂历经一次次革新。可到目前为止,胰岛素的使用,大多还是基于每日注射给药,这给患者带来诸多不便,还伴随着注射不良反应风险。要解决这一难题,一方面是研发口服胰岛素制剂,另一方面则是开发更长效的胰岛素,减少用药频次。

这不,振奋人心的消息传来:一种每周只需注射一次的超长效胰岛素,在三期临床试验中取得成功,眼下正在中国和欧美同步申请上市。它究竟是如何做到一周注射一次的?降糖效果又能否超越每日一次用药的胰岛素以及其他降糖药呢?今天,咱们就深入聊聊这些话题。

一周一针,胰岛素是怎么做到的?

这款名为 Icodec 的超长效胰岛素制剂,属于胰岛素类似物。与人胰岛素的长链氨基酸结构相比,它替换了其中 3 个氨基酸,还增添了二十万级脂肪酸链,这一改变让药物分子能可逆地与白蛋白结合。其结构有点类似地特胰岛素,不过它的半衰期 —— 也就是药物在人体内血药浓度降低到一半所需的时间,长达 196 小时,差不多 8 天。正因如此,皮下注射后,Icodec 能在一周内持续稳定地控制血糖。

从给药剂量看,每周给药一次的胰岛素,单次给药量是每日基础胰岛素的 7 倍,相当于一次给足 7 天的药量。注射后,药物缓慢释放,每周注射一次,3 到 4 周后就能达到稳定状态,实现平稳控糖。想象一下,以往每天都要扎针的患者,如今只需一周扎一次,这大大减轻了患者的心理负担和身体痛苦。

降糖效果与安全性如何?

减少给药次数,能显著提高糖尿病患者使用胰岛素的依从性。但药物能否真正投入使用,关键还得看降糖疗效和安全性。

在一项针对 247 名 2 型糖尿病成年患者的 2 期临床试验中,这些患者用非胰岛素药物难以将血糖控制在安全范围。受试者被分成两组,一半使用每日给药的传统基础胰岛素,另一半则使用每周给药一次的 Icodec 胰岛素。追踪调查发现,每周一次使用胰岛素的患者,和每天使用一次胰岛素的患者,降糖效果旗鼓相当,严重低血糖事件的发生总数也并未增加。

就在不久前,每周一次给药的胰岛素三期临床试验结果,发表在糖尿病领域顶尖期刊《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上。这项研究持续了 26 周,全球 9 个国家的 71 家医学中心参与其中,受试者都是每日一次或两次注射基础胰岛素,但血糖仍控制不佳的 2 型糖尿病患者。

这些受试者按 1:1 的比例,被随机分为两组,分别接受 Icodec 每周给药一次,和德谷胰岛素每日一次给药治疗。26 周临床试验结束后,结果显示:每周一次给药组的糖化血红蛋白基线平均值为 8.17%,德谷胰岛素给药组为 8.10%。给药 26 周后,Icodec 组的糖化血红蛋白平均值降至 7.20%,德谷胰岛素组为 7.42%,每周给药组的糖化血红蛋白水平下降幅度超过了德谷胰岛素组。由此可见,相比每日一次的基础胰岛素治疗,每周给药一次的 Icodec 治疗不仅非劣效,还有一定优效性。

这样的结果着实令人欣喜,减少了给药次数,降糖疗效却毫不逊色,甚至还有些优势,在大大提升患者依从性的同时,也带来了令人满意的治疗效果。

在安全性方面,26 周治疗期内,使用 Icodec 胰岛素的患者组,体重平均增加了 1.4kg,而使用德谷胰岛素组的患者体重减少了 0.3kg。接受 icodec 治疗的 262 名参与者中,有 161 人(61%)出现不良事件;接受德谷胰岛素治疗的 263 名参与者中,有 134 人(51%)出现不良事件;严重不良事件方面,分别有 22 人(8%)和 16 人(6%)。在低血糖事件发生率上,Icodec 治疗组为 0.73 起 / 患者・年,德谷胰岛素组为 0.27 起 / 患者・年。总体来看,德谷胰岛素组发生严重低血糖的几率更低,但两者差异在统计学上并不显著。

联合制剂正在研发

每周给药一次的 Icodec 胰岛素,还能与其他非胰岛素降糖药联合使用。在其临床试验计划中,后续将针对特定药物,测试 Icodec 与不同药物结合时的降糖效果。

有消息称,同样是每周注射一次的超长效 GLP - 1 受体激动剂类药物司美格鲁肽,与每周给药一次的 Icodec 组成的复方制剂,目前已进入三 a 临床研究阶段。这种药物组合有望进一步提升药物耐受性和依从性,减少胰岛素注射导致的体重增加不良反应,降低低血糖发生风险。

Icodec 作为每周给药一次的新型胰岛素制剂,极有可能为糖尿病治疗带来新的突破,大幅提高糖尿病患者使用胰岛素的依从性,助力更多患者实现血糖达标。目前,该药物仅在三期临床中对 2 型糖尿病患者进行了试验,针对 1 型糖尿病患者的应用,以及与其他降糖药联合使用的相关研究,还在紧锣密鼓地推进中。

【本内容为故事类医疗健康科普文章,文中除了健康科普内容所出现的任何人名、地名、事件均为艺术加工,并非有意冒犯或贬低任何个人、团体或组织。如有雷同,纯属巧合,请理性阅读。】

糖友的福利来了!2种新胰岛素:高浓度胰岛素和一周一次的胰岛素

对于糖尿病患者来说,胰岛素一定不会陌生,但现实中不少糖尿病患者是比较抗拒注射胰岛素的,原因有两个:一是误认为注射胰岛素后就不能停用了;二是目前大多数的胰岛素都需要每天注射2-4次,许多糖尿病人认为使用起来比较麻烦。

但如果告诉大家,有一种胰岛素,只需要注射液很小的剂量,或者每周只需要注射一次,便可平稳控制血糖,这种胰岛素对糖尿病患者是不是很有吸引力呢?现在,这种新型胰岛素即将要与我们见面了,今天我们一起来提前了解一下吧。

1.甘精胰岛素注射液U300

甘精胰岛素注射液U300是其中一个即将上市的高浓度长效胰岛素。甘精胰岛素由于添加了带正电荷的氨基酸,使等电点升高,因此注射后在人体内不易溶解,可在皮下形成结晶,缓慢溶解,促使胰岛素二聚体和单体缓慢释放到组织和血液中,从而起到长效作用。

甘精胰岛素另一个优点就是降糖作用平稳,没有明显的峰谷浓度,因此也很少会引起低血糖,尤其是夜间低血糖。目前我们使用的甘精胰岛素注射液主要为U100(Gla-100),也就是每毫升注射液中含有100单位甘精胰岛素,每天只需要注射液1次,作用可持续24小时,可在睡前注射,也避免了对日常社交活动的影响。

而今天我们要隆重介绍的是甘精胰岛素的升级版——U300(Gla-300),也就是每毫升注射液中含300单位甘精胰岛素,Gla-300除了具有原来Gla-100的所有优点以外,由于浓度更高,因此注射剂量更小,却具有更长的药物维持时间,有研究结果显示,Gla-300连续注射8天,能够维持血糖稳定长达30h,而Gla-100最长只能维持25h。不仅如此,与Gla-100相比,Gla-300的血糖控制更优,低血糖发生率更低。

2.一周仅需打一次的icodec胰岛素

一直以来,科学家都在研发新型胰岛素,试图解决频繁注射的麻烦,2020年,好消息传来,科学家通过修饰胰岛素分子研发出icodec,注射后,icodec即可与白蛋白牢固、可逆结合,形成“循环存储库”,半衰期长达196小时!这一新型胰岛素可以一周注射一次,满足糖友的胰岛素需求。

世界权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上的2期临床试验结果显示,对未经胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者使用icodec胰岛素的降血糖效果和安全性,与每日注射一次甘精胰岛素U100的患者相似。

目前icodec胰岛素注射液在中国获批临床,希望这将加速该产品的全球开发计划,并实现中国与全球同步上市,从而惠及更多糖尿病患者。

当然,由于这些新型胰岛素研发成本高,上市后在价格方面可能会偏高,但由于我国药品集中采购和国家谈判的深入开展,这些药物在不久的将来也会以一个亲民的价格供广大糖尿病患者使用,让我们拭目以待吧。

参考文献:

[1]袁晨光.甘精胰岛素注射液U300配制及质量研究[D].广东:华南理工大学,2020:6-8.