天士力糖尿病(天士力糖尿病最新药)

• 1、天士力投资第三代胰岛素
• 2、天士力“送药到户”团队提前复工 为“战疫”助力
• 3、芪参益气滴丸获批临床试验，天士力巩固中药研发龙头地位

天士力投资第三代胰岛素

12月6日，21世纪经济报道记者获悉，天士力与胰岛素生物制药公司健亚生物在江苏常州签署战略投资合作协议，将投入5000万美元支持和强化健亚生物在国内第三代胰岛素领域发展。

健亚生物目前拥有国内第三代甘精胰岛素等多款领先在研产品，天士力将获得其甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。

业内分析人士称，此次战略合作将为天士力创新药管线再添大品种，有望成为未来业绩增长的新动力，同时加速天士力在糖尿病治疗领域实现中药、生物药、化学药全品类药物布局，推动天士力糖尿病慢病管理解决方案布局进入了一个新的发展阶段。

有望欧盟中国“双申报”

据了解，健亚生物是由中组部“千人计划”国家特聘专家、“国家863计划先进个人”沈纯博士创办，拥有全球领先的胰岛素产业化生产技术，实施全球产品注册，建设符合欧美GMP标准的大规模生产线。

健亚生物核心产品胰岛素类似物先后经欧洲和中国两家第三方权威机构进行全套质量检测，比对检测项目结果显示均超过现行欧洲药典标准且与跨国药企原研药一致。目前健亚生物已经完成数款全球市场上广泛应用的胰岛素类似物的产品研制，依据欧盟和中国药监局现行审批法规、注册要求和质量标准，现正进入产业化的实施阶段。

另外，健亚生物计划2018年将通过欧盟EMA(欧盟药品局)/中国CFDA(国家食药监总局)胰岛素生物相似药注册路径，进行同步“双申报”。相比国内其他厂商，健亚的胰岛素纯度超过欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需99%的水平，预计后续将打破跨国药企长期垄断中国和全球胰岛素的市场格局。

据介绍，胰岛素系列产品在糖尿病治疗中具有不可替代的作用，I 型糖尿病患者必需依赖于持续注射外源性胰岛素来控制体内血糖；II 型糖尿病患者随着病程的发展，当口服药和GLP-1 类似物不能控制血糖时，就必须使用胰岛素产品。否则高血糖状态导致一系列严重并发症，给患者和家庭带来极大的痛苦和巨大的经济负担。

目前全球现有4.25亿糖尿病患者，其中中国患者高达1.2亿人，占比全球患者超过25%。中国每年用于糖尿病的直接医疗支出占中国医疗总支出的13%。

从发达国家用药趋势来看，胰岛素使用成为主流，中国胰岛素用药随着新版糖尿病用药指南的修订占比将不断攀升，但中国胰岛素市场长期被世界三大药企诺和诺德、赛诺菲、礼来占据，此次天士力投资健亚生物，双方将在产品报批、市场销售等方面强强联合，优势互补，从长远来看有望重塑中国胰岛素市场格局。

加速糖尿病闭环解决方案布局

值得一提的是，在糖尿病治疗领域，天士力始终坚持围绕糖尿病患者诊疗 并发症双向药物布局策略。糖尿病除了治疗血糖，还是一种并发症多发的病种。天士力利用中药、生物药、化学药多品种优势实现了糖尿病治疗药物的矩阵式布局。

目前市场对于糖尿病治疗方案主要遵从“口服降糖药治疗→胰岛素治疗”的路径。在降糖领域，天士力通过自主研发拥有化学药二甲双胍、DPP-4抑制剂，通过投资市场优先权拥有派格生物GLP-1激动剂；此次天士力通过投资健亚生物，就实现了布局中国较强第三代胰岛素药物方面的布局。

目前，神经病变、眼底病变、心脑血管疾病位列糖尿病并发症前三大症状，对此天士力在相关领域都有布局。其中，针对神经病变，天士力具备中药神经辅助药物消渴清颗粒；针对眼底病变，国家已经将复方丹参滴丸纳入新版糖尿病用药指南；在心脑血管并发症领域，天士力拥有市场上最全面且领先的药物复方丹参滴丸、普佑克、注射用益气复脉等。

实际上，自2013年以来，天士力依托公司电商平台、物流中心、天士力大药房等资源建立了“糖尿病门诊特殊病患者用药服务”的创新业务模式，该商业模式聚焦在医疗服务、医疗药物、医疗设备、保险服务四个主要核心环节，从而有效解决了患者的诸多痛点，包括减少去医院次数、节省患者费用、提供在家享受医保、送药上门等服务。

上述项目已成为当前国家人社部委托中国社会保险学会的唯一的医保 互联网研究课题，后续将在全国主要城市进行复制和推广，切实解决百姓普惠健康医疗服务的难题。其中，在医疗药物环节，天士力不但与国际领先巨头开展积极深入的合作，同时通过自身的投资平台投资第三代胰岛素和非胰岛素降糖生物药等多款领先产品。

在业内人士看来，此次投资健亚生物，天士力不仅能够获得国内较为先进的第三代胰岛素，加速健亚生物领先产品的市场化，同时能够加速实现与公司糖尿病慢病闭环平台形成协同。

预计2017年天士力全年线上糖尿病会员达到10万人，截至2017年6月，相关业务实现营业收入1.3亿元，同比增长45%，用户满意度高达99.81%。

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天士力“送药到户”团队提前复工 为“战疫”助力

1月30日，正是大年初六，天津市河北区某小区的市民李大爷收到了6盒降糖药，送货的不是普通的快递员，而是天士力慢病药品配送团队。“现在这形式，不用跑去医院开药，避免了感染病毒的风险，真是太方便了!”李大爷感慨，天士力免费送处方药上门的服务，帮自己解了燃眉之急。

天津市民收到免费送货上门的处方药

客户电话订药-客服接单结算-库房分拣-配送到户，李大爷正是在这样一套流程中，72小时内足不出户就收到了所需药品。方便李大爷的这套服务，是天士力控股集团针对糖尿病门诊特殊病患者的送药上门服务。

药品分拣包装

“为了方便患者，我们从大年初四就已经开工了。”天士力慢病药品相关负责人介绍，按照原来的计划，天士力慢病药品配送团队于2月3日“复工”配送。针对目前新型冠状病毒感染的肺炎疫情，为了避免患者去医院取药，降低其传染病毒的风险，天士力控股集团决定慢病配送供应链体系提前6天从1月28日开始作业，让广大患者提前享受送药到户服务。

大年初四起，天士力慢病药品配送团队34名员工提前到岗，其中客服10人，库房8人，配送16人。

“我们希望用送药上门的方式，让患者减少往返医院取药的次数，避免被传染病毒的风险，对国家的疫情防控做一点力所能及的努力。”天士力相关负责人表示。

“在方便患者的同时，天士力慢病药品配送团队也非常注重保障配送工作人员的健康。团队为配送人员进行了预防感染知识培训，每日监测体温，给所有人配备了防护口罩，消毒液等防护消毒装备，并定期对人员与车辆进行消毒防护。”

天士力为团队每日监测体温

“糖尿病门诊特殊病患者送药上门”是天津市的便民、惠民项目。天士力控股集团自建专业化慢病药品配送团队，承接试点项目运营。项目运营前，患者每半个月就要到医院复诊，挂号、诊疗、检测、结算、取药等复诊流程走一遍至少3-4小时，算上往返路程至少需要5-6小时才能拿到药品，费时费力，给患者生活造成了较大困扰。该便民项目运营后，患者只需在家打个电话，10分钟就可以完成定药及医保结算环节，天士力药品配送团队在72小时内会将药品安全地送到患者手中。

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芪参益气滴丸获批临床试验，天士力巩固中药研发龙头地位

12月16日晚间，天士力（600535，SH）公告称，其芪参益气滴丸新增糖尿病肾病适应症获准进行临床试验。这是继9月份其1.1类中药创新药九味化斑丸获批临床试验后，天士力在短短3个月间在中药研发领域再次获得的显著进展。借势国家的中药发展鼓励政策，天士力利用丰富的产品管线布局，频频实现研发进展，进一步巩固公司的中药龙头地位。

芪参益气滴丸为天士力独家品种，已经上市销售近20年。其现适应症为益气通脉、活血止痛，用于气虚血瘀所致胸痹，症见胸闷胸痛、气短乏力、心悸、自汗、面色少华、舌体胖有齿痕、舌质暗或有瘀斑，脉沉弦；冠心病心绞痛见上述证候者。作为公司心脑血管领域重要品种之一，该产品是中国药典、国家基本药物目录、国家医保目录纳入品种，先后进入多项诊疗指南和专家共识，并获得多个国家级科技奖项。

上市后临床探索研究表明，在糖尿病肾病常规治疗（血管紧张素II受体拮抗剂ARB/血管紧张素转换酶抑制剂ACEI）基础上加用芪参益气滴丸可进一步降低患者尿白蛋白排出，保护肾功能，联合用药效果均显著优于单用ARB/ACEI，且安全性好。临床前药效学研究结果显示，芪参益气滴丸可显著降低蛋白尿，提高肌酐清除率，改善肾小球结构改变，具有改善肾脏微循环、减轻肾脏纤维化、保护足细胞、减轻肾脏炎症及氧化应激等药理作用，对糖尿病并发的心脏损伤亦有一定保护作用，具有“保心护肾”双重获益的潜力和优势。

糖尿病肾脏疾病（diabetic kidney disease，DKD）是指由糖尿病所致的慢性肾脏疾病，临床特征为持续性白蛋白尿排泄增加，和（或）肾小球滤过率进行性下降。据最新国际糖尿病联盟（IDF）统计数据，2021年中国糖尿病患者约1.41亿。DKD是糖尿病常见的慢性并发症，是终末期肾病的重要病因，文献报道20%-40%的糖尿病患者合并DKD。目前，国内市场上以糖尿病肾脏疾病为适应症的中成药仅有两个，具有良好的市场前景。

过去十年，天士力的累计研发投入达到约60亿元，处于业界领先地位。强力研发投入产生了良好成效，巩固了天士力的中药研发龙头地位。天士力不仅拥有丰富的产品管线，近期在研发领域更是连连获得进展，且对于重点产品的二次开发也走在业界前列。

9月份，公司1.1类中药创新药——九味化斑丸治疗斑块型银屑病的新适应症获得《药物临床试验批准通知书》。九味化斑丸具有清热解毒，活血化瘀，凉血化斑的功效。九味化斑丸未来上市后，可为银屑病患者提供新的治疗选择，满足未被满足的临床需求。

中报显示，目前，公司在现代中药领域布局研发26款产品。公司的安神滴丸III期已获组长单位伦理，完成量表一致性全国研究者培训会，目前首例病例已入组；苏苏小儿止咳颗粒与肠康颗粒完成II期全部受试者出组与临床数据审核会；连夏消痞颗粒II期临床完成全部受试者入组；芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进；穿心莲内脂滴丸增加儿童用药人群处于申请IND阶段。核心品种国际化稳步推进：T89 FDA新药研发项目进展顺利。其治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床验证性试验受试者招募与入组工作持续推进；防治急性高原综合症（AMS）临床III期试验按计划顺利推进。

在重点品种的二次开发上，天士力走在业界前列。公司独家品种复方丹参滴丸去年获批糖尿病视网膜病变新适应症，券商预测这将新增15-30 亿元的市场空间，为该产品的持续增长注入新动力。复方丹参滴丸在美国FDA提交的预防和治疗慢性稳定性心绞痛ORESA验证性试验与防治急性高原综合症（AMS）临床III期试验目前也正顺利推进。芪参益气滴丸增加心衰适应症和养血清脑丸增加阿尔茨海默病（AD）适应症II期临床试验稳步推进，另有穿心莲内脂滴丸增加儿童用药人群处于申请IND阶段。

（本文不构成任何投资建议，信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作，风险自担。）

编辑/方刚