型糖尿病新药(糖尿病新药是什么)

• 1、糖尿病治疗的2类“新药”更受青睐，二甲双胍的“时代”结束了？
• 2、治疗糖尿病的“新宠”达格列净，尿糖增高，体重减轻？都是副作用
• 3、上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽

糖尿病治疗的2类“新药”更受青睐，二甲双胍的“时代”结束了？

糖尿病，作为全球最具挑战性的慢性病之一，一直以来都是医学界的“常胜将军”，可是在2024年，糖尿病的治疗领域却发生了重大的震荡——二甲双胍的地位被动摇了！这个曾被认为是糖尿病治疗的“金字塔顶端”的药物，今天已经不再是唯一的“救世主”。

那么，为什么在2024版的糖尿病防治指南中，二甲双胍的作用发生了巨变？GLP-1RA和SGLT2i这两类药物又是如何以迅雷不及掩耳之势崭露头角？本文将揭开糖尿病治疗的新面纱，给你一个不一样的答案。

@康复Therapy

过去十年中，二甲双胍一直是全球糖尿病治疗的“基石药物”，几乎每一位2型糖尿病患者都离不开它。因为它效果确切，副作用相对较少，曾一度被誉为治疗糖尿病的“黄金标准”。然而，随着新型药物的崛起，二甲双胍的辉煌逐渐被挑战。

在2024版指南中，二甲双胍依然被作为糖尿病治疗的“基础药物”，但在临床治疗中的首选地位被削弱。对于有心血管、肾脏疾病的糖尿病患者，不再是单纯的二甲双胍，而是开始倾向于GLP-1RA和SGLT2i等新型药物的联合使用。

尽管二甲双胍在降糖方面效果显著，但随着新型药物的不断研发和临床试验数据的不断积累，其局限性也日益显现：

• 胃肠道副作用：二甲双胍常见的副作用如恶心、呕吐、腹泻等，往往让患者难以坚持长期治疗。
• 无法提供多重获益：二甲双胍的作用仅限于降糖，并不能有效提供对心血管、肾脏等重要器官的保护。

这些局限让它在面对现代糖尿病治疗需求时显得有些“力不从心”。

2024版指南中，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）的崛起给糖尿病治疗带来了“革命性”变化。这个新兴药物不仅在降糖效果上与二甲双胍不分上下，更重要的是，它具备了减重、心血管保护、肾脏保护等多重疗效。特别是在糖尿病合并心血管疾病和肾脏病的患者中，GLP-1RA成为了“首选药物”。

• 减重效果：GLP-1RA帮助糖尿病患者减少体重，对于肥胖型糖尿病患者来说，减重不仅有助于血糖控制，还能减轻其他合并症。
• 心血管保护：研究表明，GLP-1RA能有效降低糖尿病患者的心血管事件风险，特别是在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中。
• 肾脏保护：GLP-1RA不仅对糖尿病的血糖控制有效，还能通过其对肾脏的保护作用，延缓糖尿病肾病的进展。

这些优势让它成为了糖尿病治疗领域的新宠。

除了GLP-1RA，SGLT2抑制剂（SGLT2i）同样成为糖尿病治疗的新主力军。SGLT2i类药物，如卡格列净、达格列净、恩格列净等，能够通过抑制肾脏中的钠-葡萄糖协同转运蛋白，减少血糖的重吸收，从而起到降糖作用。

然而，SGLT2i的魅力不仅仅在于它的降糖效果，更在于其心肾双重保护作用。近年来的临床试验表明，SGLT2i能够有效预防和延缓糖尿病心衰的发生，并且对于糖尿病肾病患者同样具有显著疗效，甚至能够降低因肾功能衰竭导致的死亡率。

在临床实践中，GLP-1RA与SGLT2i常常联合使用，形成强大的“组合拳”。这两类药物分别从不同的角度改善糖尿病患者的病情，同时提供了更为广泛的心脑肾保护，成为了糖尿病治疗的新方向。

GLP-1RA与SGLT2i的崛起，与其“多重获益”密不可分。在糖尿病治疗中，控制血糖固然重要，但如今的医学研究表明，单一的降糖已不足以应对糖尿病的复杂性。糖尿病患者常常伴有心血管疾病、肾脏损伤、肥胖等多种问题，因此，治疗时需要关注多个方面的综合管理。

GLP-1RA与SGLT2i正是在这一点上具备了无与伦比的优势——它们不仅控制血糖，还能减重、保护心血管、维护肾脏功能，因此被誉为“糖尿病的全方位治疗”。

新版指南强调个体化治疗，这一点尤为关键。对于不同的患者群体，治疗方案的选择有很大差异。心血管疾病患者应优先选择GLP-1RA或SGLT2i，而肾功能不全的患者则可选用SGLT2i。

1.心血管疾病患者：首选GLP-1RA和SGLT2i，二甲双胍可以作为辅助手段。

2.肾脏功能受损的患者：SGLT2i优于二甲双胍，其显著的肾脏保护作用可以延缓肾功能衰竭的进程。

3.体重管理困难的患者：GLP-1RA由于其显著的减重效果，成为肥胖糖尿病患者的理想选择。

2024版糖尿病防治指南无疑为糖尿病患者的治疗开辟了新的道路。随着GLP-1RA与SGLT2i等新药物的推崇，糖尿病治疗不再仅仅局限于降糖，而是向着全方位、个性化的管理迈进。在这个新时代，糖尿病患者不再是“单打独斗”的战士，而是依赖于强大的药物“联盟”共同对抗这一慢性病。

糖尿病治疗的未来，是精准、综合、个性化的治疗，通过药物的合理搭配与多重获益，帮助患者实现更长、更健康的生活。

糖尿病治疗的“黄金时代”已发生了根本性变化，新的药物选择和治疗理念为糖尿病患者带来了新的希望。而二甲双胍作为治疗的基础药物，仍然是不可忽视的部分，但它的独立地位已经不复存在。对于医生和患者而言，如何选择合适的药物，制定个性化的治疗方案，才是应对糖尿病挑战的关键。

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治疗糖尿病的“新宠”达格列净，尿糖增高，体重减轻？都是副作用

近年来，随着2型糖尿病治疗药物的不断更新，达格列净（Dapagliflozin）凭借其独特的作用机制，成为了糖尿病治疗领域的“新宠”。作为首个获批的SGLT2抑制剂，达格列净通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收，帮助患者降低血糖。随着越来越多的糖尿病患者使用这一药物，达格列净在控制血糖方面的功效显而易见。然而，正如所有药物一样，达格列净也不是没有副作用，部分患者在使用后可能会出现不适症状。如何平衡其疗效和副作用，成为了患者和医生需要共同面对的问题。

本文将从达格列净的副作用入手，探讨其可能带来的风险以及如何进行有效管理，帮助患者更好地了解这一药物，做到安全使用。

@康复Therapy

达格列净是SGLT2抑制剂类药物的一员，主要通过抑制肾脏中的钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2），减少葡萄糖的重吸收，使葡萄糖通过尿液排出体外，从而帮助降低血糖水平。这一机制不仅对2型糖尿病患者控制血糖有显著效果，而且还对减轻体重、降低心血管风险等方面具有额外好处。

然而，正因为其特殊的作用机制，达格列净的副作用也常常与其降低血糖的方式密切相关。

达格列净通过促使尿液中的葡萄糖排泄，帮助降低血糖，但也因此可能导致大量排尿。对于患者来说，频繁的排尿不仅会让人感到不适，还可能造成水分流失，引发脱水症状。严重脱水的患者可能会出现口渴、乏力、头晕等症状，甚至可能导致低血压。这是由于大量糖尿的过程中，水分和电解质也随之丢失。

另外，过度的糖尿还可能导致体重急剧下降。虽然对于一些糖尿病患者而言，体重减轻可能看似是一个好消息，但过快的体重减轻会加重疲劳感、影响日常生活，甚至可能引发其他健康问题。

尿液中糖分的增加为细菌和真菌提供了滋生的环境，尤其是对于女性患者，尿路感染的风险明显增加。常见的症状包括尿急、尿痛、尿频等。与此同时，念珠菌感染（如鹅口疮）也较为常见。念珠菌感染通常表现为口腔或生殖器区域的白色斑块、瘙痒等症状，患者需要及时就医，接受抗真菌治疗。

虽然这是一种非常罕见的副作用，但研究表明，达格列净与会阴坏死性筋膜炎（Fournier坏疽）有一定关联。此病症通常会引发生殖器部位的严重感染，且进展迅速。若发现相关症状（如剧烈疼痛、红肿等），应立即就医。这一副作用虽然极为罕见，但由于其严重性，仍然需要引起患者的警惕。

低血压是达格列净使用过程中可能出现的一个副作用。特别是对于老年患者或那些正在使用利尿剂的患者，低血压的风险可能更高。由于达格列净增加尿液排放，导致体液减少，血压可能显著下降。低血压症状包括头晕、乏力，甚至可能发生晕厥。患者使用该药物时，特别是在初期，应该定期监测血压，并注意补充水分，防止脱水引发低血压。

糖尿病酮症酸中毒是2型糖尿病患者的严重并发症，尽管使用SGLT2抑制剂的患者发生此症的风险相对较低，但研究表明，达格列净可能增加糖尿病酮症酸中毒的发生率。该病症的典型表现为口渴、恶心、呕吐、呼吸急促等，患者若出现这些症状，应尽早就医处理。

虽然达格列净可能引发一些副作用，但患者可以通过以下措施有效管理和减少风险：

由于达格列净可能导致脱水，患者应保持足够的水分摄入，尤其是在夏季高温天气或运动时，更需要增加水分的补充。如果出现头晕、口渴等脱水症状，应及时就医。

使用达格列净的患者应定期检查尿路健康，注意是否有尿急、尿频或尿痛等症状。一旦发现感染症状，应及时就医，避免感染的恶化。

对于极少数可能发生的严重副作用（如会阴坏死性筋膜炎、糖尿病酮症酸中毒等），患者应及时了解相关症状并与医生保持密切沟通。一旦出现相关警示症状，应立即就医。

患者在使用达格列净之前，应与医生进行详细的讨论，评估其适用性，并进行必要的检查。对于老年患者或有并发症的糖尿病患者，医生可能会调整药物剂量或选择更合适的治疗方案。

达格列净作为一种新型糖尿病治疗药物，在降低血糖、减轻体重和改善心血管健康等方面具有显著疗效。然而，任何药物的使用都伴随一定的副作用风险，达格列净也不例外。了解并管理这些副作用，能够帮助患者更好地享受药物带来的益处，同时避免潜在的健康风险。

总之，理性使用达格列净并与医生保持良好的沟通，是确保其安全性和疗效的关键。通过科学的治疗方案、定期的健康监测和积极的生活方式干预，糖尿病患者能够有效管理自己的病情，达到更好的治疗效果。

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上海自研GLP-1糖尿病新药开出首张处方，或将挑战司美格鲁肽

中国生物医药行业或迎来“DeepSeek”时刻，一款由中国生物医药公司自主研发的治疗糖尿病的创新药已正式获准上市。据悉，这是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物，凭借起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性，该药上市后或将挑战司美格鲁肽等进口药的领先地位。

2月8日，澎湃科技（www.thepaper.cn）从上海银诺医药技术有限公司（以下简称“银诺医药”）获悉，由该公司自主研发的一类创新药怡诺轻（通用名：依苏帕格鲁肽α）正式获得国家药品监督管理局批准上市，2月11日在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院两地开出全国首张处方。

银诺医药介绍，怡诺轻是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。

GLP-1RA受体激动剂（Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists）是目前应用较为广泛的一类降糖药物，它们通过模拟人体内天然的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素的作用，激活GLP-1受体，从而发挥降糖、减重等多种生理作用。目前，全球已上市十种用于治疗2型糖尿病的创新GLP-1受体激动剂药物，其中三种是人源长效类，分别是跨国药企礼来（LLY.US）的度拉糖肽、替尔泊肽以及跨国药企诺和诺德（NVO.US）的司美格鲁肽。

银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华介绍说，临床数据显示，依苏帕格鲁肽α起效快、疗效强且持久，具有更长的半衰期及良好的安全性；相比其他长效GLP-1药物，依苏帕格鲁肽α的半衰期为204小时，是全球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产品。公开资料显示，目前全球范围内广泛使用的GLP-1受体激动剂类药物司美格鲁肽、度拉糖肽及替尔泊肽的半衰期分别为168、112和120小时。王庆华称，凭借着半衰期更长，依苏帕格鲁肽α的长效特性可以减少用药频次，使其不仅具备每周一次的用药特点，还有望实现每两周一次给药，提高患者在长期管理糖尿病过程中的依从性。

在起效方面，临床数据显示，用3mg的剂量单药治疗4周，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平能降低1.1%。治疗24周后，HbA1c较基线显著降低2.2%，和二甲双胍联合治疗时降幅同样高达1.8%。对于新发2型糖尿病患者，停药后3个月糖尿病缓解率能达到60%，效果持久。

在减重方面，2024年已有诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽在中国上市。因在减肥方面展现出的显著效果，司美格鲁肽火爆全球被宣传为“减肥神药”，很多人购买降糖针用于减重。非糖尿病人群使用依苏帕格鲁肽α4周，能减重4公斤，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅达到5%以上。在降压降脂方面，患者的心血管代谢风险相关指标都得到改善，如收缩压下降4.09毫米汞柱，总胆固醇、低密度脂蛋白等血脂水平也都有所下降。

银诺医药于2014年成立，是一家专注于糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司创始人、董事长兼首席执行官，怡诺轻（依苏帕格鲁肽α）发明人王庆华是“十三五”国家科技“重大新药创制”课题组负责人，在代谢疾病领域拥有25年的专业资历，在创立银诺医药之前，曾在多伦多大学担任助理教授、副教授和医学科学研究所研究员等职位，并在加拿大圣米高医院担任资深科学家。

2015年在王庆华的带领下，银诺医药在上海张江建立研发中心。王庆华说，十年前，他选择落户张江药谷，是因为张江的生物医药产业呈现出欣欣向荣的姿态，怡诺轻的获批，也得益于国家科技“重大新药创制”课题的支持和政府加速审批的好政策。2018年，这家初创企业在“创·在上海”中国创新创业大赛上获得了生物医药组总决赛第一的成绩，2020年和2023年分别获得“张江重点创业企业”和“张江生命健康产业年度新锐企业”荣誉。

来源：澎湃新闻