糖尿病桑树(糖尿病桑叶)

• 1、中成药介绍（190）——桑枝总生物碱片（2型糖尿病）
• 2、桑枝总生物碱上市！价格低廉！十年来国家批准的唯一中药降糖药
• 3、桑树浑身宝，“枝”出降糖药——桑枝总生物碱片

中成药介绍（190）——桑枝总生物碱片（2型糖尿病）

吴文博 河北省石家庄市中医院

桑枝

桑枝总生物碱片

组成与制法：桑枝总生物碱。爵碎后与第一口或前几口食物一起服用，起始剂量每次1片，一日3次，4周后递加至每次2片，一日3次，疗程24周。

功能主治：配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。

药理：桑枝总生物碱为桑枝提取物，其离体实验及体内药效学研究结果表明，桑枝总生物碱具有很强的ａ－葡萄糖巧酶抑制活性，其主要作用于双糖（庶糖、麦芽糖）酶，其临床应用与阿卡波糖类似，其降糖作用的机制是抑制小肠壁细胞与寡糖的竞争，ａ－葡萄糖昔酶可逆性结合，可Ｗ抑制酶的活性，从而延缓碳水化合物的降解，使肠道葡萄糖的吸收缓慢，降低了餐后血糖的升高，控制餐后血糖上升Ｗ，可用于２型糖尿病的治疗。

附：桑树生物碱的提取工艺流程

1.水提醇沉:取桑叶、桑椹、桑白皮、桑枝药材,分别加水煎煮提取,煎液浓缩至一定体积,放冷后加乙醇使含醇量达70%,静置过夜,滤取上清液,回收乙醇,得提取液。

2.离子交换树脂富集:取上述提取液,适当稀释,用10%盐酸调pH 4～ 5,流经已预处理的732阳离子交换树脂柱,树脂柱先以水洗至近中性,弃去水洗液,再用0.25mol/L氨水洗脱,收集洗脱液,适当浓缩。

3.正丁醇萃取:取上述浓缩液,以等量的水饱和的正丁醇萃取,共3～ 4次,分取正丁醇层,减压回收溶剂,得正丁醇萃取物。

4.氧化铝柱层析:取正丁醇萃取物,用少量水溶解,上样于氧化铝干柱,以乙醇洗脱,洗脱液回收乙醇,得氧化铝纯化物。

5.活性炭脱色:取氧化铝纯化物,以水溶解,加适量活性炭,煮沸15min,放冷,过滤,滤液浓缩除去溶剂,即得到总生物碱产品。

桑枝总生物碱上市！价格低廉！十年来国家批准的唯一中药降糖药

2020年3月27日，对于中医药工作者是里程碑一样的一天，桑枝总生物碱片被批准上市。

小雨药师太激动了，先发原文：

国家药监局批准中药新药桑枝总生物碱片上市

2020年03月27日 发布

近期，国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱，配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。　　本品按照优先审评程序开展技术审评，临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异，可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。该中药新药上市，为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。

大家对桑叶一般比较熟悉，关注了小雨药师看过小雨药师之前也写过多篇桑叶的科普，而大家对桑枝可能都比较陌生。桑枝就是桑树的树枝，常年都被废弃。而这次中医药研究者将其开发为降糖药品。相信由于桑枝的价格低廉，桑枝总生物碱也不会价格太高。价格低廉的中成药相信一定会受到大家的钟爱。

近些年有一人质疑中药价格上涨，开始对中药出现一些负面言论。因此中医药工作者一直致力于研发价格低廉的中成药。桑枝就是其中的代表。如果您关注了小雨药师，小雨药师之前还讲过三七叶，没错，不是三七、是三七叶。三七叶也是长期以来被当做废弃物，现在中医药工作者开始进行研究开发，相信不久之后价格低廉、并且与三七药效基本相同的三七叶也将上市。必将改变部分人对中药价格昂贵的认识。

小雨药师还要提醒桑枝总生物碱是国家十年批准的首个治疗糖尿病的中药，因此千万不要听信保健品推销员推销的他们的保健品。因此10年了国家就批准了桑枝总生物碱上市。

最后，小雨药师在此还要提醒大家，千万不要自行去摘取桑树枝拿回家泡水，当然如果是您自家种植的桑树除外。

#健康科普排位赛#

原文链接：http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/376086.html

桑树浑身宝，“枝”出降糖药——桑枝总生物碱片

作者：广州医科大学附属第五医院 主管药师 欧汝静

桑树浑身都是宝，典籍记载来源于桑树的中药包括桑叶、桑椹、桑枝、桑白皮（桑树除去栓皮的干燥根皮）、皮中白汁、桑柴灰等。

现代医学研究发现，桑叶、桑枝、桑白皮均具有显著的降血糖作用，其提取的活性物质通过抑制α-糖苷酶活性、促进胰岛β细胞分泌胰岛素以及其他未知的机制降低血糖。

桑枝总生物碱片就是从桑枝中提取获得的天然降糖药物，并于2020年3月在我国获批上市。下面由药师为大家介绍一下这个药品。

通常，判别一个药品是中成药还是化学药（俗称：西药），主要看的是药品的批准文号。而药品的批准文号一般在药盒、说明书或者国家药品监督管理局可以查询，以H开头的为化学药（西药），以Z开头的即为中成药。

桑枝总生物碱片的批准文号为“国药准字Z20200002”，是以Z开头，因此该药为中成药。

桑枝总生物碱片主要用于2型糖尿病的治疗，通过抑制小肠中的α-葡萄糖苷酶的活性，延缓蔗糖、麦芽糖等二糖的降解，使葡萄糖吸收减慢，从而降低餐后血糖。

因此，更适合用于碳水化合物摄入为主的人群，尤其是主食摄入较多的患者。

药理作用相似，两者均可抑制蔗糖酶、麦芽糖酶、异麦芽糖酶的活性，但桑枝总生物碱片不抑制α-淀粉酶活性。

一项随机对照临床研究表明，桑枝总生物碱片与阿卡波糖片具有同等的降糖疗效，且胃肠道不良反应较阿卡波糖片少见。

另一项临床观察研究还发现，桑枝总生物碱片除降血糖外，还可降低2型糖尿病患者的甘油三酯以及胆固醇水平。

因此，在不能耐受阿卡波糖导致的胃肠道反应的患者，可尝试选择桑枝总生物碱片。

药物

阿卡波糖

桑枝总生物碱

麦芽糖酶

异麦芽糖酶

葡萄糖淀粉酶

-

蔗糖酶

α-淀粉酶

-

海藻糖酶

-

-

乳糖酶

-

1、因作用机制相似，桑枝总生物碱片虽为中成药，但仍不应与阿卡波糖、伏格列波糖、米格列醇联合使用，联合使用可能增加不良反应的发生。

2、桑枝总生物碱片，每片含有效成分50mg，为减少胃肠道不良反应，建议从小剂量开始服用：首次使用每次1片，每日3次；4 周后递加至每次2 片，每日 3 次。

3、为保证降糖效果，应在每餐与第一口或前几口食物同时嚼碎服用。

4、单独服用该药，低血糖反应极少发生，但在联合其他降糖药物时，仍需关注低血糖反应，如出现饥饿、心慌、冒冷汗等低血糖反应，可适当进食葡萄糖，不宜使用蔗糖或麦芽糖。

5、服用期间如出现不能耐受的腹胀、腹痛、腹泻、尿频、尿急、尿痛、肝肾功能异常、血尿酸升高等，建议及时就医，遵从医生建议调整降糖方案。

6、存在以下情况应禁止使用桑枝总生物碱片：

① 对本品及本品所含成份过敏者、既往接受过 α-糖苷酶抑制剂类药物治疗过敏者禁用。

② 有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。

③ 患有因为肠胀气而可能恶化的疾患（如 Roemheld 综合征、严重的疝气、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡）的患者禁用。

④ 妊娠期妇女禁用。

⑤ 严重肝脏、肾脏功能损害的患者禁用。

审稿专家：广州医科大学附属第五医院 主任药师 李咏梅

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