硬度糖尿病药(糖尿病人性药吃哪种好)

• 1、印度研究称，抗疟药羟氯喹是治糖尿病“神药”，还有减肥功效
• 2、仿30亿美元抗糖尿病药物大品种，印度top药企或陷专利风波
• 3、齐鲁制药靶向药伊瑞可再降价，助力肺癌患者抗癌

印度研究称，抗疟药羟氯喹是治糖尿病“神药”，还有减肥功效

在近期召开的美国临床内分泌医师协会（AACE）年会上，一项来自印度的多中心、开放标签研究表明，抗疟疾老药羟氯喹对2型糖尿病还有不错的疗效，主要通过抑制胰岛素降解酶而提高细胞间胰岛素可利用率、抗炎作用发挥降糖效果。

在这项为期24周的研究中，2型糖尿病患者经最大剂量二甲双胍和二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂维格列汀治疗血糖仍未达标，加用400 mg氢氯喹后，糖化血红蛋白的降低幅度与加用300 mg卡格列净时相似，且有明显的减重效果，两种治疗方案安全性相似。

该研究的报告者Amit Gupta指出，自2014年起，羟氯喹在印度被批准用来辅助治疗2型糖尿病，用于经两种口服降糖药物治疗血糖仍控制不佳的患者。卡格列净是一种钠葡萄糖共同转运体2（SGLT2）抑制剂，价格相对羟氯喹来说比较昂贵，因此用不起卡格列净的患者可以考虑用羟氯喹。

但有专家指出，卡格列净除了有较好的降糖效果，还有不错的心肾保护作用，对于2型糖尿病患者来说，除了降糖，还要防止并发症的出现。对此，Gupta表示，印度现在有研究正在评估氢氯喹是否有心血管保护作用。

Gupta承认，最高水平的糖尿病治疗不是降糖，而是要控制残余风险。他认为，低水平的慢性炎症使得糖尿病、肥胖和心血管病死亡都关联起来，打破这种关联的时刻来临了，氢氯喹有降糖和抗炎的双重特征，因此可作为降糖方案中的重要武器。

此次报告的研究纳入87例平均病程为6.1年、平均糖化血红蛋白为8.4%的2型糖尿病患者，在每天应用2000 mg二甲双胍和100 mg维格列汀的基础上，随机加用400 mg羟氯喹或300 mg卡格列净。

24周后，羟氯喹组的平均糖化血红蛋白水平从8.32%降至7.11%，卡格列净组从8.63%降至7.44%，两组降幅相似；两组的空腹血糖水平分别降低31 mg/dl和30 mg/dl，餐后血糖水平分别降低68 mg/dl和66 mg/dl。

另外，羟氯喹组的体重指数显著降低，高敏C反应蛋白水平也明显降低，而卡格列净组这两方面指标都无明显改变。

在安全性方面，羟氯喹组和卡格列净组确定的低血糖发生率分别为0%和2.3%，羟氯喹组没有新出现视网膜病变或视网膜病变加重的现象，这是羟氯喹的可能副作用之一。

来源：medscape网站

转载：请标明“中国循环杂志”

欢迎购买《中国循环杂志》指南增刊和《GAP-CCBC精彩病例荟萃2018》！

《中国循环杂志》指南专刊，邀请来自国内各相关领域的资深专家，对过去一年近 30 个重要指南进行了详尽解读，愿能为广大心血管医生带来新知识、新理念、新思维。

长按图片，显示识别二维码，或用手机扫描二维码即可进入购买流程：

“阜外说心脏”入选国家卫生健康委品牌活动推荐名单

“阜外说心脏”，采用网络直播的方式，向广大心血管疾病患者提供科学、规范、靠谱的心血管疾病自我管理知识。经国家心血管病中心推荐，卫健委宣传司评选，“阜外说心脏” 系列节目入选国家卫生健康委品牌活动推荐名单。

每天一个微视频，助您心血管健康。

关于非法网站冒用我刊名义进行征稿的特别提醒

近期我们发现一些网站冒用“中国循环杂志”名义征稿，并承诺“职称论文权威快速发表”。

我刊郑重提醒各位作者，向《中国循环杂志》投稿，一定要登录中国循环杂志官方网站：

http://www.chinacirculation.org

进入“作者投稿”，在“作者投稿管理平台”中投稿。

本刊联系电话：010-68331974

订阅点击：

http://chinacirculation.org/WX/home/zxdy

仿30亿美元抗糖尿病药物大品种，印度top药企或陷专利风波

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。

位于印度海德拉巴的Dr. Reddy's（雷迪博士实验室），近日推出了Jardiance（恩格列净）的仿制药，这是一种由德国制药商勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)生产的畅销抗#糖尿病#药物，2020年营收约29亿美元。该药在印度的专利有效期至2025年，专家表示，该产品的推出可能会引发争议，并走向法庭。Boehringer Ingelheim可以申请临时限制令，并要求专利侵权赔偿。

前几天Dr. Reddy's抢“来那度胺”首仿成功，获得FDA批准，有180天市场独占期。

目前在印度市场10毫克的Jardiance原研药价格为51美元，预计Dr. Reddy's的仿制药Vicra品牌每片15美元，不及原研药的三分之一价格。

图片来源：Getty Images

Dr. Reddy's的决定令业内许多人感到惊讶，因为这将是该公司首次推出拥有有效专利的品牌仿制药。2013年4月，总部位于孟买的格伦马克(Glenmark)也采取了类似行动，推出了美国默克(Merck)重磅炸弹Januvia的低价版，品牌名为Zita。在一场围绕专利侵权展开的激烈法庭大战之后，Glenmark在2015年最高法院输掉了这场官司，并被勒令从今年3月起退出该品牌。

针对Dr. Reddy's推出Jardiance仿制药一事，勃林格殷格翰的一位发言人对《印度时报》表示:“我们掌握了一家国内制药商推出的仿制药恩格列净(empagliflozin)分子的信息，这可能是侵犯专利的案例。作为empagliflozin的有效专利持有人，我们正在探索保护我们权利的选择。我们对印度的专利体系和专利权的执行有信心，这对推动以病人为中心的进步和创新至关重要。”

Dr. Reddy's目前没有回应《印度时报》的询问。IQVIA的数据显示，截止到2021年8月印度的抗糖尿病药物市场规模为1630.6亿卢比（21.8亿美元），每年增长9%。其中，SGLT2普通和联合用药分别膨胀至96.9亿卢比（1.3亿美元）和48.7亿卢比（0.65亿美元），是所有其他类别抗糖尿病药物中增长最快的。

SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）是由勃林格殷格翰与#礼来#糖尿病共同开发的，2014年获得美国FDA批准上市，目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。

据药融云数据，Jardiance近几年销量稳步攀升，2020年BI和礼来的Jardiance营收分别为24.8亿欧元和11.54亿美元，合计40亿美元左右。

图片来源：药融云数据

Boehringer Ingelheim有两款糖尿病产品：欧唐静（Jardiance）和欧唐宁（Trajenta）。其中Jardiance在2020年营收24.8亿欧元（28.9亿美元），同比增长15%。Jardiance是一种治疗2型糖尿病的药物，也能降低2型糖尿病患者患心血管疾病的风险，连续第二年是公司销售最大的人用制药产品。trajenta/jentadueto是另一款用于治疗2型糖尿病的药物，2020年营收为15.12亿欧元（17.6亿美元）。

图片来源：Boehringer Ingelheim年报

据药融云数据，Jardiance中国临床试验情况：

数据来源：药融云数据

参考资料：药融云数据

https://economictimes.indiatimes.com/；

1印度卢比=0.01337美元；

1欧元=1.1653美元。

文章来源：药事纵横

齐鲁制药靶向药伊瑞可再降价，助力肺癌患者抗癌

受多种因素影响，目前我国恶性肿瘤发病形势比较严峻，发病率与死亡率呈持续上升趋势。据2015年国家癌症中心数据,全国每年新发恶性肿瘤病例约429.2万例，死亡病例281.4万例。

其中，无论是发病率和死亡率，肺癌都高居首位。近年来，国产靶向药物伊瑞可上市并纳入医保，为肺癌患者带来了新的希望。为惠及更多患者，今年年初，伊瑞可再度降价，低至498元/盒。

癌症是慢性病，患者可长期带瘤生存

谈及肺癌发病率不断上升的趋势，肺癌治疗领域的权威专家、山东大学齐鲁医院肿瘤内科主任王秀问教授表示：“这和社会老龄化，吸烟等不良生活习惯，遗传易感性等多种因素都有关系。”

“尽管如此,患有肺癌并不意味着死亡,如果是能早期诊断、早期治疗，肺癌患者可以实现长期生存。”王秀问教授表示。

WHO（世界卫生组织）也曾指出，癌症作为一种慢性病，其中1/3可以预防；1/3可以通过早发现、早诊断、早治疗达到治愈；1/3不可治愈，但通过适当治疗可以控制，获得较好的生活质量进而延长生存。

“医生和患者都要转变治疗理念，癌症其实并不可怕,经过科学规范的治疗，癌症可以变成像高血压、糖尿病一样的慢性病，可防可控可治。”王秀问教授表示。

精准诊断是精准治疗的前提

如今，随着医学的不断发展，靶向药物、生物免疫治疗等精准医学技术日新月异，多学科联合诊疗、个性化综合治疗等医学理念也在不断进步，这些都显著提升了肿瘤的治疗效果。不过值得注意的是，这一切都必须以精准诊断为前提。

“精准医疗的发展是从影像学到分子病理的过程，对于肺癌来说，基因测序等已经成为常规的必要检测。”王秀问教授表示，“靶向药的作用机制在于抑制特定靶点活性，用药前必须在组织或细胞学确诊的基础上，再经过基因检测方法伴随诊断，才能用药。”

“也正因如此，首诊首治对肿瘤患者非常重要，明确诊断后进行规范系统治疗就能显著延长生存期，否则就容易复发转移，丧失最佳治疗时机。”王秀问教授表示。

同时，在治疗过程中，患者要和医生积极配合。王秀问教授解释说，肺癌治疗的过程，是一个从诊断到治疗、再评估再治疗的过程。在治疗过程中，如果药物疗效不理想，可能需要再次诊断，评估是否符合更新一代的药物。

选择药物时要平衡有效性、毒性和经济负担

在疗效之外，治疗费用是患者最为关心的问题。和以前相比，随着进口抗癌药零关税、多种抗癌药纳入医保报销、国内仿制靶向药物上市等，目前肺癌患者的医疗负担已经大大降低。不过，在治疗的不同阶段，药物选择仍然关系着患者的经济负担。

“目前在肺癌治疗过程中，存在多线药物布局。在一线药物选择时，医生和患者需要共同平衡药物的有效性、毒性和经济负担。”王秀问教授表示，如果刚开始治疗时，就使用昂贵的药物代替经典治疗方案，患者是否有经济能力负担后续高昂的治疗费用，是一个值得慎重考虑的问题。

例如对于EGFR阳性的肺癌患者来说，伊瑞可就是一代靶向药中的首要选择。2017年12月，伊瑞可成为全国首批通过国家仿制药质量与疗效一致性评价的首个肿瘤品种，这意味着伊瑞可在质量、疗效上，和进口靶向药完全一致。同时在价格方面，又远远低于进口靶向药。

今年年初，伊瑞可再度降价至498元/盒。在医保报销之后，患者药费负担甚至低于印度仿制药。这不仅大大提高了EGFR阳性肺癌患者的生存期，也促进了肺癌治疗过程中的规范用药。

相关链接：肺癌筛查要遵循“两高一低”

由于肿瘤早期多无特异性症状,很多患者发觉有症状时才就诊,可这时大都已经是中晚期。就以肺癌为例,目前约75%的患者出现症状并就诊时,已是中晚期，治疗效果显著下降，患者5年生存率相对较低。

“早发现早治疗，是降低医疗费用、提高恶性肿瘤治疗效果的关键。”王秀问教授说，近年来，国家加大了对恶性肿瘤的防治力度，今年全国肿瘤防治宣传周的主题就是“科学抗癌，预防先行”。

“预防肺癌，要注意养成健康的生活习惯，尤其要戒烟。”王秀问教授表示，同时，要想做到早诊早诊，早期筛查至关重要。其中，肺癌筛查要遵循“两高一低”，即在肺癌高发地区，锁定肺癌高危人群，用胸部低剂量CT进行肺癌筛查，可以发现更多的早期肺癌。

齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 陈晓丽