临床上治疗肥胖症的药(肥胖药物治疗指南)

• 1、单纯性肥胖症与中成药治疗
• 2、国家药监局批准了哪五种药用于肥胖患者的减重治疗？有哪些副作用
• 3、体重管理年行动，官方发布5种肥胖症患者减重治疗药物

单纯性肥胖症与中成药治疗

吴文博中医药科普

声明：介绍现代疾病与中成药治疗，只是为了介绍中成药的临床应用相关知识，不涉及第三方利益。使用中成药，需要中医师或中药师的指导。主要参考文献《中国药典·临床用药须知·中药卷》。

1. 单纯性肥胖

肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加致体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪为特点。单纯性肥胖患者全身脂肪分布比较均匀，没有内分泌紊乱现象，也无代谢障碍性疾病，其家族往往有肥胖病史。（概念摘自科普中国·科学百科）

2. 化浊轻身颗粒

在2005年《中国药典·临床用药须知·中药卷》中，明言可以治疗“营养性疾病之肥胖症”的中成药 是化浊轻身颗粒（治疗单纯性肥胖）。现介绍如下

[药物组成] 何首乌、龙胆草、夏枯草、玄参、陈皮、益母草、黄芪、冬瓜皮、夏枯草。

[功能与主治] 滋补肝肾、清热降浊。用于肝肾阴虚、痰湿郁结而致的单纯性肥胖症，以及肥胖症伴有高血压、糖尿病、闭经、月经不调。

[方解]方中何首乌味苦、甘、涩、微温,功擅补肝肾，益精血，润肠通便，化浊降脂，为君药。龙胆草清肝胆实火，除下焦湿热;夏枯草清肝火，散瘀结:玄参滋阴降火，解毒散结，三药合用，助君药清热降浊，以为臣药。陈皮理气除湿;益母草活血化瘀;黄芪健脾升阳,利水消肿;冬瓜皮淡渗利湿,利水消肿;合用佐助君药活血化痰，除湿降浊，以为佐药。诸药合用，共奏滋补肝肾，清热降浊之功。

[临床应用] 肥胖此因肝肾阴虚，痰湿郁结所致，症见头晕月眩，耳鸣耳聋，腰膝瘦软，胸中烦闷，痰多，肢体麻木，口苦咽干，二便不畅，闭经或月经不调，舌红,苔黄腻、脉弦细或弦滑。

[注意事项]1.脾胃虚寒者不宜用。2.饮食宜清淡、低糖、低盐、低食勿过饱。忌食辛辣、油腻之品。

[用法与用量]用开水冲服。一次2.5~5g,一日2次。饭前服.

国家药监局批准了哪五种药用于肥胖患者的减重治疗？有哪些副作用

国家药品监督管理局批准了五种药物用于成年原发性肥胖症患者的减重治疗，这些药物包括奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽。

一、国家药监局批准的五种治疗肥胖的药

1、奥利司他

• 适应症：奥利司他是一种脂肪酶抑制剂，适用于超重或肥胖症患者的减重治疗。
• 临床应用：通过抑制胃肠道的脂肪酶，减少对膳食中甘油三酯的吸收，促进脂肪从肠道排出体外。建议餐时或餐后一小时内口服，每日三次，每次推荐口服剂量120mg。
• 副作用：主要为胃肠道反应，包括脂肪泻、大便次数增多、胃肠排气增多等。

2、利拉鲁肽

• 适应症：作为GLP-1 RA的长效制剂，适用于通过减少能量摄入使体重降低的效果。
• 临床应用：作用于下丘脑，增加饱食信号，减少饥饿信号；同时作用于胃肠道，延缓胃排空，减少胃酸分泌。一天一次皮下注射，用于成人减重最高剂量为每日3.0mg。
• 副作用：主要为胃肠道反应，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、消化不良、腹痛等。

3、贝那鲁肽

• 适应症：作为GLP-1 RA的短效制剂，通过增加饱腹感、延缓胃排空达到减轻体重的作用。
• 临床应用：用于减重的剂量为每次0.2mg，每日三次皮下注射。
• 副作用：主要为胃肠道反应，其他在研究中观察到的不良反应还包括头晕、头痛、非严重低血糖事件、注射部分反应等。

4、司美格鲁肽

• 适应症：作为GLP-1 RA的长效制剂，适用于降低饥饿感，增加饱腹感，降低能量摄入，改善饮食控制实现减重。
• 临床应用：起始剂量为0.25mg每周一次皮下注射，维持剂量为2.4mg或1.7mg每周一次。
• 副作用：最常见的不良反应为胃肠系统疾病，包括恶心、腹泻、便秘、呕吐等。

5、替尔泊肽

• 适应症：针对GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂，适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m²（肥胖），或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症。
• 临床应用：推荐起始剂量为2.5mg，皮下注射，每周一次，最大给药剂量为15mg，皮下注射，每周一次。
• 副作用：最常见的不良反应为胃肠道反应，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、消化不良等。

二、五种减重药物的相互比较

• 减重效果：根据临床试验数据，司美格鲁肽和替尔泊肽显示出较其他药物更显著的减重效果。替尔泊肽在临床试验中显示，根据使用剂量不同，去除安慰剂效应后的体重下降幅度为11.9%-17.8%，减重幅度达到5%以上的患者比例为85%-91%。
• 副作用：所有药物的主要副作用均为胃肠道反应，但具体副作用的类型和发生率可能有所不同。
• 用药方式：奥利司他为口服，而其他药物均为皮下注射，其中司美格鲁肽和替尔泊肽提供了每周注射一次的便利用药方式。
• 减重的机制：奥利司他是一种脂肪酶抑制剂；利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽是GLP-1受体激动剂；替尔泊肽是针对GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂。

三、减重药物的潜在副作用有哪些？

1. 胃肠道反应：这是最常见的副作用，包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、腹胀和消化不良等消化道症状。这些副作用通常随着时间推移而减弱。
2. 营养素不足：体重快速下降可能会导致营养素不足引起的脱发、骨量减少、贫血等问题。
3. 月经紊乱：在一些女性中，可能会出现月经紊乱的情况。
4. 胆囊问题：一些研究发现减重药物可能影响胆囊，导致使用者出现胆囊炎、胆汁淤积等情况。
5. 心理健康问题：司美格鲁肽使用者的心理健康可能会受到影响，可能出现抑郁、焦虑、双相情感障碍等心理问题。
6. 急性胰腺炎和胰腺癌风险：关于GLP-1类药物的使用与急性胰腺炎、胰腺癌之间相关性的争论仍在继续，尽管目前的研究尚未发现贝那鲁肽具有这些风险。
7. 注射部位反应：对于需要皮下注射的减重药物，可能会有注射部位的反应，如皮肤瘙痒或不适。
8. 其他潜在风险：包括心脏病、高血压、头痛、失眠等，这些副作用可能与减肥药中的化学成分有关。

需要注意的是：不是所有患者都会出现这些副作用，且副作用的严重程度因人而异。在使用减重药物时，应在医生的指导下进行，并定期进行健康监测以确保安全。

体重管理年行动，官方发布5种肥胖症患者减重治疗药物

▍国家卫健委推进体重管理的举措

十四届全国人大三次会议 3 月 9 日下午的记者会上，国家卫生健康委员会主任雷海潮表示将持续推进体重管理年行动，普及健康生活方式。主要从以下三方面推进慢性病防控和体重管理工作：

落实四方责任：推动各级政府、各行业、各部门、各单位和个人落实好四方责任，呼吁更多场所提供体重秤，创造有利条件。

做好知识宣传：持续做好有关慢性病防控和体重管理方面的知识宣传，动员医疗卫生机构积极开展健康知识的宣传和传播，提升居民健康素养。

提供个性化服务：引导医疗卫生机构设立体重门诊，为受体重问题困扰的居民提供专业咨询环境和平台。

▍我国获批的成年原发性肥胖症患者减重治疗药物

我国目前有五种药物获国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，具体如下：

奥利司他：脂肪酶抑制剂，抑制肠道对脂肪吸收，促进脂肪排出。禁忌用于吸收不良综合征等患者及器官移植者等。副作用主要是胃肠道反应，建议餐时或餐后一小时内口服，每日三次，每次 120mg。持续应用去除安慰剂效应后体重下降幅度约 3.1%，减重 5% 以上患者比例为 49.7%。

利拉鲁肽：GLP-1 RA 长效制剂，作用于下丘脑和胃肠道减少能量摄入。禁用于有甲状腺髓样癌既往史等患者。主要副作用为胃肠道反应，一天一次皮下注射，成人减重最高剂量每日 3.0mg。持续应用去除安慰剂效应后体重下降幅度约 4.7%，减重 5% 以上患者比例为 64%。

贝那鲁肽：GLP-1 RA 短效制剂，通过增加饱腹感、延缓胃排空减重。对其成分过敏者及有甲状腺髓样癌既往史等患者禁用。副作用有胃肠道反应等，剂量为每次 0.2mg，每日三次皮下注射。持续应用 12-24 个月去除安慰剂效应后体重下降幅度为 3.6%，减重 5% 以上患者比例为 58.2%。

司美格鲁肽：GLP-1 RA 长效制剂，作用于中枢减少能量摄入。禁用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史等患者及过敏者。常见不良反应为胃肠系统疾病，起始剂量 0.25mg 每周一次皮下注射，维持剂量 2.4mg 或 1.7mg 每周一次。在以中国人为主的人群中，2.4mg 剂量 44 周时减重幅度可达 8.5%，85% 受试者减重 5% 或以上，还具有心血管保护作用。

替尔泊肽：GLP-1 受体和 GIP 受体双靶点激动剂，调节食欲减少食物摄入。有甲状腺髓样癌病史等患者及过敏者禁用。常见不良反应为胃肠道反应，起始剂量 2.5mg 皮下注射每周一次，最大剂量 15mg 皮下注射每周一次。在国内研究中，使用 10-15mg 剂量减重幅度可达 11.3%-15.1%，减重 5% 以上患者比例为 85.8%-87.7%。