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严海糖尿病
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严海：力扼糖尿病魔的华人科学家
图为严海
“我们的研究结果得以被美国糖尿病协会选作2017年年会的‘主席特选大会报告’之一，是我们公司的殊荣。REMD-477代表了在I型糖尿病治疗领域的一项重大进展。这个项目2014年落地北京，全原创新，领先世界。”美国瑞美德生物制药公司及其分公司北京科信美德生物医药科技有限公司董事长严海博士近日在接受记者采访时一脸兴奋地说道。
美国糖尿病协会从全球3000多个针对糖尿病的研究项目中选出300个在年会上以口头形式报告，其中有6个研究项目被遴选为主席特选大会报告，严海和他的团队所专研的REMD-477即是其中重要一项。REMD-477 在 I型糖尿病患者的临床一期试验显示：病人接受单次注射以后，不但显著减少胰岛素剂量，同时也降低了病人的血糖水平，而且没有造成低血糖的并发症。
严海出生于江苏省连云港，1982年获得南京大学生物化学学士，1991年在美国康奈尔大学医学院获得细胞和分子生物学博士学位，1991年至1994年在美国纽约大学医学院从事博士后研究工作。博士后研究工作使得严海成为抗癌药索坦专利的受益人之一。其后，严海进入美国生物制药公司安进工作，从事大分子药物研发经历，历任科学家、资深科学家、首席科学家和蛋白系科学总监，启动和领导了16个科研项目，创立了领先世界的G蛋白偶联受体抗体平台。严海在安进公司工作了18年，是安进研究项目AMG477四个发明人之一。由于研究重点转移，该项目被安进暂停。2011年，严海离开安进，和志同道合的朋友合作创建了瑞美德。经过一系列商务和科学谈判，瑞美德获得了包括AMG477分子在内的针对胰高血糖素受体的所有抗体的全球独家专利许可，同时拥有全球唯一生产和销售权。获得授权后，公司将分子的名字从AMG477改为REMD-477。
严海说，美国科学院院士、德克萨斯州西南医学院终身教授罗杰·昂格尔1975年提出一个重要理论：糖尿病是降糖因素（胰岛素为主）和升糖因素（胰高血糖素）两者不平衡造成的，前者不够，后者太高。过去一味追求增加前者，我们是降低后者。几十年来，大家在技术上没有攻克的，我们用抗胰高血糖素受体的抗体的方式解决了，用药物方法证明了争论近半个世纪治疗糖尿病理论的正确性。如果这一项目取得全面成功，将会改写治疗糖尿病的理论和临床方法。“如果把糖尿病看成点一堆柴火过度燃烧，胰岛素以及胰岛素受体为方向的治疗是浇水，我们是把柴拿掉，釜底抽薪。”
目前，瑞美德及北京科信美德在美国已经完成了REMD-477针对I型糖尿病的临床1b试验，并且正在进行针对II型糖尿病的临床2期试验，有望下个季节在美国启动针对I型糖尿病的临床2期，明年年初在美国完成I型糖尿病的临床2期。公司也正在和中国医疗监管机构积极沟通，希望早日能够在中国进行临床试验，让广大的糖尿病患者早日用上安全有效的药物。
在从事新药开发的同时，严海也积极同国内同行交流合作，热切希望为祖国做点事。他领导的瑞美德最近同中国九芝堂股份有限公司建立了战略性合作伙伴关系。九芝堂累计投资了2亿多元人民币，和2014年组建的北京科信美德生物医药科技有限公司进行REMD-477在中国的临床开发。九芝堂公司董事长李振国对记者说，“我们十分看好REMD-477的未来发展潜力，九芝堂在加强传统中药生产的同时，将以REMD-477为切入点，进一步开拓国际市场。我们将一如既往推动这一项目的研究，全力以赴研制新药，造福中国乃至全世界的糖尿病患者。”
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独家专访新研究主要负责人，治疗糖尿病有了新突破
以往治疗强调的是增加降糖因素，新研究着重降低升糖因素
《生命时报》驻美国特派记者 王如君
“我们的研究结果得以被美国糖尿病协会选作2017年年会的‘主席特选大会报告’之一，是我们公司的殊荣。REMD-477代表了1型糖尿病治疗领域的一项重大进展。”美国瑞美德生物制药公司及其分公司北京科信美德生物医药科技有限公司董事长严海在接受记者采访时兴奋地说，他也是该研究的4个发明人之一。
REMD-477是一种特殊分子，它是胰高血糖素受体的拮抗剂。在1型糖尿病患者的临床Ⅰ期试验中显示：病人接受单次注射以后，不但所需胰岛素剂量显著减少，血糖水平也降低了，且没有造成低血糖。本项试验的主要研究者、加州大学圣地亚哥分校内分泌科副教授杰瑞米·彼德斯博士表示：“该项研究结果证实，可以通过阻断胰高血糖素通路改善血糖，并且降低胰岛素使用剂量，从而大大改写了1型糖尿病治疗理论。”
严海表示，糖尿病是由降糖因素（胰岛素为主）和升糖因素（胰高血糖素）不平衡造成的，前者不够，后者太高。过去的研究一味追求增加前者，而该研究是降低后者。他认为，如果这一项目取得全面成功，将会改写治疗糖尿病的理论和临床方法。“如果把糖尿病看成一堆过度燃烧的柴火，胰岛素以及胰岛素受体为方向的治疗是浇水，我们是把柴拿掉，釜底抽薪。”
REMD-477是目前世界首例针对G蛋白偶联受体研发的分子物质，也是第一个获得美国食品和药品管理局批准进行糖尿病临床试验的胰高血糖素受体拮抗剂。REMD-477作用机制新颖，理论上对1型糖尿病和2型糖尿病都起作用，而且直接作用于肝脏和肾脏中胰高血糖素受体这一关键靶点，作用效果明显、持久；未来可能部分或全部取代胰岛素，治疗1型糖尿病和前期和晚期2型糖尿病。目前，已完成针对1型糖尿病的临床Ⅰ期试验，正在进行针对2型糖尿病的临床Ⅱ期试验。
随着项目推进，瑞美德最近同中国九芝堂股份有限公司建立了战略性合作伙伴关系，与北京科信美德生物医药科技有限公司进行REMD-477在中国的临床开发，目前正在和中国医疗监管机构积极沟通，希望早日能够在中国进行临床试验，让广大糖尿病患者早日用上安全有效的新药。▲（文章来源：生命时报）
新研究：低碳水化合物饮食有助于缓解2型糖尿病
新华社堪培拉1月15日电（记者岳东兴 白旭）澳大利亚联邦科学与工业研究组织日前发布公报说，该机构参与的一项国际研究发现，低碳水化合物饮食有助于缓解2型糖尿病。
公报介绍，科研人员发现，一些患者连续6个月接受低碳水化合物饮食后，即每天摄取的卡路里中仅有不到26%来自碳水化合物，比传统饮食的患者实现了更高的2型糖尿病缓解率。相关成果近日已发表在《英国医学杂志》上。
参与研究的约书亚·戈尔登贝格说，该研究是首个检验成人低碳水化合物饮食的安全性和有效性，并评估对2型糖尿病缓解率的系统研究。
他介绍，研究人员检验了全球23项已发表的相关临床试验的综合效果，涉及1000多名参与者。研究结果表明，低碳水化合物饮食可被认为是一种有效的选择方案，同时监测和调整糖尿病用药也是必须的。
另一位研究参与者格兰特·布林克沃思介绍，在现有研究基础上，新研究证明低碳水化合物饮食可减轻体重，有效减少糖尿病用药、改善血糖控制，并可有效缓解2型糖尿病。如能对低碳水化合物饮食的长期安全性和满意度进行更严谨研究，将有助于证实这种疗法的优势。
【责任编辑:严海 】