糖尿病 突破(糖尿病突破性 科技日报)

• 1、造福糖尿病患者，这项全球首创新药在张江取得重大突破
• 2、中国团队最新研究成果！这类糖尿病患者有望摆脱胰岛素，或将实现治愈
• 3、我国军医取得I型糖尿病治疗领域最新突破

造福糖尿病患者，这项全球首创新药在张江取得重大突破

又一款由中国团队自主开发的全球首创新药在浦东取得了重大突破！来自张江的创新药公司华领医药刚刚宣布，其首创的糖尿病新药——双重机制葡萄糖激酶启动剂dorzagliatin(HMS5552)的三期临床试验核心研究达到了主要疗效终点，这一积极结果有望为未来糖尿病治疗提供新方案。

糖尿病是人类最早发现的疾病之一，在全世界范围内有4.5亿糖尿病患者，中国有1.2亿的糖尿病患者。华领医药的糖尿病首创新药针对的是葡萄糖激酶，尽管这一重要的降糖靶点已经被发现了约50年，却尚未诞生相应的治疗药物。

“葡萄糖激酶被称作‘葡萄糖感应器’，不仅是糖代谢过程中一个关键的限速酶，更是全身葡萄糖稳态调节的‘核心指挥’，”据华领医药创始人，首席执行官陈力介绍，“现有糖尿病药物的治疗作用存在局限性，dorzagliatin则通过提升糖尿病患者受损的葡萄糖激酶活性和功能，恢复对血糖变化的感应性。”

目前，华领医药正在中国同时开展两项52周三期注册临床研究，此次公布的结果是在从未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病患者中开展的24周随机双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究结果。这也是全球首次开展针对2型糖尿病病因、专注修复血糖传感葡萄糖激酶、重塑血糖稳态的三期注册临床研究。

研究数据表明，dorzagliatin治疗24周后糖化血红蛋白相对基线降低1.07%，期间低血糖发生率低于百分之一,无药物相关的严重不良事件发生，这意味着其临床研究已达到主要疗效终点。

华领医药的临床试验结果获得了国内外糖尿病代谢疾病领域顶级专家的认可，他们对与dorzagliatin作为中国2型糖尿病一线用药，造福中国乃至全世界糖尿病患者的前景表示了期待。

中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙指出，“此次初步研究结果使我们在修复血糖传感、重塑血糖稳态，针对糖尿病病因开发全球糖尿病新药的征程中又迈进了一步。dorzagliatin通过在胰岛、肝脏和肠道发挥作用，调节胰岛素、胰高糖素和GLP-1的分泌，促进血糖稳态平衡。非常高兴看到dorzagliatin临床研究的新进展，希望dorzagliatin的成功，为2型糖尿病患者提供一种新的治疗手段。”

“我们对dorzagliatin单药临床研究结果非常兴奋，它首次在临床试验中验证了使用双重机制葡萄糖激酶启动剂治疗2型糖尿病是可行的、有效的、安全的。” 陈力告诉记者，华领医药一直在开展对dorzagliatin的各项研究，通过对其最低治疗有效剂量的探索，使dorzagliatin成为修复血糖传感器功能的基石药物，除单药治疗，dorzagliatin还将联合临床广泛使用的二甲双胍、DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂或胰岛素的降糖药品，实现2型糖尿病的个性化治疗。

此外，华领医药正在进行另一项三期临床试验，这是在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中展开的，计划明年3月左右完成24周双盲实验，预计在2020年底提交新药申报。

作者：唐玮婕

编辑：占悦

中国团队最新研究成果！这类糖尿病患者有望摆脱胰岛素，或将实现治愈

糖尿病治愈“难题”有望出现新解法。近日，北京大学生命科学学院教授邓宏魁研究组联合北京协和医学院教授彭小忠研究组，开发了一种全新的胰岛移植策略，有效支持人多能干细胞分化的胰岛细胞在体内存活、成熟，并长期维持功能。研究结果表明，这种移植策略有望使糖尿病患者脱离胰岛素注射，实现1型糖尿病的治愈。该成果日前已在《自然·代谢》期刊发表。

糖尿病是威胁人类健康的重大疾病。其中，1型糖尿病患者的治疗依赖胰岛素，胰岛移植能使他们脱离胰岛素注射，是治疗的理想途径。然而，由于人胰岛组织供体极其稀缺，科学家又将目光聚焦到人多能干细胞上，它具有无限增殖和分化为胰岛细胞的潜能，为胰岛移植提供替代方案。

“开发细胞存活率高、安全性好、有利于人多能干细胞分化胰岛细胞的移植方案，是需要解决的科学问题。”邓宏魁说，联合研究组建立了一种全新的移植策略——腹直肌前鞘下移植，将人多能干细胞定向诱导分化为胰岛细胞，植入包裹腹直肌的腱膜下方。“手术在B超引导下就能完成，没有出血和凝血风险。”邓宏魁举例说明新策略的优势：相较于其它腹腔外移植方案，腹直肌鞘下移植通过影像学手段就可以对移植物进行监测和控制，有效支持人多能干细胞分化胰岛细胞的早期细胞存活和长期功能维持。

医生对糖尿病患者进行远程会诊。华社记者 徐昱 摄

胰岛细胞移植后，控制血糖的效果如何？数据来说话：团队以糖尿病模型猴为实验对象，腹直肌前鞘下移植后第12周，糖尿病猴的糖化血红蛋白平均下降了44%，达到健康猴水平。研究还证实，腹直肌前鞘下移植，可以使内源胰岛素分泌水平大幅提升，且能响应血糖浓度变化。

“未来在人多能干细胞分化胰岛细胞临床移植中，接受腹直肌鞘下移植有望帮助1型糖尿病患者脱离胰岛素注射。”邓宏魁说，腹直肌前鞘下移植操作方法简单，相关不良反应少，移植后多能干细胞分化胰岛细胞能高效存活，在体内逐渐获得成熟功能并长期稳定地维持其生理功能。这些优点使腹直肌鞘下移植成为未来人多能干细胞用于临床糖尿病治疗理想的移植策略。

来源：新华每日电讯

我国军医取得I型糖尿病治疗领域最新突破

来源:新华社

解放军总医院第五医学中心申报的I型糖尿病治疗性DNA疫苗日前正式获得国际标准“三方”发明专利授权。

“三方专利”是指在欧洲专利局和日本特许厅都提出了申请并已在美国专利商标局获得发明专利权的同一项发明专利。“三方专利”在很大程度上表明一项发明专利拥有原创性技术及在国际市场上较高的潜在商业价值，因而更能真实反映一个国家科技创新与产出的质量和竞争力。

当前，国际上对I型糖尿病除了采用传统的胰岛素或胰岛素类似物的长期补充疗法外，探索研制治疗性疫苗成为业界关注的焦点与热点。

解放军总医院第五医学中心申报的I型糖尿病治疗性DNA疫苗，由解放军总医院第五医学中心免疫室主任奚永志领衔的科研团队研制。这一疫苗在前期的动物实验中能有效防治I型糖尿病，能有效纠正I型糖尿病自身紊乱的细胞与免疫功能，修复损伤破坏的胰岛β细胞，恢复自身胰岛素的分泌。值得一提的是，这一疫苗在患者皮下或肌肉注射一次可有效维持疗效近一个月。

目前，这一疫苗已准备申报临床试验，未来将根据军民融合相关要求，逐步进入产业化阶段。（戴欣、程诚、贾丽媛）