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糖尿病的注射液(糖尿病注射剂量)

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通化东宝利拉鲁肽及注射液获临床试验批件,用于治疗糖尿病

新京报快讯(记者刘虹麟)10月11日,通化东宝发布公告称,其申报的利拉鲁肽、利拉鲁肽注射液药品注册申请,近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批件。

利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。GLP-1 是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点,由于天然GLP-1半衰期太短,利拉鲁肽克服了天然 GLP-1 易降解的缺点,不仅降低血糖水平,还避免了低血糖风险。此外,根据美国食药监局公布的数据,利拉鲁肽还能使心血管受益,降低糖尿病患者患心血管疾病的风险。

目前在国内仅有原研厂家丹麦诺和诺德公司的利拉鲁肽注射液(商品名:诺和力)获准上市销售。2017 年,其全球销售额已达 38.35亿美元,在全球所有降糖药中排名第2 位。截止到2017年,中国的利拉鲁肽注射液销售额占全球份额很低,这是因为原研产品价格较高,无仿制药价格竞争,未进入国家医保目录等原因造成。

根据2017年7月19日人社部发布的《人力资源社会保障部关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,利拉鲁肽注射液作为唯一的一个GLP-1受体激动剂列入了国家医保目录,由于产品本身相比于传统降糖药在安全性、有效性等方面的巨大优势,利拉鲁肽注射液在未来国内降糖药市场前景可期。

通化东宝表示,公司在该项目中已投入研发费用3190万元,利拉鲁肽原料药及其制剂在取得临床试验批件后,还需进行临床试验,完成临床试验后方可进行药品生产注册申请。

糖尿病病人可以输葡萄糖吗?

6床,56岁,男,糖尿病病史10余年。输尿管镜钬激光碎石术术后安返病房,医嘱予以5%葡糖糖500ml 10%kcl 10ml 静滴,约一小时后,家里人发现后质问护士:为什么有糖尿病还输糖水?护士为其测指尖血糖:20mmol/l ,患者未有不适主诉,家属不依不挠。告知医生,医生向其解释:病人血压比较高,不适合输盐水,而且这些天血糖控制的还好,手术回来后输点糖水,补充能量,我们会一直监测血糖变化的。后来医嘱予以5%葡糖糖500ml 10%kcl 10ml 胰岛素5u静滴。

26床,50岁,男,无糖尿病史。上午10点以后空腹,下午3点行静脉肾盂造影,12点医嘱予以10%葡糖糖500ml 10%kcl 10ml 胰岛素12u静滴,13:30病人诉心慌无力,大汗漓淋,测其指尖血糖:2.9mmol/l ,护士赶紧拿来糖果让病人服下,并更换输液器和输注的液体换为500ml的5%葡糖糖。病人一直在问他没有糖尿病为什么要输胰岛素,我们解释:胰岛素 葡糖糖 kcl属于极化液,它可以促进钾离子向细胞内转移,可纠正细胞内缺钾,有稳定细胞膜的作用,并提供能量,可用于防治心肌梗死时的心律失常。后来病人不适症状缓解,也就没有再说什么。

我们科室讨论要如何防止此类的事情再次发生,如果病人有糖尿病,在病人的信息一览表上加个红色的糖尿病小牌子,每天主班,治疗配药之前要核对,包括组里的人员输液之前询问病人有无糖尿病,为医生把关,为护士自己把关,避免此类的事再次发生。

我们知道有心血管病和高血压的患者,需要控制钠盐的摄入,所以可能会用葡萄糖,但又怕糖摄入过多,所以会加胰岛素。一般5%的葡萄糖500ml 5u的胰岛素,当然提倡个体化用药,还是得根据病人的血糖水平。糖尿病病人是可以静滴葡萄糖的,只要血糖在合理范围内。也可以选择果糖、木糖醇等非葡萄糖输液作为溶媒,但果糖的代谢产物为乳酸,如果使用过多,可能会引起乳酸性酸中毒。糖尿病病人输液用平衡液也是很好的选择。

在临床上,一只脚在人间,另一只脚在地狱,所以要很细心,且胆大心细,我们就是被“魔鬼拥抱的天使”,这件事以后,科里再也没有发生这样的事了!

圣诺生物艾塞那肽注射液获批上市,专治2型糖尿病血糖控制难题

圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局正式签发的艾塞那肽注射液《药品注册证书》。该药品注册标准编号为YBH12652025,规格为10μg,属于化学药品4类。

艾塞那肽属于人胰高糖素样肽-1类似物,是一种专门用于降血糖的药物。该药物通过模拟人体内胰高糖素样肽-1的作用机制,能够有效改善2型糖尿病患者的血糖控制状况。据悉,该药物特别适用于单独使用二甲双胍或磺酰脲类药物后,血糖控制效果仍不理想的患者群体。

与此同时,艾塞那肽注射液也适用于二甲双胍与磺酰脲类药物联合使用后,血糖水平依然未能达到理想控制标准的患者。该药物的获批上市为这部分血糖控制困难的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。

此次获得药品注册证书标志着圣诺生物在糖尿病治疗药物领域的产品布局得到进一步完善。该产品的成功注册将有助于丰富公司在代谢性疾病治疗领域的产品组合,为公司在糖尿病药物市场的竞争地位提供重要支撑。

圣诺生物在2025年第一季度实现营业收入1.84亿元,归属母公司股东净利润达到4712万元。艾塞那肽注射液的成功获批预计将为公司未来的业务发展和经营业绩带来积极推动作用。

该药品的上市许可持有人和生产企业均为成都圣诺生物制药有限公司。根据相关规定,该企业需要符合药品生产质量管理规范的各项要求后方可正式开展生产和销售活动。

本文源自金融界