糖尿病血糖仪免扎针(糖尿病血糖仪免扎血)

• 1、日企推进研发无需采血的血糖值检测仪
• 2、糖尿病检测新突破，「博邦芳舟」推出无需扎针的无创血糖仪
• 3、糖尿病患者的福音！免去每天扎手指的痛苦，动态血糖仪了解一下

日企推进研发无需采血的血糖值检测仪

【环球网报道 记者 王欢】据日本共同社2月19日报道，日本大阪风投企业Light Touch Technology正在推进研发可携带尺寸的无需采血的血糖值检测仪。其特长是只要用红外线照射手指5秒左右，无需针刺也能测定。由于不伴随疼痛，有助于减轻糖尿病和低血糖症患者的负担和压力，也方便使用于儿童。

日本厚生劳动省的调查显示，估算疑似患有糖尿病的成年人2016年达到了1000万人，成为一大问题。有引发并发症风险的患者每天需要自己采血测血糖值4-5次，不仅伴随痛苦，而且还有罹患传染病的风险等。

新的检测仪直径6厘米、高15厘米，是类似塑料瓶的圆筒形，使用最先进的红外线激光。用手指碰触传感器部分，射出的红外线对血中葡萄糖做出反应，测得血糖量。检测结果能在智能手机等上确认，可以由患者自己恰当调整胰岛素使用量等。

今后，该公司将在大学附属医院开展实证试验。据悉，若能实际投入使用，将是全球首创。目前设想的是以每月1万日元(约合人民币613元)出租给患者。社长山川考一表示：“希望做成像血压计一样能轻松测量的装置，为提高健康意识，治疗和预防生活习惯病作贡献。”

糖尿病检测新突破，「博邦芳舟」推出无需扎针的无创血糖仪

中国，已成为糖尿病大国。

目前中国糖尿病人数已达世界第一，大约每10个中国人中就有1个糖尿病患者。而对于全球来说，糖尿病已经影响了全世界8.8%的人口，成为世界最大的流行性疾病之一。

伴随着老龄化的加剧，和疾病谱的变化，糖尿病群体预计会保持着不断提升的趋势。

最让糖尿病人烦恼的一大痛点，就是日复一日的有创检测。病人需要每天刺破指尖的毛细血管，用指尖血测量血糖，理想状态是每天检测6-7次，通俗地说比一日三餐还要频繁，这对于病人来说是难以依从的。

这也是血糖仪渗透率低下的一大原因。据悉，我国血糖仪渗透率仅20%，平均5位患者才有1人购买并使用血糖仪，这低于全球平均数60%，远低于发达国家90%的渗透率。

36氪近期接触的「博邦芳舟」，可以说是在血糖仪领域做了突破性发明。该公司研发了无创血糖仪，让用户无需损伤皮肤，无创无痛即可检测血糖。2019年8月，博邦芳舟拿到了国内首张“无创血糖仪”医疗器械注册证。

计划上市产品示意图

这款国内首创的无创血糖仪，是博邦芳舟与清华大学通过十年研究合作开发的， 源于国家高技术研究发展863计划，其核心技术已获得多项国家发明专利。从研发到注册临床，积累了上万人次的测量数据。

对于新型检测技术而言，准确率是我们核心关注的。具体来看博邦芳舟“无创血糖仪”的产品特性：产品以代谢热整合法为基本原理，运用多传感器集成技术，实现血糖的无创、快速测量(小于1分钟)。经临床试验验证，其检测结果与静脉血检测结果相比，一致性达到 94.5%；与指尖血检测结果相比，一致性可达 94.4%。

博邦芳舟向36氪表示：“公司去年8月拿到国内首张无创血糖仪的器械证后，并没有直接上市销售，而是对产品进行了升级，提高传感器精确度，优化了算法，调整了外观，新升级的产品正在量产测试，并通过在原器械证的基础上增加型号的方式申请获批，期待在未来1-2个月内上市。”

紧锣密鼓的上市规划之下，就要考虑到营销规划。博邦芳舟目前考虑与全国性医疗器械代理商合作，通过大型代理商成熟的销售团队和渠道，销售给药房、糖尿病患者和准患者，未来再考虑进入体检中心和医疗机构。

因为传统有创检测需要每天采血6-7次，而博邦芳舟的无创血糖仪可以完全做到无创无痛，可以降低感染风险，而且不使用任何耗材，没有耗材费用，患者耐受性好，因此预期有较大用户面。该产品不仅可应用于糖尿病患者的日常血糖管理，还可以应用于血糖调节受损的患者(糖耐量异常及空腹血糖受损)。至于产品定价，预期会在万元级别，由于无需耗材费用，因此长期使用下来的话，每次成本会降低。

计划上市产品示意图

那么，这个全国首张“无创血糖仪”器械证，究竟有多大突破？位于行业什么水平？我们可以梳理一下行业概况。传统的检测方式是有创检测，这个市场85%的医院渠道都被强生、罗氏、雅培等海外品牌占据。在零售端，鱼跃、三诺、北京怡成为主的几个国产品牌正借助电商渠道扩展市场。

随着技术的发展，在有创产品之后，市场研发出了微创血糖仪，耐受度提升，典型代表是2017年国内上市的雅培瞬感扫描血糖仪，以及Dexcom、CNOGA、美奇、凯立特等等。

在微创之后，市场正在研发无创血糖仪，国外案例有2014年获得了CE认证的糖无忌GlucoTrack，使用时将耳夹夹于耳垂，通过测量超声波、电磁以及热量的变化，就可以计算血糖浓度。本文介绍的博邦芳舟2019年获批的无创血糖仪，则是中国首个无创产品，具备技术优势。

据了解，博邦芳舟目前已经在和潜在投资者沟通，即将展开新一轮融资，主要用于上市产品准备和临床实验。

糖尿病患者的福音！免去每天扎手指的痛苦，动态血糖仪了解一下

有糖尿病的患者都知道，在糖尿病的治疗过程中，血糖监测是非常重要的一个环节，血糖监测是医生了解患者糖代谢的紊乱程度，调整治疗方案、观察降糖效果以及后期作为病情随访的重要参考。

对糖尿病患者来说，监测血糖的方法有以下几种：

1. 测静脉血浆糖

此种方法更多地是在医院开展，患者自我监测时不可能随时随地监测静脉血浆糖。

2. 末梢血糖仪

这是一种快捷、准确、简便的血糖监测方法，也是患者进行自我血糖监测最常用的重要方法。

3. 糖化血红蛋白监测

糖化血红蛋白检测也需要抽取患者的静脉血进行分析，因为糖化血红蛋白要比血糖稳定得多，所以糖化血红蛋白测定能反映这次抽血前8~12周之内的血糖平均水平，是反映较长一段时间血糖控制好坏的良好指标。

但是，不管用什么方式监测，人体的血糖是一个连续的动态变化的过程，无论是点时的血糖还是各种糖化蛋白的监测，都没有办法精准的反映全天的血糖波动，因此持续监测血糖一直是人们的梦想。

什么是动态血糖监测？

上世纪60年代，人们就开始研制动态血糖监测，1999年美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准动态血糖监测技术应用于临床，人们可以便捷全景式的观察到个体葡萄糖水平的瞬息波动。2005年实时动态血糖监测技术运用临床，除了能够实时显示监测的结果之外，还有高血糖和低血糖的报警功能、预警功能。

目前，动态血糖监测技术已经非常成熟，在我们国家也已经广泛应用于临床，包括实时的动态血糖监测系统和回顾式的动态血糖监测系统。

动态血糖监测系统一般由葡萄糖感应器、传感器植入装置、发射器、记录仪和分析软件等组成。其原理是通过置于皮下的葡萄糖感应器中含有的生物酶，与皮下组织间液的葡萄糖发生化学反应，产生电信号，再由葡萄糖感应器发射到分析软件，转换成血糖值，可以全面地连续反映全天的血糖水平，了解血糖波动的趋势，还可以探测到常规监测技术无法探测到的隐匿的高血糖和低血糖。

动态血糖监测如何使用？

1. 患者在医院填写动态血糖监测知情同意书。

2. 在身体的特定部位植入动态血糖监测葡萄糖探头。

3. 链接记录器和发送器。

4. 绿灯闪烁表示机器正常工作。

5. 特定的保护装置固定仪器。

6. 记录动态血糖就餐、运动、治疗情况。

哪些患者需要做动态血糖监测？

实时动态血糖监测系统

1. 糖化血红蛋白达标的儿童和青少年1型糖尿病，使用动态血糖监测技术，可以持续观察患者的血糖变化，使它更好地达标，同时也避免低血糖的发生。

2. 糖化血红蛋白大于7的儿童、青少年以及成人。

3. 目前使用胰岛素治疗的2型糖尿病患者。

4. 围手术期的糖尿病患者。所谓围手术期，就是在即将进行手术和手术过程中，以及手术后的患者，针对这样的患者进行血糖监测，可以及时调整治疗方案，避免血糖的过度波动对手术造成一定的影响。

回顾式的动态血糖监测

1. 1型糖尿病患者。

2. 需要强化治疗的2型糖尿病患者。

3. 正在进行降糖治疗的2型糖尿病患者。

4. 反复出现无法解释的严重的低血糖、没有症状的低血糖、夜间的低血糖。

5. 无法解释的高血糖，尤其是空腹血糖增高的患者。

6. 血糖波动特别大的患者，或出于对低血糖的恐惧，刻意地保持高血糖的患者。

7. 妊娠糖尿病或者糖尿病合并妊娠的患者。

通过使用动态血糖监测技术，对患者进行教育，能够让患者了解饮食、运动、睡眠、情绪以及降糖药物对血糖的影响，帮助患者建立健康的生活方式，加强医患沟通，利于患者病情，在使用动态血糖监测技术的过程中，有一些注意事项同样重要。

第一、患者要做好饮食、运动、睡眠以及降糖药物使用的记录。

第二、在佩戴的过程中不建议进入磁场，比如去做核磁共振，进行x线检查等。

第三、佩戴动态血糖监测过程中，不建议进行盆浴或者浸泡洗。

第四、手机对动态血糖监测技术是没有影响的，可以放心使用。

本期医学内容合作者：田竹芳 西安市中心医院内分泌科 主任医师