代文糖尿病(代文降血糖吗)
又出事,紧急召回!这种降压药原料药含致癌物!
降压药原料药检出致癌物?
7月5日,欧盟药品管理局(EMA)发布公告,称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药,被检测出含有一种“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)的致癌物杂质,决定对该原料药展开评估调查,并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。
据世界卫生组织,NDMA被界定为2A类致癌物。
7月7日,华海药业在公告中确实了此事,并表示公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一,发现该情况后,公司立即停止了缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,暂停了所有供应。
7月9日,华海药业再次发布公告对上述事件进展予以披露,表示目前EMA发布了召回公告,德国、意大利、芬兰、奥地利、日本等多个国家相继发布了召回公告。
据了解,此事一出,华海药业的市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元。事件不断发酵,海外召回同时,国内也要召回!
7月13日,华海药业公告,与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。经检测,公司销售的国内缬沙坦原料药也存在 NDMA 杂质。
7月15日,使用华海药业缬沙坦原料药的哈三联发公告称,公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片。
缬沙坦到底是什么药?
资料显示,缬沙坦主要用于治疗轻、中度原发性高血压,是主流降血压药物,以胶囊为主。该制剂属于上市多年的经典药物,目前并没有发现特别异常的不良反应。而该药物的主要原料就是缬沙坦化合物,为白色结晶或白色粉末。
目前我国尚有其余企业拥有10个国产缬沙坦原料药生产批准文号,在制剂方面,缬沙坦片剂批准文号6个、胶囊13个、分散片6个。除了华海药业,目前其他药企供应的缬沙坦原料暂未爆出类似问题。
如何判断降压药含“问题缬沙坦”?
对于高血压患者而言,如何判断所服用的降压药有没有“问题缬沙坦”?
“首先,可以联系药企,询问药品来源是否与华海药业有关,是否在召回退货退款之列。”广州某药企一位技术负责人表示,既然华海药业已经决定联手国内客户进行召回,公告已出的前提下,各家下游药企应该手握召回方案了,患者自身很难辨别药品安全性,可以电话咨询药企。害怕用到涉事产品的患者可以考虑“改换门庭”用其他厂家药品,不过要以医嘱为准。
万一已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办?该负责人表示,人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全,大剂量服用肯定风险陡增,但华海缬沙坦测出来的依然是微量,患者也没有长期服用,所以不必太过担忧,其对人体健康的损害并不一定会产生,只是应该防患于未然。
扩展阅读:降压药目前主要有六大类
01
利尿剂
代表药物:双氢克尿噻(氢氯噻嗪)、速尿(呋噻米)、氨体舒通(螺内酯)、寿比山(吲达帕胺)等。
此类药物降压作用缓和,适用于轻、中度高血压。
02
β受体阻滞剂
代表药物:心得安(普萘洛尔)、倍他乐克(美托洛尔)、比索洛尔等。
此类药物降压作用缓和,适用于轻、中度高血压。但一般不作为糖尿病合并高血压的首选降压药。
03
钙离子拮抗剂
代表药物:心痛定、拜心同(硝苯地平控释片)、氨氯地平(络活喜)、非洛地平(波依定)、尼群地平等。
该药具有扩张阻力血管作用,降压效力高居各类降压药物之首。适用于中、重度高血压和老年单纯收缩期高血压。
04
血管紧张素转换酶抑制剂
代表药物:卡托普利(开博通)、苯那普利(洛汀新)、培哚普利(雅施达)、福辛普利(蒙诺)等。
此类药物不仅有较强的降压作用,而且对心脏和肾脏具有保护作用,可以逆转心室重构、减少蛋白尿。是糖尿病合并高血压患者的首选用药。
05
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
代表药物:氯沙坦(科素亚)、缬沙坦(代文)、厄贝沙坦、替米沙坦等。
此类药物不仅可以降低血压,且对心血管和肾脏具有保护作用,也可增加胰岛素敏感性,与血管紧张素转换酶抑制剂一起被推荐为糖尿病合并高血压的首选治疗药物。
06
α-受体阻滞剂
代表药物:派唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪等。
此类药物除可有效地降压外,还能减轻前列腺增生患者的排尿困难,故适用于伴有前列腺增生的糖尿病高血压患者。
降压药缬沙坦对糖尿病肾病有作用吗?
说到缬沙坦,很多朋友可能不太了解,甚至会读错这个“缬(xié )”,缬沙坦最具代表的是代文(商品名),是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物,该药物是起到使血管紧张素Ⅱ的I型(AT1)受体封闭,刺激未封闭的AT2受体,同时抗衡AT1受体的作用,从而达到扩张血管降低血压的效果。 瑞士汽巴-嘉基公司研发生产的缬沙坦于1995年和1996年分别获得美国和欧洲的相关专利权,并于1996年7月首次在德国上市,此后陆续在欧洲、美国、日本上市。缬沙坦具有降血压效果持久稳定,毒副作用小的特点。
缬沙坦属于非肽类、口服有效的血管紧张素Ⅱ(AT)受体拮抗剂。为非前体药,不需要经过肝脏的生物转化而直接具有药理活性。口服吸收快,进食影响其吸收,生物利用度为25%,与血浆蛋白结合率为95%。药物起效快,作用强,口服后2h血药浓度达峰值,作用持续24h以上。半衰期为5~9h,以原形经胆道(70%)及肾脏(30%)排出,均呈原形。
相关医学研究表明,在早期 2 型糖尿病肾病治疗中,常规治疗基础上缬沙坦胶囊治疗能在极大程度上将有利条件提供给患者24h 尿蛋白量的降低,对糖尿病患者肾脏进行有效保护。研究结果表明,缬沙坦治疗组患者治疗后较治疗前的空腹血糖、糖化血红蛋白、舒张压、收缩压降低幅度均显著高于常规性治疗组。
缬沙坦和螺内酯对于糖尿病肾病都有一定效果,能够降低血压水平,使病情得到有效控制。缬沙坦和螺内酯两者联合用药能够降低糖尿病肾病患者体内血液的黏稠度,促进血液循环,使血液运输环境相对稳定,从而缓解病情。螺内酯联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床效果较好,能降低患者尿蛋白水平,稳定血压,促进血液循环,保护肾脏功能,有助于患者病情改善。
缬沙坦可有效降压,改善肾小球功能,有效减少蛋白漏出量,起到有效保护肾脏的作用[12]。达格列净是一种钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂,在对血糖、胰岛β细胞功能等方面具有较为明显的改善作用,其还能减少肾脏对葡萄糖的重吸收,降低尿蛋白含量。达格列净联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的效果较好,可有效改善患者的血糖水平、肾功能指标,减轻机体的炎症反应,值得临床应用与推广。
缬沙坦口服吸收快,不需要经肝脏转换而直接具有较强的药理活性,能缓解肾脏血管收缩,降低肾小球毛细管内压水平,对肾脏起保护作用,使得肾脏损害得到延缓。阿托伐他汀能选择性抑制机体合成、代谢胆固醇,有效减少机体胆固醇沉积,调节机体血脂水平,从而减轻胰岛素抵抗作用,缓解肾功能损伤;还可通过抑制细胞因子表达、诱导细胞凋亡起到抗炎作用,间接保护肾脏功能,延缓肾功能衰竭。阿托伐他汀联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床效果显著,可保护患者肾脏功能,有效缓解体内炎症反应和血管内皮功能障碍,且安全性高。
缬沙坦不良反应及服用禁忌详见说明书
参考文献
1、当代临床医刊 2022,35(03),31-32,“缬沙坦在2型糖尿病肾病患者治疗中的应用有效性分析”,王丽侠
2、中国社区医师. 2022,38(20)“螺内酯联合缬沙坦对早期糖尿病肾病的治疗效果分析”,杨藤芳
3、中外医学研究. 2021,19(23)“达格列净联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的效果及对肾功能指标的影响”,尤丽、卢琦、宋进展、郝峥
4、临床医学研究与实践. 2021,6(22)“阿托伐他汀联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床效果”,陈霞、艾克东、杨霞霞
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在首府公安队伍中,有这样一个特殊群体,始终牵动市局党委的心——他们是公安英烈家属和生活困难民警辅警。
“公安英烈和生活困难民警、辅警为首府社会稳定与长治久安付出生命与健康的代价,现在,他们的亲人、他们自身遇到了困难,齐心协力帮助他们度过难关,让他们享受岁月静好,是我们义不容辞的责任!”
近期,经过乌鲁木齐市公安局与天山农商行、乌鲁木齐饮食服务行业协会及多家爱心责任企业多方座谈、深度沟通,一个切实解决公安英烈家属和困难民警辅警家庭负担的“暖心”行动达成合作共识——今年8月,常态化慰问活动启动后,天山农商银行及相关爱心企业会根据部分英烈家属和困难民警的实际家庭情况,建档立卡、因人施策、持续帮扶。目前,有30名公安英烈家属和生活困难民警辅警纳入常态化爱心帮扶计划。在今后的日子里,这些英烈家属和困难民警辅警将有稳定的爱心企业关爱和帮扶,这份关爱将持续下去。
8月20日上午,天山农商银行携董事会员单位、乌鲁木齐饮食服务行业协会、部分爱心企业前往乌鲁木齐市公安局3名英烈家属和困难民警辅警家中,送上真挚的关爱和慰问。这标志着乌鲁木齐市公安局与爱心企业对市公安局英烈家属和困难民警、辅警的常态化帮扶、慰问活动正式启动。
在全国公安系统二级英雄模范、因公牺牲民警母代文家中,遗孀袁桂红接受了爱心单位的慰问金和慰问品。在现场,水区支行和鑫都大酒店主动承担起了对袁桂红的定点帮扶责任。面对浓浓爱意,质朴善良的袁桂红流下了幸福的泪水,为现场所有人深鞠一躬,她说:“感谢市局党委的挂念、感谢社会各界爱心人士的帮助,我一定会好好培养孩子,不辜负大家的期望!”
交警支队民警张辉身患糖尿病并引发严重的并发症,但他克服家庭困难和身体病痛,常年坚守一线岗位,为保畅通、保民生、保平安做出了贡献,是身边战友学习的榜样。
北山七号餐饮慰问负责人说:“你们的付出,换来了社会的稳定安宁,我们企业也特别想用自己的力量来回报社会!”张辉表示:“收到了来自社会各界爱心人士和责任企业的捐助,我很激动,感觉心里暖暖的!我一定要带着这份关爱,更加努力工作,为社会稳定和长治久安贡献力量!”
公共交通治安分局事业编民警王旭虽然30出头,却患有脑梗和高血压,曾两度晕倒在工作岗位,家中还有生病的老人需要照顾。即便如此,他依然兢兢业业投入工作、阳光乐观面对生活。水磨沟区南湖东路丝路东方餐厅主动承担起对王旭警官的常态化帮扶责任,他们说:“了解到王旭警官的实际困难,我们也感到很心酸,英雄的付出不应该被遗忘,我们一定会定期来看望王警官!”
王旭说:“组织和社会各界的关心关爱给了我战胜困难的信心和勇气,今后更努力工作,更好地服务社会,服务人民,为公安事业添砖加瓦!”
在慰问现场,天山农商行和乌鲁木齐饮食服务行业协会及爱心企业的领导、工作人员也一次次为公安英烈和优秀公安民警辅警的事迹深深感动,几度潸然泪下。
天山农商银行党委书记杨军说:“公安民警、辅警冒着危险日夜奋战在一线,全力守护人民群众的生命财产安全,非常辛苦,我们看在眼里,疼在心中,我们向人民警察致以崇高的敬意!”
乌鲁木齐市饮食服务行业协会常务副会长兼秘书长白京堂说:“没有你们的辛勤付出,就没有社会的稳定。正是你们用生命和汗水维护社会稳定,才有了经济的繁荣和餐饮业的发展,向最可爱的人致敬!这三家餐饮公司将精准帮扶、按需帮扶,一直持续帮扶下去!”
来源丨乌鲁木齐市公安局
作者丨刘玲玉 王晨
编辑丨张语芯
审核丨居光伟
签发丨刘勇军